烟台华瑞制药有限公司
- 别名: 烟台华瑞制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 樊立
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-03-06
- 统一社会信用代码: 9137060072670543X6
- 组织机构代码: 72670543X
- 工商注册号: 370636228000070
- 纳税人识别号: 9137060072670543X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-06至无固定期限
- 行业: 食品制造业
- 登记机关: 烟台市福山区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、散剂、原料药（蒙脱石）（有效期限以许可证为准）。（依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省烟台市福山区振中街298号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200452
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-07-31
- 有效期至: 2025-07-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;散剂
- 生产地址: 烟台市福山高新区振中街298号：片剂、散剂，原料药(蒙脱石)。
- 生产范围: 烟台市福山高新区振中街298号：片剂、散剂，原料药(蒙脱石)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401449
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百令片
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烟台华瑞制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200114
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百令片
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烟台华瑞制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-29
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2022-04-06
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已发件 1009251618636
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查看 |
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CYZB2101804
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百令片
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烟台华瑞制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-14
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2021-12-15
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已发件 1096200109335
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查看 |
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CYZB1512076
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百令片
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烟台瑞东科技发展有限公司
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补充申请
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—
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2016-04-12
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2016-08-12
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制证完毕－已发批件山东省 1020024046520
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查看 |
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CYZB1410296
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百令片
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烟台瑞东科技发展有限公司
|
补充申请
|
—
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2014-12-11
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2015-02-27
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在审评
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20070055
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百令片
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每片重0.44g（含发酵冬虫夏草菌粉0.333g）
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片剂
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—
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烟台华瑞制药有限公司
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中药
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国产
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2022-04-24
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国药准字H20193091
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蒙脱石散
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每袋含蒙脱石3g
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散剂
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—
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烟台华瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-04-03
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国药准字Z20070056
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百令颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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烟台瑞东科技发展有限公司
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中药
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国产
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2012-11-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
36
|
1.0561
|
38.0196
|
烟台华瑞制药有限公司
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烟台华瑞制药有限公司
|
海南
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2024-09-02
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查看 |
|
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
72
|
1.0561
|
76.04
|
烟台华瑞制药有限公司
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烟台华瑞制药有限公司
|
吉林
|
2024-06-28
|
— |
|
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
36
|
1.0561
|
38.02
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台华瑞制药有限公司
|
吉林
|
2024-06-28
|
— |
|
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
72
|
1.0561
|
76.04
|
烟台华瑞制药有限公司
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烟台华瑞制药有限公司
|
吉林
|
2024-04-17
|
— |
|
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
36
|
1.0561
|
38.02
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台华瑞制药有限公司
|
吉林
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2024-04-17
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022013926
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申请将药品再注册批准通知书（通知书编号：2022R002325）中的药品有效期：“24个月”修订为“30个月”；审批结论中的内容“申请人应继续按照补充申请批准通知书（通知书编号：2021B04469）要求，完成相关研究、申报工作。”去掉。但应继续按照补充申请批准通知书（通知书编号：2022B01422）要求，完成相关研究、申报工作。
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2022-05-13
|
百令片
|
CXZB0600395
|
每片重0.44g（含发酵冬虫夏草菌粉0.333g）
|
片剂
|
国药准字Z20070055
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
烟台华瑞制药有限公司
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烟台市福山高新区振中街298号
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烟台华瑞制药有限公司
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山东省烟台市福山区振中街298号
|
—
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—
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|
鲁备2022011848
|
药品有效期由“24个月”变更为“30个月”。
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2022-04-25
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百令片
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CXZB0600395
|
每片重0.44g（含发酵冬虫夏草菌粉0.333g）
|
片剂
|
国药准字Z20070055
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市福山高新区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022000641
|
在原标准规定范围内收紧限度。将百令片国家药品标准YBZ11812005-2009Z-2016中【含量测定】项下1、甘露醇标准“本品每片含甘露醇（C6H14O6）不得少于23.0mg。”变更为“本品每片含甘露醇（C6H14O6）应为23.0mg～46.0mg。”2、腺苷标准“本品每片含腺苷（C10H13N5O4），不得少于0.49mg。”变更为“本品每片含腺苷（C10H13N5O4）应为0.49mg～2.00mg。”3、总氨基酸标准“本品每片含总氨基酸不得少于100mg。”变更为“本品每片含总氨基酸应为100mg～200mg。”
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2022-01-14
|
百令片
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CXZB0600395
|
每片重0.44g（含发酵冬虫夏草菌粉0.333g）
|
片剂
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国药准字Z20070055
|
山东省药品监督管理局
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2022年01月28日，撤销备案
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烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
|
—
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—
|
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鲁备2021099902
|
变更上市许可持有人地址。上市许可持有人地址由“烟台市芝罘区环海路88号”变更为“山东省烟台市福山区振中街298号”，同时对标签和说明书做相应修订。
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2021-09-28
|
百令片
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CXZB0600395
|
每片重0.44g（含发酵冬虫夏草菌粉0.333g）
|
片剂
|
国药准字Z20070055
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市福山高新区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
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—
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—
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鲁备2021072178
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1、生产企业名称变更。由“华东医药（烟台）制药有限公司”变更为“烟台华瑞制药有限公司”2、增加上市许可持有人及注册地址。“上市许可持有人：烟台华瑞制药有限公司。注册地址：烟台市芝罘区环海路88号”
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2021-03-22
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蒙脱石散
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—
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每袋含蒙脱石3g
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散剂
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国药准字H20193091
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市福山高新区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市芝罘区环海路88号
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—
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