甫康（上海）健康科技有限责任公司
- 别名: 甫康（上海）健康科技有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 沈孝坤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-11-03
- 统一社会信用代码: 91310115MA1H73ET7R
- 组织机构代码: MA1H73ET7
- 工商注册号: 310115002857078
- 纳税人识别号: 91310115MA1H73ET7R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-11-03至2035-11-02
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 浦东新区市场监督管理局
- 经营范围: 从事健康科技、生物医药（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）、电子信息、计算机网络科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，健康咨询，会务服务，展览展示服务，健身器材、化妆品、日用百货、珠宝玉器的销售，医疗器械经营，票务代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢518室
许可/备案信息
- 编号: 沪20220239
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-02-09
- 有效期至: 2027-04-13
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是药源生物科技（启东）有限公司，生产地址是启东高新技术产业开发区江枫路，受托产品为马来酸奈拉替尼片。
- 生产范围: 受托方是药源生物科技（启东）有限公司，生产地址是启东高新技术产业开发区江枫路，受托产品为马来酸奈拉替尼片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400555
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CVL006 注射液
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甫康（上海）健康科技有限责任公司、浙江甫康制药有限公司
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新药
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1
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2024-08-20
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—
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CXHL2400623
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CVL237片
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甫康（上海）健康科技有限责任公司、浙江甫康制药有限公司
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新药
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1
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2024-06-22
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—
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CXHL2400045
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马来酸奈拉替尼片
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甫康（上海）健康科技有限责任公司、浙江甫康制药有限公司
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新药
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2.4
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2024-01-10
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—
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CXHL2300934
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马来酸奈拉替尼片
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甫康（上海）健康科技有限责任公司、浙江甫康制药有限公司
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新药
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2.4
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2023-09-01
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300899
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CVL237片
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甫康（上海）健康科技有限责任公司
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新药
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1
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2023-08-22
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244222
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马来酸奈拉替尼片
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40mg（按C₃₀H₂₉ClN₆O₃计）
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片剂
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—
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药源生物科技（启东）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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马来酸奈拉替尼片
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片剂
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40mg
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180
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31.4499
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5660.98
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药源生物科技(启东)有限公司
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甫康(上海)健康科技有限责任公司
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吉林
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2024-11-06
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查看 |
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马来酸奈拉替尼片
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片剂
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40mg
|
180
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31.4499
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5660.98
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药源生物科技(启东)有限公司
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甫康(上海)健康科技有限责任公司
|
山西
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2024-10-31
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查看 |
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马来酸奈拉替尼片
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片剂
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40mg
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180
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31.4499
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5660.98
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药源生物科技(启东)有限公司
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甫康(上海)健康科技有限责任公司
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吉林
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2024-10-29
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查看 |
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马来酸奈拉替尼片
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片剂
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40mg
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180
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31.4499
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5660.98
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药源生物科技(启东)有限公司
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甫康(上海)健康科技有限责任公司
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山西
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2024-10-25
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查看 |
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马来酸奈拉替尼片
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片剂
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40mg
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180
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31.4499
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5660.98
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药源生物科技(启东)有限公司
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甫康(上海)健康科技有限责任公司
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北京
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2024-10-25
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甫康（上海）健康科技有限责任公司
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马来酸奈拉替尼片
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40mg
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片剂
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视同通过
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2024-07-05
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4类
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国药准字H20244222(2024-06-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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