玉星生物（集团）股份有限公司
- 别名: 玉星生物（集团）股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码: 91130528755492840U
- 组织机构代码: 755492840
- 工商注册号: 130500440002268
- 纳税人识别号: 91130528755492840U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限:
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 邢台市市场监督管理局
- 经营范围: 药品、食品添加剂、食品、饲料添加剂、饲料、肥料和甜菜碱生产，发电、输电、供电业务，销售本公司产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省邢台市宁晋县西城区
许可/备案信息
- 编号: 冀20150072
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 河北省邢台市宁晋县西城区：原料药。
- 生产范围: 河北省邢台市宁晋县西城区：原料药(维生素B12，甲钴胺，羟钴胺，腺苷钴胺)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1000547
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甲钴胺
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河北玉星生物工程有限公司
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仿制
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6
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2010-12-28
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2014-07-31
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已发件 河北省 1004390179209
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查看 |
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CYHS1000548
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维生素B12
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河北玉星生物工程有限公司
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仿制
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6
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2010-12-28
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2014-07-10
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制证完毕－已发批件河北省 1004577305309
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查看 |
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CYHS0690446
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维生素B12
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河北玉星生物工程有限公司
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仿制
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6
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2006-10-23
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2006-06-09
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS0603691
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维生素B12
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河北玉星生物工程有限公司
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仿制
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6
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2006-06-16
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2009-06-16
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制证完毕－已发批件河北省 EH143995320CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143234
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甲钴胺
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—
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原料药
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玉星生物（集团）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2019-06-25
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国药准字H20143205
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维生素B12
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—
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原料药
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—
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玉星生物（集团）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2019-05-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y冀备2021098165
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申请备案本品生产企业名称变更(由 河北玉星生物工程股份有限公司 变更为 玉星生物（集团）股份有限公司 )信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-09-10
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甲钴胺
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—
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—
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原料药
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国药准字H20143234/Y20190007621
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河北省药品监督管理局
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已备案
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玉星生物（集团）股份有限公司
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河北省邢台市宁晋县西城区
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无
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无
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—
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—
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Y冀备2021098164
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申请备案本品生产企业名称变更(由 河北玉星生物工程股份有限公司 变更为 玉星生物（集团）股份有限公司)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-09-10
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维生素B12
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—
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—
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原料药
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国药准字H20143205/Y20190001348
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河北省药品监督管理局
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已备案
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玉星生物（集团）股份有限公司
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河北省邢台市宁晋县西城区
|
无
|
无
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—
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