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知和(山东)大药厂有限公司

知和(山东)大药厂有限公司,2020-11-04成立于山东省菏泽市开发区长江路现代医药港(南区)1号楼402-5,产品包括盐酸溴己新口服溶液、醋酸来法莫林注射用浓溶液、氨甲环酸注射液等。
此外,还有更多关于知和(山东)大药厂有限公司的基本信息,如许可/备案信息、药品信息/注册申报、境内外生产药品备案...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。

  • 别名: 知和(山东)大药厂有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 侯雯
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2020-11-04
  • 统一社会信用代码: 91371700MA3UALTJ1P
  • 组织机构代码: MA3UALTJ1
  • 工商注册号: 371729200227117
  • 纳税人识别号: 91371700MA3UALTJ1P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2020-11-04至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 菏泽市经济开发区市场监管局
  • 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;新材料技术推广服务;科普宣传服务;第二类医疗器械销售;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);国内贸易代理;包装专用设备制造;包装专用设备销售;药物检测仪器制造;药物检测仪器销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);日用化学产品制造;软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;检验检测服务;保健食品销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省菏泽市开发区长江路现代医药港(南区)1号楼402-5

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20210015
  • 分类码: AhBhCh
  • 发证日期: 2021-07-23
  • 有效期至: 2026-07-22
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 林炳勇
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
  • 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;口服溶液剂;吸入制剂;滴眼剂;滴耳剂
  • 生产地址: 山东省菏泽市鲁西新区镇江路2566号-C2:冻干粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂、吸入制剂、滴眼剂、滴耳剂。
  • 生产范围: 山东省菏泽市鲁西新区镇江路2566号-C2:冻干粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂、吸入制剂、滴眼剂、滴耳剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2503000
氨磺必利口服溶液
河北义海医药科技有限公司、知和(山东)大药厂有限公司
仿制
3
2025-08-16
查看
CYHS2502527
硫代硫酸钠注射液
知和(山东)大药厂有限公司
仿制
3
2025-07-15
查看
CYHB2501348
盐酸溴己新口服溶液
知和(山东)大药厂有限公司
补充申请
3
2025-07-09
查看
CYHB2501339
复合磷酸氢钾注射液
西藏珠峰寿高生物药业有限公司、知和(山东)大药厂有限公司
补充申请
3
2025-07-08
查看
CYHS2502060
比拉斯汀口服溶液
南京黄龙生物科技有限公司、知和(山东)大药厂有限公司
仿制
3
2025-06-11
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20255497
盐酸溴己新口服溶液
40ml:80mg
口服溶液剂
知和(山东)大药厂有限公司
化学药品
国产
2025-09-16
国药准字H20254707
醋酸来法莫林注射用浓溶液
15ml:0.15g(按C₂₈H₄₅NO₅S计)
注射剂
知和(山东)大药厂有限公司(注射用浓溶液);安徽丰原药业股份有限公司(专用溶剂)
化学药品
国产
2025-06-30
国药准字H20223839
氨甲环酸注射液
2.5ml:0.25g
注射剂
成都市海通药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-09
国药准字H20223838
奥硝唑注射液
6ml:1.0g
注射剂
成都市海通药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-08
国药准字H20223837
奥硝唑注射液
3ml:0.5g
注射剂
成都市海通药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左氧氟沙星注射液
注射剂
20ml:500mg
1
29.14
29.14
成都市海通药业有限公司
成都市海通药业有限公司
甘肃
2025-09-10
查看
左氧氟沙星注射液
注射剂
20ml:500mg
1
29.14
29.14
成都市海通药业有限公司
成都市海通药业有限公司
云南
2025-08-14
查看
氨甲环酸注射液
注射剂
2.5ml:250mg
1
1.77
1.77
成都市海通药业有限公司
江苏
2025-07-25
查看
奥硝唑注射液
注射剂
6ml:1g
1
3.28
3.28
成都市海通药业有限公司
江苏
2025-07-25
查看
左氧氟沙星注射液
注射剂
20ml:500mg
1
29.35
29.35
成都市海通药业有限公司
江苏
2025-07-25
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
知和(山东)大药厂有限公司
盐酸丙卡特罗吸入溶液
吸入剂
视同通过
2025-10-17
3类
知和(山东)大药厂有限公司
盐酸溴己新口服溶液
40ml:80mg
口服液体剂
视同通过
2025-09-19
3类
知和(山东)大药厂有限公司
西甲硅油乳剂
1ml:40mg
口服液体剂
视同通过
2024-07-05
4类
知和(山东)大药厂有限公司
奥硝唑注射液
3ml:500mg
注射剂
视同通过
2022-11-14
3类
国药准字H20223837(2022-11-08)
知和(山东)大药厂有限公司
奥硝唑注射液
6ml:1g
注射剂
视同通过
2022-11-14
3类
国药准字H20223838(2022-11-08)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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