烟台荣昌制药股份有限公司
- 别名: 烟台荣昌制药股份有限公司
- 英文名: Yantai Rongchang Pharmacy Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王荔强
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-08-26
- 统一社会信用代码: 91370303753536002H
- 组织机构代码: 753536002
- 工商注册号: 370300228052753
- 纳税人识别号: 91370303753536002H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-26至2023-08-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淄博高新区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、搽剂、栓剂、合剂、丸剂（蜜丸、水丸）、洗剂、口服溶液剂、口服液、煎膏剂、消毒产品、卫生材料、医药用品、特种劳动防护用品、化妆品的生产、销售(有效期限以许可证为准)；中西药技术开发、转让；医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200527
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2020-10-12
- 有效期至: 2025-10-11
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 贴脐片剂;软膏剂;栓剂;片剂
- 生产地址: 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路56号：栓剂、软膏剂、贴脐片剂、片剂； 淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号（共用集团内荣昌制药（淄博）有限公司中药前处理提取车间）：中药前处理提取（用于月泰贴脐片的延胡索干膏粉、小茴香油、月泰挥发油、月泰水提干膏粉，用于复方大青叶栓的复方大青叶栓提取物）。
- 生产范围: 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路56号：栓剂、软膏剂、贴脐片剂、片剂； 淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号（共用集团内荣昌制药（淄博）有限公司中药前处理提取车间）：中药前处理提取（用于月泰贴脐片的延胡索干膏粉、小茴香油、月泰挥发油、月泰水提干膏粉，用于复方大青叶栓的复方大青叶栓提取物）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401937
|
健脑补肾丸
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450477
|
法莫替丁钙镁咀嚼片
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
补充申请
|
原3.2
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401645
|
健脑补肾丸
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401346
|
坤宁口服液
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400561
|
复方大青叶栓
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20143014
|
小儿清热止咳口服液
|
每1ml相当于饮片1.02g
|
合剂
|
—
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-16
|
|
国药准字Z20143004
|
坤宁口服液
|
每1ml相当于饮片1.25g
|
合剂
|
—
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-04
|
|
国药准字H20083752
|
环吡酮胺阴道栓
|
0.1g
|
栓剂
|
—
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-05
|
|
国药准字Z20083253
|
通关藤片（消癌平片）
|
每片重0.31g
|
片剂
|
—
|
荣昌制药（淄博）有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-05
|
|
国药准字Z20063923
|
银杏叶片
|
每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
|
片剂
|
—
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-02-03
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿定喘口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
8
|
7.5
|
60
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
小儿六味增食膏
|
煎膏剂
|
100g
|
1
|
43.78
|
43.78
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
肛泰栓
|
栓剂
|
1g
|
12
|
2.8
|
33.6
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
痔疮栓
|
栓剂
|
2g
|
10
|
3.1
|
31
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
月泰贴脐片
|
贴膏剂
|
550mg
|
4
|
31.5
|
126
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2023002730
|
增加Synnat Pharma Private Limited作为肛泰软膏所用原料药盐酸罂粟碱的供应商。
|
2023-01-31
|
肛泰软膏
|
X0407748
|
每1g相当于饮片86mg,含盐酸小檗碱36mg、盐酸罂粟碱7mg
|
软膏剂
|
国药准字Z20060212
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022020513
|
增加Synnat Pharma Private Limited作为肛泰栓所用原料药盐酸罂粟碱的供应商。
|
2022-07-08
|
肛泰栓
|
X0407811
|
每粒重1g
|
栓剂
|
国药准字Z20060211
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022000188
|
根据国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件WS3-129(Z-129)-2001(Z)-2020及国家药品标准补充颁布件2021B019，对我公司产品肛安栓（国药准字Z10980008）执行标准进行变更，并根据药品标准（修订）颁布件及补充颁布件内容对肛安栓说明书及标签相关内容进行规范。【药品名称】汉语拼音由“Gang An Shuan” 规范为“Gang’an Shuan”。【成 份】中“地榆(炭)”规范为“地榆炭”，其它内容不变。【性 状】由“本品为暗深绿色鱼雷形栓剂；气香。”变更为“本品为暗黄褐色至暗绿褐色鱼雷形的栓剂。”【规 格】“每粒重1克”规范为“每粒相当于饮片91毫克，含盐酸小檗碱36毫克”。【用法用量】由“直肠给药，”规范为“直肠给药。”【贮 藏】由“避光、密封，30℃以下保存。”规范为“避光、密封。”【执行标准】由“国家药品标准WS3-129(Z-129)-2001(Z)。”变更为“国家药品标准WS3-129(Z-129)-2001(Z)-2020、国家药品标准补充颁布件2021B019。”【功能主治】仍执行中药非处方药说明书范本内容。其他内容与原批准内容一致，未作修订。
|
2022-01-10
|
肛安栓
|
—
|
每粒相当于饮片91mg，含盐酸小檗碱36mg
|
栓剂
|
国药准字Z10980008
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021076163
|
申请对2020年11月24日国家药品监督管理局网站公示的肛泰栓药品注册补充申请备案公示件（备案号：鲁备202000755、受理号：CYZB2010745鲁）备案内容中的“铝箔压膜”进行勘误，将“铝箔压膜”修正为“铝箔压模”，其它内容不变。
|
2021-04-22
|
肛泰栓
|
X0407811
|
每粒重1g
|
栓剂
|
国药准字Z20060211
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
—
|
—
|
|
鲁备202100069
|
同意增加常州亚邦制药有限公司作为本品所用原料药盐酸小檗碱新产地的备案申请。
|
2021-04-07
|
肛泰栓
|
X0407811
|
每粒重1g
|
栓剂
|
国药准字Z20060211
|
山东省药品监督管理局
|
—
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
