瑞阳制药股份有限公司
- 别名: 瑞阳制药股份有限公司
- 英文名: REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何茂群
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-11-27
- 统一社会信用代码: 91310117795671018D
- 组织机构代码: 795671018
- 工商注册号: 310227001312779
- 纳税人识别号: 91310117795671018D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-11-27至2056-11-26
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 松江区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产，医药领域内的技术开发、技术转让、技术咨询，自有房屋租赁、自有设备租赁。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市松江区佘山镇沈砖公路3061号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160062
- 分类码: AhztyBhChDhz
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 粉针剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;栓剂;合剂;散剂;吸入溶液剂;气雾剂;粉雾剂;干混悬剂;大容量注射剂
- 生产地址: 山东省沂源县城荆山路288号：原料药； 山东省沂源县城瑞阳路1号：粉针剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、小容量注射剂、冻干粉针剂（含青霉素类、抗肿瘤类）、片剂（含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、软胶囊剂、颗粒剂（含头孢菌素类）、栓剂、合剂、散剂、吸入用溶液剂、气雾剂（含激素类）、粉雾剂、干混悬剂（含青霉素类、头孢菌素类）、无菌原料药、原料药、精神药品； 山东省沂源县城荆山路219号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、中药饮片（含毒性饮片）
- 生产范围: 山东省沂源县城荆山路288号：原料药（格隆溴铵、盐酸莫西沙星、特立氟胺、富马酸丙酚替诺福韦、盐酸罗沙替丁醋酸酯、阿伐那非、盐酸达泊西汀、阿齐沙坦、阿立哌唑、硝唑尼特、盐酸利匹韦林、盐酸奥普力农、托吡司特、尼可地尔、马来酸阿伐曲泊帕、枸橼酸托法替布、乙磺酸尼达尼布、泊沙康唑、硫酸羟氯喹）； 山东省沂源县城瑞阳路1号：粉针剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、小容量注射剂、冻干粉针剂（含青霉素类、抗肿瘤类）、片剂（含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、软胶囊剂、颗粒剂（含头孢菌素类）、栓剂、合剂、散剂、吸入用溶液剂、气雾剂（含激素类）、粉雾剂、干混悬剂（含青霉素类、头孢菌素类）、无菌原料药（美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、他唑巴坦钠、头孢唑林钠、苄星青霉素、氨苄西林钠、头孢洛林酯、阿维巴坦钠）、原料药（阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、磺苄西林钠、艾司奥美拉唑钠、长春西汀、枸橼酸西地那非、吲哚布芬、盐酸美金刚、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、盐酸头孢替安酯、奥拉西坦、盐酸左布比卡因、帕瑞昔布钠、他达拉非、草酸艾司西酞普兰、利培酮、马来酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺贝他斯汀、富马酸二甲酯、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、多索茶碱、磷酸西格列汀、西红花提取物、塞来昔布、盐酸奈必洛尔、盐酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧胆酸、硼替佐米、磷酸特地唑胺、美洛西林钠、贝林司他、头孢妥仑匹酯、哌拉西林、阿扎胞苷、达可替尼、博舒替尼）、精神药品（注射用盐酸曲马多）； 山东省沂源县城荆山路219号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、中药饮片（含毒性饮片)(普通饮片炮制范围：净制、切制、炒制、炙制;毒性饮片炮制范围：净制）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401373
|
阿立哌唑口崩片
|
瑞阳制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401078
|
氟马西尼注射液
|
瑞阳制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401079
|
氟马西尼注射液
|
瑞阳制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS2400022
|
五味消毒饮颗粒
|
瑞阳制药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401793
|
头孢呋辛酯干混悬剂
|
瑞阳制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244713
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg（按C₂₆H₂₆ClN₃计）
|
片剂
|
—
|
瑞阳制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244287
|
氨基酸葡萄糖注射液
|
1000ml [5.5%氨基酸-电解质溶液500ml+15%葡萄糖-氯化钙溶液500ml]
|
注射剂
|
—
|
瑞阳制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244181
|
阿奇霉素干混悬剂
|
0.1g（以C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）
|
口服混悬剂
|
—
|
瑞阳制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244123
|
盐酸奥普力农注射液
|
5ml：5mg
|
注射剂
|
—
|
瑞阳制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20243736
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg(按C₂₁H₂₃NO计)
|
片剂
|
—
|
瑞阳制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨甲苯酸注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
69.8
|
69.8
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
26.62
|
26.62
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
9.26
|
9.26
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
4g
|
1
|
46.66
|
46.66
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞阳制药股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244713(2024-08-20)
|
|
瑞阳制药股份有限公司
|
阿奇霉素干混悬剂
|
100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244181(2024-06-28)
|
|
瑞阳制药股份有限公司
|
氨基酸葡萄糖注射液
|
1l
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244287(2024-06-28)
|
|
瑞阳制药股份有限公司
|
盐酸奥普力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244123(2024-06-25)
|
|
瑞阳制药股份有限公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243736(2024-05-21)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
0.125g(按C16H16N4O8S计)
|
—
|
国药准字H20213004
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
2021-01-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
0.25g(按C16H16N4O8S计)
|
—
|
国药准字H20213005
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
2021-01-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213119
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
—
|
国药准字H20183151
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
2021-05-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
—
|
国药准字H20183152
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
2021-05-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y鲁备2023002530
|
申请药品有效期由“12个月”延长至“24个月”。
|
2023-01-30
|
哈拉宗
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001423
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东省沂源县城瑞阳路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鲁备2023002529
|
申请将我公司生产品种：阿莫西林克拉维酸钾片药品说明书、包装标签中增加一致性评价专用标识。
|
2023-01-28
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
—
|
0.375g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)
|
片剂
|
国药准字H19994051
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东省沂源县城瑞阳路1号
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东省沂源县城瑞阳路1号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022039654
|
根据国家药监局《关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告（2022年第82号）》要求，对该品种说明书中：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】内容进行修订。
|
2022-12-16
|
注射用头孢唑林钠
|
—
|
0．5g(按C14H14N8O4S3计)
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
国药准字H37021951
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东省沂源县城瑞阳路1号
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东省沂源县城瑞阳路1号
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2022037647
|
申请药品有效期由“12个月”延长至“24个月”。
|
2022-11-28
|
哈拉宗
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001432
|
山东省药品监督管理局
|
2023年01月18日，撤销备案
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东省沂源县城瑞阳路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鲁备2022037335
|
申请将我公司生产品种：注射用哌拉西林钠药品说明书、包装标签中增加一致性评价专用标识。
|
2022-11-23
|
注射用哌拉西林钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20227157 国药准字H20003236
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东省沂源县城瑞阳路1号
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山东省沂源县城瑞阳路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
