石家庄东方药业股份有限公司
- 别名: 石家庄东方药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 安玉伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-08-12
- 统一社会信用代码: 91130100601026572T
- 组织机构代码: 601026572
- 工商注册号: 130100000091899
- 纳税人识别号: 91130100601026572T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-08-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的生产、销售自产产品；医药技术领域的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄高新区仓盛路528号
许可/备案信息
- 编号: 冀20160009
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2020-08-20
- 有效期至: 2025-08-19
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 河北省石家庄市高新区仓盛路528号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂。
- 生产范围: 河北省石家庄市高新区仓盛路528号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401872
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醒脑再造胶囊
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秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-27
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查看 |
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CYZB2401871
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止咳宁嗽胶囊
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秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-27
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—
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查看 |
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CYZB2401868
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护肝宁片
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秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-27
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—
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查看 |
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CYZB2401870
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护肝宁片
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秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-27
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—
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查看 |
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CYZB2401867
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通便灵胶囊
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秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-27
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244323
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复方聚乙二醇电解质散（III）
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本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g
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散剂
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—
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石家庄东方药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字Z20093479
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咽炎片
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每片重0.25g
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片剂（薄膜衣）
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—
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石家庄东方药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-09-28
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国药准字Z20080450
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肿节风胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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石家庄东方药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-14
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国药准字Z20060387
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胃力胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂
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—
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石家庄东方药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-05-19
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国药准字Z20064140
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银杏叶片
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每片重0.24g(含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
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片剂
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—
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石家庄东方药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-11-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
27
|
108
|
石家庄东方药业股份有限公司
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石家庄东方药业股份有限公司
|
吉林
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2024-11-05
|
查看 |
|
叶酸片
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片剂
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400μg
|
31
|
0.2581
|
8
|
石家庄东方药业股份有限公司
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秦皇岛爱晖药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
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粉末剂/散剂
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
27
|
108
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
27
|
108
|
石家庄东方药业股份有限公司
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石家庄东方药业股份有限公司
|
陕西
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2024-10-24
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查看 |
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
粉末剂/散剂
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
4
|
27
|
108
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
辽宁
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2024-10-23
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（III）
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64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
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视同通过
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2024-07-05
|
4类
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国药准字H20244323(2024-06-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022038829
|
申请备案产品生产企业增加石家庄东方药业股份有限公司（地址：河北省石家庄高新区仓盛路528号），我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,,必要时提出补充申请.
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2022-12-04
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银翘解毒胶囊
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CYZS0500779
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20063223
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河北省药品监督管理局
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已备案
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石家庄东方药业股份有限公司
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河北省石家庄高新区仓盛路528号
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河北睿济堂中药股份有限公司
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石家庄高新区仓盛路508号
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—
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—
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|
冀备2021100161
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按照国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）的要求，对感冒清热颗粒说明书、标签进行修订，并承诺其他内容未变更，并符合国家药品监督管理局及24号令规定要求。
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2021-10-12
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感冒清热颗粒
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Y0416748
|
每袋装6g(无糖型),每袋装12g(含糖型)
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颗粒剂
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国药准字Z20054127
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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石家庄东方药业股份有限公司
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河北省石家庄市高新区仓盛路528号
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石家庄东方药业股份有限公司
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河北省石家庄高新区仓盛路528号
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—
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—
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|
冀备2021099120
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按照国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）的要求，对咽炎片说明书、标签进行修订，并承诺其他内容未变更，并符合国家药品监督管理局及24号令规定要求。
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2021-09-17
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咽炎片
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Y0416706
|
每片重0.25g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20093479
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河北省药品监督管理局
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已备案
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石家庄东方药业股份有限公司
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河北省石家庄市高新区仓盛路528号
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
河北省石家庄高新区仓盛路528号
|
—
|
—
|
|
冀备2021091774
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申请备案本品有效期变更（由原来的“24个月”变更为“30个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-07-27
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安中片
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CYZS0500322
|
每片重0.5g
|
片剂
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国药准字Z20054972
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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石家庄东方药业股份有限公司
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河北省石家庄市高新区仓盛路528号
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
河北省石家庄高新区仓盛路528号
|
—
|
—
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|
冀备201900164
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同意本品硫酸庆大霉素原料药产地在原批准的“华北制药集团华栾有限公司”的基础上，增加“福建省福抗药业股份有限公司”。该品种硫酸庆大霉素原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2019-05-09
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硫酸庆大霉素咀嚼片
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—
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40mg(4万单位)
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片剂
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国药准字H10980004
|
河北省药品监督管理局
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已备案
|
石家庄东方药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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