烟台东诚大洋制药有限公司

  • 别名: 烟台东诚大洋制药有限公司
  • 英文名: Yantai Dongcheng Dayang Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 杨石平
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1999-02-12
  • 统一社会信用代码: 91370611865058500L
  • 组织机构代码: 865058500
  • 工商注册号: 370611228006718
  • 纳税人识别号: 91370611865058500L
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1999-02-12至2039-02-11
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 烟台经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂的生产、销售;药品信息咨询、技术服务、技术推广,医药技术推广服务,市场调查,会议服务,批发二类医疗器械,货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200528
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-10-09
  • 有效期至: 2025-10-08
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂
  • 生产地址: 烟台经济技术开发区天津北路22-1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂。
  • 生产范围: 烟台经济技术开发区天津北路22-1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201337
饿求齐片
烟台东诚大洋制药有限公司
补充申请
2022-11-16
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CYZB2201338
降糖宁胶囊
烟台东诚大洋制药有限公司
补充申请
2022-11-16
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CYZB2201339
益肝灵滴丸
烟台东诚大洋制药有限公司
补充申请
2022-11-16
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CYZB2201335
饿求齐颗粒
烟台东诚大洋制药有限公司
补充申请
2022-11-16
查看
CYHB2050191
盐酸氨溴索分散片
烟台东诚大洋制药有限公司
补充申请
2020-04-02
2021-05-26
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090133
紫丹银屑颗粒
每袋装4g
颗粒剂
烟台东诚大洋制药有限公司
中药
国产
2023-09-04
国药准字Z20090934
益心酮滴丸
每丸重30mg
滴丸剂
烟台东诚大洋制药有限公司
中药
国产
2023-09-04
国药准字Z20090096
止痛化癥颗粒
每袋装2g
颗粒剂
烟台东诚大洋制药有限公司
中药
国产
2023-09-04
国药准字Z20090095
叶下珠颗粒
每袋装2g
颗粒剂
烟台东诚大洋制药有限公司
中药
国产
2023-08-23
国药准字Z20090090
金菌灵片
每片重0.4g
片剂
烟台东诚大洋制药有限公司
中药
国产
2023-08-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
咽炎清滴丸
丸剂
60mg
72
0.7478
53.84
烟台东诚大洋制药有限公司
河北
2024-09-11
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金菌灵片
片剂
400mg
36
5.0175
180.63
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台东诚大洋制药有限公司
吉林
2024-09-05
查看
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
片剂
250mg/1.25mg
36
0.5739
20.66
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台东诚大洋制药有限公司
云南
2024-08-26
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止痛化癥颗粒
颗粒剂
2g
24
1.7346
41.63
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台东诚大洋制药有限公司
云南
2024-08-26
查看
金菌灵片
片剂
400mg
36
5.0175
180.63
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台东诚大洋制药有限公司
云南
2024-08-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
烟台东诚大洋制药有限公司
盐酸氨溴索分散片
30mg
片剂
通过
2021-05-21
国药准字H20100188(2020-02-03)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸氨溴索分散片
盐酸氨溴索
片剂
30毫克
国药准字H20100188
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台东诚大洋制药有限公司
2021-05-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2022031703
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,并对说明书和标签中此项内容进行修订。
2022-10-10
盐酸氨溴索分散片
CXHS0900045
30毫克
片剂
国药准字H20100188
山东省药品监督管理局
已备案
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台经济技术开发区天津北路22-1号
烟台东诚大洋制药有限公司
山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
鲁备2022007967
该品种有效期由“24个月”变更为“36个月”,同时修订标签和说明书相应内容。
2022-03-23
消风止痒颗粒
CYZS0501265
每袋装6g(无蔗糖)
颗粒剂
国药准字Z20063481
山东省药品监督管理局
已备案
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台经济技术开发区天津北路22-1号
烟台东诚大洋制药有限公司
山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
鲁备2021101151
根据国家药品监督管理局下发的国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2021-2)变更本品执行标准,由“国家食品药品监督管理局标准YBZ11392008”变更为“国家药品监督管理局国家药品标准YBZ25362005-2014Z-2021;国家食品药品监督管理局标准YBZ11392008”。并对本品的说明书和标签进行修订。
2021-10-12
银黄滴丸
CXZS0502503
每袋装20丸(每丸重60毫克)
丸剂
国药准字Z20080655
山东省药品监督管理局
已备案
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台经济技术开发区天津北路22-1号
烟台东诚大洋制药有限公司
山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
鲁备2021098626
1、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”,同时说明书和标签中此项内容按规定进行修订。2、本品说明书和标签增加“‘通过一致性评价’标识”。
2021-09-18
盐酸氨溴索分散片
CXHS0900045
30毫克
片剂
国药准字H20100188
山东省药品监督管理局
已备案
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台经济技术开发区天津北路22-1号
烟台东诚大洋制药有限公司
山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
鲁备2021081481
根据《药品上市后变更管理办法》(试行)变更本品的生产场地,本品生产企业变更为“烟台东诚大洋制药有限公司”,生产地址变更为“烟台经济技术开发区天津北路22-1号”;药品说明书和标签中相关信息做相应修订,其他内容与原核准内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令24号)等有关规定印制说明书和标签。
2021-05-31
益肝灵滴丸
每丸重40mg(含水飞蓟素6.42mg)
滴丸剂
国药准字Z20153079
山东省药品监督管理局
已备案
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台经济技术开发区天津北路22-1号
烟台东诚北方制药有限公司
烟台经济技术开发区天津北路22号

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