烟台渤海制药集团有限公司
- 别名: 烟台渤海制药集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曲志刚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-01-23
- 统一社会信用代码: 91370682169775848J
- 组织机构代码: 169775848
- 工商注册号: 370682018060729
- 纳税人识别号: 91370682169775848J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-01-23至2053-01-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 莱阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸）、糖浆剂、口服液；设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省莱阳市莱穴路西
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200471
- 分类码: AzBzChz
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;煎膏剂;酊剂;酒剂;软胶囊剂
- 生产地址: 烟台市莱山区天正路7号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂（口服）、酒剂、软胶囊剂。
- 生产范围: 烟台市莱山区天正路7号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂（口服）、酒剂、软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402235
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莱阳梨膏
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湖南状元制药有限公司、烟台渤海制药集团有限公司
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补充申请
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2024-11-14
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—
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查看 |
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CYZB2401784
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藿香正气颗粒
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江右制药（常德）有限公司、烟台渤海制药集团有限公司
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补充申请
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2024-09-15
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—
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查看 |
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CYZB2401262
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状元深海龙酒
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烟台渤海制药集团有限公司
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补充申请
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2024-07-16
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查看 |
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CYZB2400716
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抗感颗粒
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恒拓集团南宁仁盛制药有限公司、烟台渤海制药集团有限公司
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补充申请
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2024-04-26
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查看 |
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CYZB2302497
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通脉颗粒
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、烟台天正药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-12
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z37020713
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大山楂丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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烟台渤海制药集团有限公司
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中药
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国产
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2024-02-28
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国药准字Z37020716
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人参归脾丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
|
—
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烟台渤海制药集团有限公司
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中药
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国产
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2024-02-28
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国药准字Z37020717
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通宣理肺丸
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每丸重6g
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丸剂（大蜜丸）
|
—
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烟台渤海制药集团有限公司
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中药
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国产
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2024-02-28
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国药准字Z37020714
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天王补心丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
|
—
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烟台渤海制药集团有限公司
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中药
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国产
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2024-02-28
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国药准字Z37020708
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清瘟解毒丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
|
—
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烟台渤海制药集团有限公司
|
中药
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国产
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2024-02-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
活血舒筋酊
|
口服液体剂
|
60ml
|
2
|
96
|
192
|
烟台渤海制药集团有限公司
|
重庆千方药物研究有限公司
|
广西
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2024-11-08
|
查看 |
|
维生素AD滴剂
|
口服液体剂
|
1500iu/500iu
|
60
|
1.1702
|
70.21
|
烟台渤海制药集团有限公司
|
重庆千方药物研究有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
维生素AD滴剂
|
口服液体剂
|
2000iu/700iu
|
36
|
1.5
|
54
|
烟台渤海制药集团有限公司
|
重庆千方药物研究有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
活血舒筋酊
|
口服液体剂
|
60ml
|
2
|
96
|
192
|
烟台渤海制药集团有限公司
|
重庆千方药物研究有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
维生素AD滴剂
|
口服液体剂
|
2000iu/700iu
|
60
|
1.4723
|
88.34
|
烟台渤海制药集团有限公司
|
重庆千方药物研究有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100568
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准（标准号：WS3-B-2624-97-2011）修改本品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2011-11-17
|
舒筋活血片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z37020700
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
烟台渤海制药集团有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100207
|
增加“0.36克×12片×4板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-04-26
|
伤痛宁片
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—
|
每片重0.36g
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片剂
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国药准字Z37020957
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
烟台渤海制药集团有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000684
|
增加“6片×6板”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。申请人对申报资料的真实性、完整性负责。
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2010-12-30
|
通痹片
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—
|
片芯重0.3g
|
片剂
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国药准字Z10920015
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台渤海制药集团有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000650
|
按照《中国药典》2010年版对伤痛宁片、通痹片、三七伤药片的药品说明书进行修改，修改后药说明书与《中国药典》2010年版完全一致。 说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2010-12-06
|
伤痛宁片等3个品种3个规格
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—
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每片重0.36g
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片剂
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国药准字Z37020957等详见附件
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
烟台渤海制药集团有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000627
|
按照《中国药典》2010年版对妇康宁片等3个品种3个规格药品说明书进行修改，修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2010-11-29
|
妇康宁片等3个品种3个规格
|
—
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片芯重0.25g
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片剂
|
国药准字Z37020721等详见附件
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台渤海制药集团有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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