瑞阳制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 何茂群
经营状态: 存续
成立日期: 2006-11-27
统一社会信用代码: 91310117795671018D
组织机构代码: 795671018
工商注册号: 310227001312779
纳税人识别号: 91310117795671018D
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-11-27至2056-11-26
行业: 研究和试验发展
登记机关: 松江区市场监督管理局
经营范围: 药品生产，医药领域内的技术开发、技术转让、技术咨询，自有房屋租赁、自有设备租赁。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务:
所在地址: 上海市松江区佘山镇沈砖公路3061号

许可/备案信息

编号: 鲁20160062
分类码: AhztyBhChDhz
发证日期: 2020-10-23
有效期至: 2025-10-22
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
剂型: 粉针剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;栓剂;合剂;散剂;吸入溶液剂;气雾剂;粉雾剂;干混悬剂;大容量注射剂
生产地址: 山东省沂源县城荆山路288号：原料药；山东省沂源县城瑞阳路1号：粉针剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、小容量注射剂、冻干粉针剂（含青霉素类、抗肿瘤类）、片剂（含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、软胶囊剂、颗粒剂（含头孢菌素类）、栓剂、合剂、散剂、吸入用溶液剂、气雾剂（含激素类）、粉雾剂、干混悬剂（含青霉素类、头孢菌素类）、无菌原料药、原料药、精神药品；山东省沂源县城荆山路219号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、中药饮片（含毒性饮片）
生产范围: 山东省沂源县城荆山路288号：原料药（格隆溴铵、盐酸莫西沙星、特立氟胺、富马酸丙酚替诺福韦、盐酸罗沙替丁醋酸酯、阿伐那非、盐酸达泊西汀、阿齐沙坦、阿立哌唑、硝唑尼特、盐酸利匹韦林、盐酸奥普力农、托吡司特、尼可地尔、马来酸阿伐曲泊帕、枸橼酸托法替布、乙磺酸尼达尼布、泊沙康唑、硫酸羟氯喹）；山东省沂源县城瑞阳路1号：粉针剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、小容量注射剂、冻干粉针剂（含青霉素类、抗肿瘤类）、片剂（含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、软胶囊剂、颗粒剂（含头孢菌素类）、栓剂、合剂、散剂、吸入用溶液剂、气雾剂（含激素类）、粉雾剂、干混悬剂（含青霉素类、头孢菌素类）、无菌原料药（美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、他唑巴坦钠、头孢唑林钠、苄星青霉素、氨苄西林钠、头孢洛林酯、阿维巴坦钠）、原料药（阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、磺苄西林钠、艾司奥美拉唑钠、长春西汀、枸橼酸西地那非、吲哚布芬、盐酸美金刚、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、盐酸头孢替安酯、奥拉西坦、盐酸左布比卡因、帕瑞昔布钠、他达拉非、草酸艾司西酞普兰、利培酮、马来酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺贝他斯汀、富马酸二甲酯、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、多索茶碱、磷酸西格列汀、西红花提取物、塞来昔布、盐酸奈必洛尔、盐酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧胆酸、硼替佐米、磷酸特地唑胺、美洛西林钠、贝林司他、头孢妥仑匹酯、哌拉西林、阿扎胞苷、达可替尼、博舒替尼）、精神药品（注射用盐酸曲马多）；山东省沂源县城荆山路219号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、中药饮片（含毒性饮片)(普通饮片炮制范围：净制、切制、炒制、炙制;毒性饮片炮制范围：净制）

