烟台东诚药业集团股份有限公司
- 别名: 烟台东诚药业集团股份有限公司
- 英文名: Yantai Dongcheng Biochemicals Co.,Ltd
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.dcb-group.com/
工商信息
- 法定代表人: 由守谊
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-12-31
- 统一社会信用代码: 91370000705877283D
- 组织机构代码: 705877283
- 工商注册号: 370600400006926
- 纳税人识别号: 91370000705877283D
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-12-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 烟台市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠（供注射用）、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠）的生产、加工和销售；硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C（冻干）、鲨鱼骨粉、盐酸氨基葡萄糖的生产、加工和销售；货物及技术进出口；医药技术和产品的研发及成果转让、相关技术咨询及服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，有效期以许可证为准)
- 主营业务: 生化原料药、中西药制剂、放射性核素药物的研发、生产、销售。
- 所在地址: 烟台经济技术开发区长白山路7号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160107
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-01
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型:
- 生产地址: 烟台经济技术开发区长白山路7号：原料药。
- 生产范围: 烟台经济技术开发区长白山路7号：原料药（肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠（供注射用）、依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401184
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锝[99mTc]替曲膦注射液
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南京江原安迪科正电子研究发展有限公司
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补充申请
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3
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2024-08-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450286
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注射用氢化可的松琥珀酸钠
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烟台东诚北方制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-05-21
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—
|
—
|
查看 |
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CYHB2450284
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注射用氢化可的松琥珀酸钠
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烟台东诚北方制药有限公司
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补充申请
|
原6
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2024-05-21
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2303442
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氟[18F]脱氧葡糖注射液
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广东高尚医药科技有限公司、广东回旋医药科技股份有限公司
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仿制
|
3
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2023-12-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302776
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氟[18F]化钠注射液
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南京江原安迪科正电子研究发展有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244314
|
锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液
|
不高于1500MBq/ml
|
注射剂
|
—
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南京江原安迪科正电子研究发展有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-28
|
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国药准字H20193214
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注射用兰索拉唑
|
30mg
|
注射剂
|
—
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20237142
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那屈肝素钙注射液
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0.4ml：4100AXaIU
|
注射剂
|
—
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-02
|
|
国药准字H20234390
|
达肝素钠注射液
|
0.3ml:7500 AXaIU
|
注射剂
|
—
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-27
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国药准字Z20090133
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紫丹银屑颗粒
|
每袋装4g
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颗粒剂
|
—
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烟台东诚大洋制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
那屈肝素钙注射液
|
注射剂
|
0.4ml:4100iu
|
1
|
16.99
|
16.99
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
那屈肝素钙注射液
|
注射剂
|
0.4ml:4100iu
|
1
|
16.99
|
16.99
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
广东
|
2024-10-31
|
查看 |
|
达肝素钠注射液
|
注射剂
|
0.3ml:7500iu
|
1
|
83
|
83
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用尿促性素
|
注射剂
|
75iu
|
1
|
19.08
|
19.08
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
那屈肝素钙注射液
|
注射剂
|
0.6ml:6150iu
|
1
|
22.27
|
22.27
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司
|
锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液
|
不高于1500MBq/ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244314(2024-06-28)
|
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
那屈肝素钙注射液
|
0.4ml:4100iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-09
|
4类
|
国药准字H20237142(2023-11-02)
|
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
达肝素钠注射液
|
0.3ml:7500iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
国药准字H20234390(2023-10-27)
|
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
依诺肝素钠注射液
|
0.4ml:4000iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-07-13
|
4类
|
国药准字H20233926(2023-07-11)
|
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
依诺肝素钠注射液
|
0.6ml:6000iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-07-13
|
4类
|
国药准字H20233927(2023-07-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201501035
|
收到根据《中国药典》2015年版的要求，修改本品质量标准效价测定项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
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2015-11-29
|
肝素钠
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20023267
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台东诚药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2023035773
|
将依诺肝素钠有效期从24个月变更为36个月。
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2023-11-13
|
依诺肝素钠
|
—
|
—
|
—
|
Y20170000142
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台东诚药业集团股份有限公司
|
烟台经济技术开发区长白山路7号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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