盖天力医药控股集团华东药业有限公司
- 别名: 盖天力医药控股集团华东药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李庆华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-08-24
- 统一社会信用代码: 913404007139963386
- 组织机构代码: 713996338
- 工商注册号: 340404000000162
- 纳税人识别号: 913404007139963386
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-08-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮南市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 乳膏剂、酊剂、硬胶囊剂、片剂、软膏剂、颗粒剂、散剂的生产销售。本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进出口业务（国家限定经营或禁止进出口的商品及技术除外），污水处理剂、医药原料中间体的生产、销售，房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 淮南市山南新区泰丰大街198号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160020
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-05-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第六分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;酊剂;乳膏剂;软膏剂
- 生产地址: 淮南市山南新区泰丰大街198号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，酊剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)，软膏剂。
- 生产范围: 淮南市山南新区泰丰大街198号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，酊剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)，软膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200745
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
南昌百济制药有限公司、盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-05-07
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200644
|
醋酸氟轻松冰片乳膏
|
南昌百济制药有限公司、盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-20
|
2022-04-20
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200642
|
硫软膏
|
南昌百济制药有限公司、盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-20
|
2022-04-20
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200636
|
克霉唑乳膏
|
南昌百济制药有限公司、盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-19
|
2022-04-19
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200633
|
醋酸氟轻松乳膏
|
南昌百济制药有限公司、盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-19
|
2022-04-19
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H34022182
|
氨咖黄敏胶囊
|
复方
|
胶囊剂
|
—
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-02
|
|
国药准字H20223665
|
盐酸二甲双胍片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-12
|
|
国药准字H20223452
|
盐酸二甲双胍片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-30
|
|
国药准字H34022071
|
硫软膏
|
10%
|
软膏剂
|
—
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-21
|
|
国药准字H34021456
|
利福平胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
—
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
呋喃唑酮片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
4.125
|
49.5
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.185
|
18.5
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0234
|
2.34
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
0.0238
|
1.43
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
48
|
0.024
|
1.15
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
4类
|
国药准字H20223665(2022-09-14)
|
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-04
|
3类
|
国药准字H20223452(2022-06-30)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20223452
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20223665
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2022034351
|
按照国家药品监督管理局公告《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年100号）》要求统一修订说明书，将本品说明书和标签增加仿制药一致性评价标识，按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签内容。
|
2022-11-15
|
盐酸二甲双胍片
|
CYHS2100272
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20223665
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
—
|
—
|
|
皖备2022034349
|
按照国家药品监督管理局公告《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年100号）》要求统一修订说明书，将本品说明书和标签增加仿制药一致性评价标识，按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签内容。
|
2022-10-27
|
盐酸二甲双胍片
|
CYHS2000658
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20223452
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
—
|
—
|
|
皖备2022023240
|
将本品的药品有效期延长至24个月，按照《药品说明书和标签管理规定》局令24号要求调整说明书、标签内容。
|
2022-08-19
|
盐酸二甲双胍片
|
CYHS2000658
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20223452
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
—
|
—
|
|
皖备2022022978
|
现增加原料人工牛黄的供应商：浙江国光生物制药有限公司
|
2022-08-05
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H34022182
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
—
|
—
|
|
皖备2021094767
|
现增加原料药对乙酰氨基酚供应商：安徽丰原利康制药有限公司
|
2021-09-02
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
—
|
对乙酰氨基酚0.125g;人工牛黄5mg;马来酸氯苯那敏0.5mg
|
颗粒剂
|
国药准字H34022187
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
淮南市山南新区泰丰大街198号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
