烟台市东盛生物科技有限公司

  • 别名: 烟台市东盛生物科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周传胜
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2014-04-23
  • 统一社会信用代码: 91370600493634617J
  • 组织机构代码: 493634617
  • 工商注册号: 370635400002272
  • 纳税人识别号: 91370600493634617J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2014-04-23至2064-04-22
  • 行业: 食品制造业
  • 登记机关: 烟台经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;保健食品生产;药品零售;药品批发;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);食品销售;食品生产;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;保健食品(预包装)销售;国内贸易代理;化妆品零售;化妆品批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 烟台经济技术开发区长江路290号内3号楼3层5号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20210030
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2021-11-26
  • 有效期至: 2026-11-25
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 林炳勇
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 烟台鲁银药业有限公司,山东省烟台市白石路102号:他达拉非片; 蓬莱诺康药业有限公司,山东省蓬莱市金创路118号:盐酸达泊西汀片。
  • 生产范围: 烟台鲁银药业有限公司,山东省烟台市白石路102号:他达拉非片; 蓬莱诺康药业有限公司,山东省蓬莱市金创路118号:盐酸达泊西汀片。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2200537
盐酸达泊西汀片
烟台市东盛生物科技有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
仿制
4
2022-04-07
2022-04-12
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CYHS2200084
他达拉非片
烟台市东盛生物科技有限公司、烟台鲁银药业有限公司
仿制
4
2022-01-14
2022-01-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234581
他达拉非片
20mg
片剂
烟台鲁银药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
烟台市东盛生物科技有限公司
他达拉非片
20mg
片剂
视同通过
2023-12-08
4类
国药准字H20234581(2023-12-05)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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