知和（山东）大药厂有限公司
- 别名: 知和（山东）大药厂有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 侯雯
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2020-11-04
- 统一社会信用代码: 91371700MA3UALTJ1P
- 组织机构代码: MA3UALTJ1
- 工商注册号: 371729200227117
- 纳税人识别号: 91371700MA3UALTJ1P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-11-04至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 菏泽市经济开发区市场监管局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术推广服务；科普宣传服务；第二类医疗器械销售；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；国内贸易代理；包装专用设备制造；包装专用设备销售；药物检测仪器制造；药物检测仪器销售；制药专用设备制造；制药专用设备销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；日用化学产品制造；软件开发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；检验检测服务；保健食品销售；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市开发区长江路现代医药港（南区）1号楼402-5
许可/备案信息
- 编号: 鲁20210015
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2021-07-23
- 有效期至: 2026-07-22
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;口服溶液剂;吸入制剂;滴眼剂;滴耳剂
- 生产地址: 山东省菏泽市鲁西新区镇江路2566号-C2：冻干粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂、吸入制剂、滴眼剂、滴耳剂。
- 生产范围: 山东省菏泽市鲁西新区镇江路2566号-C2：冻干粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂、吸入制剂、滴眼剂、滴耳剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402537
|
复合磷酸氢钾注射液
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山东如至生物医药科技有限公司、知和（山东）大药厂有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-09
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402363
|
门冬氨酸钾注射液
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山东如至生物医药科技有限公司、知和（山东）大药厂有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402348
|
依巴斯汀口服溶液
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山东如至生物医药科技有限公司、知和（山东）大药厂有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-26
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402191
|
门冬氨酸钾注射液
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海韬新药研发（江苏）有限公司、知和(山东)大药厂有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-16
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2402065
|
复合磷酸氢钾注射液
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石家庄迪斯凯威医药科技有限公司、知和（山东）大药厂有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-08
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244341
|
西甲硅油乳剂
|
40mg/ml（聚二甲基硅氧烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml）（30ml/瓶）
|
口服乳剂
|
—
|
湖南九典制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20223839
|
氨甲环酸注射液
|
2.5ml：0.25g
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-09
|
|
国药准字H20223837
|
奥硝唑注射液
|
3ml：0.5g
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-08
|
|
国药准字H20223838
|
奥硝唑注射液
|
6ml:1.0g
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
2.5ml:250mg
|
5
|
2.6
|
13
|
成都市海通药业有限公司
|
知和(山东)大药厂有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
左氧氟沙星注射液
|
注射剂
|
20ml:500mg
|
2
|
29.35
|
58.7
|
成都市海通药业有限公司
|
成都市海通药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
6ml:1g
|
1
|
3.28
|
3.28
|
成都市海通药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-02
|
查看 |
|
左氧氟沙星注射液
|
注射剂
|
20ml:500mg
|
2
|
29.35
|
58.7
|
成都市海通药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-08-28
|
查看 |
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
2.5ml:250mg
|
1
|
1.77
|
1.77
|
成都市海通药业有限公司
|
知和(山东)大药厂有限公司
|
山西
|
2024-08-28
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
知和（山东）大药厂有限公司
|
西甲硅油乳剂
|
1ml:40mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244341(2024-06-28)
|
|
知和（山东）大药厂有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
2.5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-11-14
|
3类
|
国药准字H20223839(2022-11-08)
|
|
知和（山东）大药厂有限公司
|
奥硝唑注射液
|
3ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-11-14
|
3类
|
国药准字H20223837(2022-11-08)
|
|
知和（山东）大药厂有限公司
|
奥硝唑注射液
|
6ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-11-14
|
3类
|
国药准字H20223838(2022-11-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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