石家庄以岭药业股份有限公司
- 别名: 石家庄以岭药业股份有限公司
- 英文名: Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵韶华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-24
- 统一社会信用代码: 91110228103018801B
- 组织机构代码: 103018801
- 工商注册号: 110228003193756
- 纳税人识别号: 91110228103018801B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-24至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂（激素类、抗肿瘤药、避孕药）；生物工程技术的开发、研究；生物工程药品研究；技术转让、技术服务、技术培训；销售第一类医疗器械、玻璃制品、塑料制品；货物进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产片剂（激素类、抗肿瘤药、避孕药）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区科技路23号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150126
- 分类码: AhzyBhzCz
- 发证日期: 2020-11-20
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;合剂;小容量注射剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 石家庄市高新技术开发区天山大街238号:硬胶囊剂，合剂，小容量注射剂，中药配方颗粒，直接口服饮片，中药饮片，片剂，颗粒剂。 河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号（衡水以岭药业有限公司）:集团内共用中药前处理和提取车间。 安国市现代中药产业园区园区二路:毒性饮片。
- 生产范围: 石家庄市高新技术开发区天山大街238号:硬胶囊剂，合剂，小容量注射剂，中药配方颗粒，直接口服饮片，中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煨制、煅制、燀制、水飞、（发芽、发酵）），片剂，颗粒剂。 河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号（衡水以岭药业有限公司）:集团内共用中药前处理和提取车间。 安国市现代中药产业园区园区二路:毒性饮片（净制、切制、煮制）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2401101
|
G201-Na胶囊
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石家庄以岭药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2401102
|
G201-Na胶囊
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403484
|
盐酸溴己新注射液
|
以岭万洲国际制药有限公司、山东京卫制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZL2400063
|
连花御屏颗粒
|
北京以岭药业有限公司
|
新药
|
1.1
|
2024-09-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401513
|
克拉霉素片
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20200004
|
连花清咳片
|
每片重0.46g(相当于饮片1.84g)
|
片剂
|
—
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-07
|
|
国药准字Z20050845
|
津力达颗粒
|
每袋装9g
|
颗粒剂
|
—
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-23
|
|
国药准字H20244647
|
阿伐替尼片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字B20020400
|
参灵蓝胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-02
|
|
国药准字Z20150050
|
养胃舒片
|
每片重0.44g
|
片剂
|
—
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.037
|
3.7
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.0828
|
8.28
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
阿那曲唑片
|
片剂
|
1mg
|
14
|
0.95
|
13.3
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
阿奇霉素片
|
片剂
|
250mg
|
6
|
0.8
|
4.8
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
0.46
|
13.8
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
厄贝沙坦分散片
|
75mg
|
片剂
|
通过
|
2023-05-09
|
—
|
国药准字H20060794(2021-03-17)
|
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
国药准字H20233445(2023-04-11)
|
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
国药准字H20233446(2023-04-11)
|
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
罗红霉素片
|
150mg(0.15miu)
|
片剂
|
通过
|
2023-02-02
|
—
|
国药准字H20053725(2020-03-18)
|
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
阿那曲唑片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-05-27
|
4类
|
国药准字H20223342(2022-05-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸环丙沙星片
|
盐酸环丙沙星
|
片剂
|
0.25g（按C17H18FN3O3计）
|
—
|
国药准字H20054497
|
—
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
2019-10-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20054790
|
—
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
2019-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氢溴酸右美沙芬片
|
氢溴酸右美沙芬
|
片剂
|
15mg
|
—
|
国药准字H20066348
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
2021-03-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20065355
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20057883
|
—
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
2020-02-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备200801242
|
同意本品在原有包装规格每袋10小袋，每袋20小袋，每袋30小袋，每袋6小袋的基础上，增加每盒装6袋的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2008-08-28
|
连花清瘟颗粒
|
CXZS0501611
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20060031
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备200800214
|
同意本品在原有包装规格4×10片/板/盒的基础上，增加5×10片/板/盒的包装规格。原药品批准文号不变，本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
|
2008-02-22
|
健胃消食片
|
CYZS0500817
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z20055275
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200245
|
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-04-20
|
厄贝沙坦分散片
|
CXHS0501216
|
75mg
|
片剂
|
国药准字H20060794
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200244
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2012-04-20
|
枣椹安神口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字B20020867
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200178
|
同意本品罗红霉素原料药产地在原批准的“浙江震元制药有限公司”，“山东中亚制药有限公司”基础上，增加“上海现代哈森（商丘）药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-03-14
|
罗红霉素片
|
Y0410063
|
150mg(15万单位)
|
片剂
|
国药准字H20053725
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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