烟台万润药业有限公司
- 别名: 烟台万润药业有限公司
- 英文名: Yantai Valiant Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.wanrunyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 王少卿
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1994-02-01
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 371000228017848
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-02-01至2044-01-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 威海市经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂的生产（许可证有效期至2015年12月31日）。(有效期限以许可证为准)。委托生产保健食品“金奥力牌褪黑素胶囊”。 （以上经营范围法律、行政法规、国务院规定禁止的项目除外；法律、行政法规、国务院规定限制项目的，须取得许可证后方可经营）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 威海市齐鲁大道68号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20170358
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2022-04-15
- 有效期至: 2027-04-14
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;口服溶液剂;口服乳剂;口服混悬剂
- 生产地址: 烟台开发区大季家工业园太原路60号：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂、原料药； 烟台开发区兰州大街25号：原料药。
- 生产范围: 烟台开发区大季家工业园太原路60号：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂、原料药（氨甲环酸、奥美沙坦酯、盐酸特比萘芬、塞来昔布、维格列汀、聚普瑞锌、吡喹酮、西甲硅油、硫酸氢氯吡格雷、他达拉非、医疗用毒性药品（硫酸阿托品）)； 烟台开发区兰州大街25号：原料药（西洛他唑、氢溴酸加兰他敏、盐酸甲氧那明、奥美沙坦酯）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400480
|
西洛他唑片
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烟台万润药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-05
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2400050
|
腺苷钴胺胶囊
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福建省亿隆立康医药科技有限公司、烟台万润药业有限公司
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仿制
|
3
|
2024-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201227
|
氨甲环酸片
|
烟台万润药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-08-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2000576
|
奥美沙坦酯片
|
烟台万润药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-08-21
|
2021-12-21
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
|
CYHB1850394
|
诺氟沙星胶囊
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烟台万润药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-12
|
2020-01-06
|
已发件 山东省 1014467456034
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234646
|
氨甲环酸片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
烟台万润药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字H20213949
|
奥美沙坦酯片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
烟台万润药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-14
|
|
国药准字Z20163040
|
五灵止痛胶囊
|
每粒装0.32g(相当于原药材0.5g)
|
胶囊剂
|
—
|
烟台万润药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-02-20
|
|
国药准字Z20163017
|
黄柏胶囊
|
每粒装0.36g(相当于原药材1g)
|
胶囊剂
|
—
|
烟台万润药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-02-03
|
|
国药准字H20213105
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
烟台万润药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-02
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美沙坦酯片
|
片剂
|
20mg
|
14
|
0.5357
|
7.5
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
奥美沙坦酯片
|
片剂
|
20mg
|
14
|
0.5357
|
7.5
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
维格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
0.4614
|
6.46
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.3492
|
8.38
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
维格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
0.4614
|
6.46
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟台万润药业有限公司
|
氨甲环酸片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-12-18
|
4类
|
国药准字H20234646(2023-12-13)
|
|
烟台万润药业有限公司
|
奥美沙坦酯片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-12-16
|
4类
|
国药准字H20213949(2021-12-14)
|
|
烟台万润药业有限公司
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213105(2021-02-02)
|
|
烟台万润药业有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2019-12-31
|
—
|
国药准字H20153262(2020-10-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
|
诺氟沙星
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20153262
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
2019-12-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
维格列汀片
|
维格列汀
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213105
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥美沙坦酯片
|
奥美沙坦酯
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20213949
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
2021-12-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸片
|
氨甲环酸
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20234646
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台万润药业有限公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y鲁备2022040012
|
将本品有效期由“12个月”延长至“36个月”，包装标签做相应修订。
|
2022-12-15
|
奥美沙坦酯
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000981
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台开发区大季家工业园太原路60号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鲁备2022040407
|
将本品有效期由“24个月”延长至“36个月”，说明书和包装标签按规定修订。
|
2022-12-15
|
黄柏胶囊
|
—
|
每粒装0.36g(相当于原药材1g)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20163017
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台开发区大季家工业园太原路60号
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台开发区大季家工业园太原路60号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022039688
|
将本品有效期由“24个月”延长至“36个月”，说明书和包装标签按规定修订。
|
2022-12-13
|
新雪片
|
—
|
每片重0.56g
|
片剂
|
国药准字Z20153055
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台开发区大季家工业园太原路60号
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台开发区大季家工业园太原路60号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022033567
|
我公司奥美沙坦酯片（20mg）新增原料药供应商“浙江华海药业股份有限公司”
|
2022-10-19
|
奥美沙坦酯片
|
CYHS2000576
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20213949
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台万润药业有限公司
|
开发区大季家工业园太原路60号
|
烟台万润药业有限公司
|
开发区大季家工业园太原路60号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022032960
|
将本品有效期由“24个月”延长至“36个月”，说明书和包装标签按规定修订。
|
2022-10-19
|
奥美沙坦酯片
|
CYHS2000576
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20213949
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台开发区大季家工业园太原路60号
|
烟台万润药业有限公司
|
烟台开发区大季家工业园太原路60号
|
—
|
—
|
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