烟台益生药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王秀军
经营状态: 在业
成立日期: 1997-11-21
统一社会信用代码: 913706007058003901
组织机构代码: 705800390
工商注册号: 370600400000961
纳税人识别号: 913706007058003901
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1997-11-21至2042-11-20
行业: 医药制造业
登记机关: 招远市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；食品经营；保健食品生产；保健食品销售；林木种子生产经营；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；医用口罩生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；生物基材料销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁；化妆品批发；化妆品零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 山东省烟台市招远市恒源路88号

许可/备案信息

编号: 鲁20160115
分类码: Ah
发证日期: 2020-11-17
有效期至: 2025-11-16
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
剂型: 片剂
生产地址: 招远市恒源路88号：片剂。
生产范围: 招远市恒源路88号：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZS0500577	复方胆通胶囊	烟台益生药业有限公司	仿制	11	2005-03-28	2007-08-14	已发通知件山东省 ET350934777CN	查看
CXHL0500231	乳酸菌素咀嚼片	烟台益生药业有限公司	新药	5	2005-02-24	2006-07-13	已发批件山东省	查看
CXZS0500191	牙痛贴片	烟台益生药业有限公司	新药	9	2005-02-21	2007-08-14	已发通知件山东省 ET350934777CN	查看
Y0400875	速克感冒胶囊	烟台益生药业有限公司	仿制	11	2005-01-28	2005-06-15	已发批件山东省	查看
Y0416029	西洛他唑片	烟台益生药业有限公司	仿制	6	2004-12-18	2005-08-10	已发批件山东省	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H37022521	复方磺胺甲噁唑片	磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg	片剂	—	烟台益生药业有限公司	化学药品	国产	2022-07-08
国药准字H37023732	蛋氨酸重酒石酸胆碱片	每片含蛋氨酸（C5H11NO3S）100mg，重酒石酸胆碱（C9H19NO7）100mg	片剂	—	烟台益生药业有限公司	化学药品	国产	2022-07-08
国药准字H37023132	曲克芦丁片	60mg	片剂	—	烟台益生药业有限公司	化学药品	国产	2022-07-08
国药准字H37022824	米格来宁片	安替比林0.27g；咖啡因27mg；枸橼酸3mg	片剂	—	烟台益生药业有限公司	化学药品	国产	2022-07-04
国药准字H20060303	乳酸菌素咀嚼片	0.4g(按乳酸菌素计)	片剂	—	烟台益生药业有限公司	化学药品	国产	2021-02-03

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
乳酸菌素咀嚼片	片剂	400mg	24	3.3	79.2	烟台益生药业有限公司	烟台益生药业有限公司	云南	2024-08-26	查看
乳酸菌素咀嚼片	片剂	400mg	12	3.3	39.6	烟台益生药业有限公司	烟台益生药业有限公司	云南	2024-08-26	查看
乳酸菌素咀嚼片	片剂	400mg	12	0.5667	6.8	烟台益生药业有限公司	烟台益生药业有限公司	吉林	2024-08-13	查看
乳酸菌素咀嚼片	片剂	400mg	24	0.5667	13.6	烟台益生药业有限公司	烟台益生药业有限公司	吉林	2024-08-13	查看
乳酸菌素咀嚼片	片剂	400mg	12	3.3	39.6	烟台益生药业有限公司	烟台益生药业有限公司	河北	2024-07-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201100460	收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。	2011-08-04	米格来宁片	—	安替比林0.27g；咖啡因27mg；枸橼酸3mg	片剂	国药准字H37022824	山东省食品药品监督管理局	已备案	烟台益生药业有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201100461	收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。	2011-08-04	速克感冒胶囊	Y0400875	每粒装0.4g(每粒含阿司匹林120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C50mg)	胶囊剂	国药准字Z20054111	山东省食品药品监督管理局	已备案	烟台益生药业有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201000617	同意增加盐酸托哌酮和甲基橙皮苷供应商为：广州汉方现代中药研究开发有限公司；维生素B6原供应商为; 浙江天新药业有限公司。	2010-11-25	脑络通胶囊	Y0414790	每粒装0.34g(含盐酸托哌酮50mg、甲基橙皮苷10mg、维生素B62mg)	胶囊剂	国药准字Z20093020	山东省食品药品监督管理局	已备案	烟台益生药业有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201000553	同意本品增加“12粒/板×4板,12粒/板×5板”包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。	2010-10-26	脑络通胶囊	Y0414790	每粒装0.34g(含盐酸托哌酮50mg、甲基橙皮苷10mg、维生素B62mg)	胶囊剂	国药准字Z20093020	山东省食品药品监督管理局	已备案	烟台益生药业有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201000057	收到增加14粒/板×1板,14粒/板×2板, 14粒/板×3板包装规格的申请资料。	2010-02-03	脑络通胶囊	Y0414790	每粒装0.34g(含盐酸托哌酮50mg、甲基橙皮苷10mg、维生素B62mg)	胶囊剂	国药准字Z20093020	山东省食品药品监督管理局	已备案	烟台益生药业有限公司	—	—	—	—	—

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