烟台华瑞制药有限公司
- 别名: 烟台华瑞制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 樊立
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-03-06
- 统一社会信用代码: 9137060072670543X6
- 组织机构代码: 72670543X
- 工商注册号: 370636228000070
- 纳税人识别号: 9137060072670543X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-06至无固定期限
- 行业: 食品制造业
- 登记机关: 烟台市福山区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、散剂、原料药(蒙脱石)(有效期限以许可证为准)。(依法须批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省烟台市福山区振中街298号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200452
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-07-31
- 有效期至: 2025-07-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;散剂
- 生产地址: 烟台市福山高新区振中街298号:片剂、散剂,原料药(蒙脱石)。
- 生产范围: 烟台市福山高新区振中街298号:片剂、散剂,原料药(蒙脱石)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2401449
|
百令片
|
烟台华瑞制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2200114
|
百令片
|
烟台华瑞制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-29
|
2022-04-06
|
已发件 1009251618636
|
查看 |
CYZB2101804
|
百令片
|
烟台华瑞制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-12-15
|
已发件 1096200109335
|
查看 |
CYZB1512076
|
百令片
|
烟台瑞东科技发展有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-04-12
|
2016-08-12
|
制证完毕-已发批件山东省 1020024046520
|
查看 |
CYZB1410296
|
百令片
|
烟台瑞东科技发展有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-12-11
|
2015-02-27
|
在审评
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20070055
|
百令片
|
每片重0.44g(含发酵冬虫夏草菌粉0.333g)
|
片剂
|
—
|
烟台华瑞制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-04-24
|
国药准字H20193091
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
—
|
烟台华瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-04-03
|
国药准字Z20070056
|
百令颗粒
|
每袋装2g
|
颗粒剂
|
—
|
烟台瑞东科技发展有限公司
|
中药
|
国产
|
2012-11-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
36
|
1.0561
|
38.02
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台华瑞制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
72
|
1.0561
|
76.04
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台华瑞制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
36
|
1.3806
|
49.7
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台华瑞制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
36
|
1.0561
|
38.0196
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台华瑞制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
百令片
|
片剂
|
440mg:333mg
|
36
|
1.0561
|
38.02
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台华瑞制药有限公司
|
吉林
|
2024-06-28
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鲁备2022013926
|
申请将药品再注册批准通知书(通知书编号:2022R002325)中的药品有效期:“24个月”修订为“30个月”;审批结论中的内容“申请人应继续按照补充申请批准通知书(通知书编号:2021B04469)要求,完成相关研究、申报工作。”去掉。但应继续按照补充申请批准通知书(通知书编号:2022B01422)要求,完成相关研究、申报工作。
|
2022-05-13
|
百令片
|
CXZB0600395
|
每片重0.44g(含发酵冬虫夏草菌粉0.333g)
|
片剂
|
国药准字Z20070055
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市福山高新区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
|
—
|
—
|
鲁备2022011848
|
药品有效期由“24个月”变更为“30个月”。
|
2022-04-25
|
百令片
|
CXZB0600395
|
每片重0.44g(含发酵冬虫夏草菌粉0.333g)
|
片剂
|
国药准字Z20070055
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市福山高新区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
|
—
|
—
|
鲁备2022000641
|
在原标准规定范围内收紧限度。将百令片国家药品标准YBZ11812005-2009Z-2016中【含量测定】项下1、甘露醇标准“本品每片含甘露醇(C6H14O6)不得少于23.0mg。”变更为“本品每片含甘露醇(C6H14O6)应为23.0mg~46.0mg。”2、腺苷标准“本品每片含腺苷(C10H13N5O4),不得少于0.49mg。”变更为“本品每片含腺苷(C10H13N5O4)应为0.49mg~2.00mg。”3、总氨基酸标准“本品每片含总氨基酸不得少于100mg。”变更为“本品每片含总氨基酸应为100mg~200mg。”
|
2022-01-14
|
百令片
|
CXZB0600395
|
每片重0.44g(含发酵冬虫夏草菌粉0.333g)
|
片剂
|
国药准字Z20070055
|
山东省药品监督管理局
|
2022年01月28日,撤销备案
|
烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
|
—
|
—
|
鲁备2021099902
|
变更上市许可持有人地址。上市许可持有人地址由“烟台市芝罘区环海路88号”变更为“山东省烟台市福山区振中街298号”,同时对标签和说明书做相应修订。
|
2021-09-28
|
百令片
|
CXZB0600395
|
每片重0.44g(含发酵冬虫夏草菌粉0.333g)
|
片剂
|
国药准字Z20070055
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市福山高新区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
山东省烟台市福山区振中街298号
|
—
|
—
|
鲁备2021072178
|
1、生产企业名称变更。由“华东医药(烟台)制药有限公司”变更为“烟台华瑞制药有限公司”2、增加上市许可持有人及注册地址。“上市许可持有人:烟台华瑞制药有限公司。注册地址:烟台市芝罘区环海路88号”
|
2021-03-22
|
蒙脱石散
|
—
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
国药准字H20193091
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市福山高新区振中街298号
|
烟台华瑞制药有限公司
|
烟台市芝罘区环海路88号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台