潍坊盛泰药业有限公司

  • 别名: 潍坊盛泰药业有限公司
  • 英文名: Weifang Shengtai Medicine Co.,Ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网: http://www.shengtaigroup.net/

工商信息

  • 法定代表人: 刘清太
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2004-02-10
  • 统一社会信用代码: 91370700705964272J
  • 组织机构代码: 705964272
  • 工商注册号: 370700400004485
  • 纳税人识别号: 91370700705964272J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-02-10至2024-02-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 昌乐县市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:食品添加剂销售;饲料添加剂销售;饲料原料销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:食品添加剂生产;饲料添加剂生产;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);货物进出口;技术进出口;药品批发;药品进出口;食品生产;饲料生产;食品经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 昌乐县开发区昌大路东

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200513
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2020-09-17
  • 有效期至: 2025-09-16
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东省潍坊市昌乐县方山路1202号:原料药。
  • 生产范围: 山东省潍坊市昌乐县方山路1202号:原料药(葡萄糖、无水葡萄糖、口服葡萄糖)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507547
羟乙基淀粉
潍坊盛泰药业有限公司
仿制
6
2005-10-25
2007-11-12
已发批件山东省 EU411057801CN
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Y0301283
无水葡萄糖
潍坊盛泰药业有限公司
仿制
6
2003-04-22
2003-10-17
已发批件山东省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37022663
口服葡萄糖
原料药
潍坊盛泰药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-21
国药准字H37022664
葡萄糖
原料药
潍坊盛泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-22
国药准字H20033743
无水葡萄糖
原料药
潍坊盛泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-22
国药准字H37023383
口服四维葡萄糖
复方
散剂
潍坊盛泰药业有限公司
化学药品
国产
2010-03-23
国药准字H37023382
口服维D2葡萄糖
复方
散剂
潍坊盛泰药业有限公司
化学药品
国产
2010-03-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201501147
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品标签项的备案资料,标签上注明“药用辅料”内容,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,修改后的说明书与新版药典完全一致,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制标签。
2015-11-29
糊精
鲁药准字F2014018
山东省食品药品监督管理局
已备案
潍坊盛泰药业有限公司
鲁备201501109
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订玉米淀粉说明书备案资料。明确“药用辅料”及“适用范围”事项,修订【贮藏】、【执行标准】。【贮藏】项执行原标准(《中国药典》2010年版),申请人应尽快完成稳定性实验,依据稳定性实验结果上报国家总局审批。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。修改后说明书与新版药典完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2015-11-29
玉米淀粉
鲁药准字F2014019
山东省食品药品监督管理局
已备案
潍坊盛泰药业有限公司
鲁备201500913
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修改无水葡萄糖说明书备案资料。修改【执行标准】项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2015-11-22
无水葡萄糖
Y0301283
原料药
国药准字H20033743
山东省食品药品监督管理局
已备案
潍坊盛泰药业有限公司
鲁备201500911
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修改口服葡萄糖说明书备案资料。修改【包装规格】项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2015-11-22
口服葡萄糖
原料药
国药准字H37022663
山东省食品药品监督管理局
已备案
潍坊盛泰药业有限公司
鲁备201500910
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修改葡萄糖说明书备案资料。修改【细菌】为【需氧菌总数】,修改【包装规格】、【执行标准】项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2015-11-22
葡萄糖
原料药
国药准字H37022664
山东省食品药品监督管理局
已备案
潍坊盛泰药业有限公司

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