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450542	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	瑞阳制药股份有限公司	补充申请	—	2024-10-29	—	—	查看
CYHB2450541	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	瑞阳制药股份有限公司	补充申请	—	2024-10-29	—	—	查看
CYHB2450540	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	瑞阳制药股份有限公司	补充申请	—	2024-10-29	—	—	查看
CYHS2403545	ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊	瑞阳制药股份有限公司	仿制	4	2024-10-22	—	—	查看
CYHB2401584	注射用头孢曲松钠	瑞阳制药股份有限公司	补充申请	—	2024-09-28	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247270	注射用苯唑西林钠	1.0g（按C₁₉H₁₉N₃O₅S计）	注射剂	—	山东二叶制药有限公司	化学药品	国产	2024-11-04
国药准字H20247211	注射用头孢噻肟钠	0.25g（按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计）	注射剂	—	瑞阳制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-17
国药准字H20244840	利匹韦林片	25mg（按C₂₂H₁₈N₆计）	片剂	—	瑞阳制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244713	富马酸卢帕他定片	10mg（按C₂₆H₂₆ClN₃计）	片剂	—	瑞阳制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244181	阿奇霉素干混悬剂	0.1g（以C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）	口服混悬剂	—	瑞阳制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
苯唑西林钠胶囊	胶囊剂	250mg	36	1.1494	41.38	瑞阳制药股份有限公司	瑞阳制药股份有限公司	江苏	2024-11-08	查看
格列吡嗪片	片剂	5mg	30	0.1193	3.58	瑞阳制药股份有限公司	瑞阳制药股份有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
多索茶碱注射液	注射剂	10ml:100mg	—	2.7	—	瑞阳制药股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
盐酸氨溴索注射液	注射剂	2ml:15mg	—	0.29	—	瑞阳制药股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
注射用尼莫地平	注射剂	4mg	—	2.07	—	瑞阳制药股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
瑞阳制药股份有限公司	注射用苯唑西林钠	—	注射剂	通过	2024-11-11	—	—
瑞阳制药股份有限公司	注射用苯唑西林钠	1g	注射剂	通过	2024-11-11	—	国药准字H20247270(2024-11-04)
瑞阳制药股份有限公司	注射用兰索拉唑	—	注射剂	通过	2024-10-14	—	—
瑞阳制药股份有限公司	注射用头孢噻肟钠	—	注射剂	通过	2024-09-24	—	—
瑞阳制药股份有限公司	注射用头孢噻肟钠	250mg	注射剂	通过	2024-09-24	—	国药准字H20247211(2024-09-17)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
头孢呋辛酯片	头孢呋辛酯	片剂	0.125g(按C16H16N4O8S计)	—	国药准字H20213004	瑞阳制药股份有限公司	瑞阳制药股份有限公司	2021-01-05	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
头孢呋辛酯片	头孢呋辛酯	片剂	0.25g(按C16H16N4O8S计)	—	国药准字H20213005	瑞阳制药股份有限公司	瑞阳制药股份有限公司	2021-01-05	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸美金刚片	盐酸美金刚	片剂	10mg	—	国药准字H20213119	瑞阳制药股份有限公司	瑞阳制药股份有限公司	2021-02-02	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸罗哌卡因注射液	盐酸罗哌卡因	注射剂	10ml:50mg	—	国药准字H20183151	瑞阳制药股份有限公司	瑞阳制药股份有限公司	2021-05-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸罗哌卡因注射液	盐酸罗哌卡因	注射剂	10ml:100mg	—	国药准字H20183152	瑞阳制药股份有限公司	瑞阳制药股份有限公司	2021-05-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y鲁备2023002530	申请药品有效期由“12个月”延长至“24个月”。	2023-01-30	哈拉宗	—	—	原料药	Y20170001423	山东省药品监督管理局	已备案	瑞阳制药股份有限公司	山东省沂源县城瑞阳路1号	无	无	—	—
鲁备2023002529	申请将我公司生产品种：阿莫西林克拉维酸钾片药品说明书、包装标签中增加一致性评价专用标识。	2023-01-28	阿莫西林克拉维酸钾片	—	0.375g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)	片剂	国药准字H19994051	山东省药品监督管理局	已备案	瑞阳制药股份有限公司	山东省沂源县城瑞阳路1号	瑞阳制药股份有限公司	山东省沂源县城瑞阳路1号	—	—
鲁备2022039654	根据国家药监局《关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告（2022年第82号）》要求，对该品种说明书中：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】内容进行修订。	2022-12-16	注射用头孢唑林钠	—	0．5g(按C14H14N8O4S3计)	注射剂(无菌分装粉针剂)	国药准字H37021951	山东省药品监督管理局	已备案	瑞阳制药股份有限公司	山东省沂源县城瑞阳路1号	瑞阳制药股份有限公司	山东省沂源县城瑞阳路1号	—	—
Y鲁备2022037647	申请药品有效期由“12个月”延长至“24个月”。	2022-11-28	哈拉宗	—	—	原料药	Y20170001432	山东省药品监督管理局	2023年01月18日，撤销备案	瑞阳制药股份有限公司	山东省沂源县城瑞阳路1号	无	无	—	—
鲁备2022037335	申请将我公司生产品种：注射用哌拉西林钠药品说明书、包装标签中增加一致性评价专用标识。	2022-11-23	注射用哌拉西林钠	—	—	注射剂	国药准字H20227157 国药准字H20003236	山东省药品监督管理局	已备案	瑞阳制药股份有限公司	山东省沂源县城瑞阳路1号	瑞阳制药股份有限公司	山东省沂源县城瑞阳路1号	—	—

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