石家庄宇惠制药有限公司
- 别名: 石家庄宇惠制药有限公司
- 英文名: SHIJIAZHUANG YUHUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴蓓莉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-05-21
- 统一社会信用代码: 91130182MA0GD34P0R
- 组织机构代码: MA0GD34P0
- 工商注册号: 130182000198062
- 纳税人识别号: 91130182MA0GD34P0R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-05-21至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 藁城区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展。生物医药领域内的技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让（政府禁止类、限制类项目除外）；药品、营养食品、保健食品、医疗器械、生物产品、卫生材料及医药用品的研发（需前置审批及政府禁止类、限制类项目除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区扬子路19号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150113
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2020-11-15
- 有效期至: 2025-11-14
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;糖浆剂;散剂;颗粒剂;口服溶液剂;硬胶囊剂;软膏剂;合剂;露剂
- 生产地址: 石家庄经济技术开发区扬子路19号:片剂，糖浆剂，散剂，颗粒剂，口服溶液剂，硬胶囊剂，软膏剂，合剂，露剂。
- 生产范围: 石家庄经济技术开发区扬子路19号:片剂，糖浆剂，散剂（聚乙二醇4000散（儿童型）），颗粒剂，口服溶液剂，硬胶囊剂，软膏剂，合剂，露剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401233
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氨溴特罗口服溶液
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石家庄宇惠制药有限公司
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仿制
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3
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2024-04-24
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—
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CYHS2400608
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愈创木酚甘油醚双层缓释片
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北京柏雅联合药物研究所有限公司、石家庄宇惠制药有限公司
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仿制
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3
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2024-02-18
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—
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CYHS2303242
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复方匹可硫酸钠颗粒
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北京柏雅联合药物研究所有限公司、石家庄宇惠制药有限公司
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仿制
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3
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2023-11-24
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—
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CYZB2301866
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肾骨散
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石家庄宇惠制药有限公司
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补充申请
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2023-09-23
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—
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CYHS2302460
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聚乙二醇4000散（儿童型）
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金诺康药业科技（石家庄）有限公司、石家庄宇惠制药有限公司
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仿制
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3
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2023-09-12
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243510
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盐酸托莫西汀口服溶液
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0.4%（100ml： 0.4g）（按 C₁₇H₂₁NO 计）
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口服溶液剂
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石家庄宇惠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-17
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国药准字Z20080354
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根痛平胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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石家庄宇惠制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-06
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国药准字H20080213
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氯雷他定胶囊
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5mg
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胶囊剂
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—
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石家庄宇惠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-29
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国药准字H20061274
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乳酸亚铁糖浆
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60ml:0.9g
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糖浆剂
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—
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石家庄宇惠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-06
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国药准字Z20025641
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肾骨散
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每1g相当于饮片3g
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散剂
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—
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石家庄宇惠制药有限公司
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中药
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国产
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2021-04-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肾骨散
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粉末剂/散剂
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1g
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18
|
2.89
|
52.02
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石家庄宇惠制药有限公司
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石家庄宇惠制药有限公司
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吉林
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2024-11-05
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查看 |
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肾骨散
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粉末剂/散剂
|
500mg
|
18
|
1.7
|
30.6
|
石家庄宇惠制药有限公司
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石家庄宇惠制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
肾骨散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
18
|
1.7
|
30.6
|
石家庄宇惠制药有限公司
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石家庄宇惠制药有限公司
|
广东
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2024-11-04
|
查看 |
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肾骨散
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粉末剂/散剂
|
500mg
|
18
|
1.7
|
30.6
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石家庄宇惠制药有限公司
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石家庄宇惠制药有限公司
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广东
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2024-11-01
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查看 |
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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
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片剂
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250mg/1.25mg
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24
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0.5988
|
14.37
|
石家庄宇惠制药有限公司
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石家庄宇惠制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201000843
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同意本品在原有包装规格60ml/瓶/盒、120ml/瓶/盒、6×10ml/瓶/盒、12×10ml/瓶/盒、6×20ml/瓶/盒、12×20ml/瓶/盒的基础上，增加10×10ml/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-10-19
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乳酸亚铁糖浆
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CXHB0601138
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60ml:0.9g
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糖浆剂
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国药准字H20061274
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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石家庄宇惠制药有限公司
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—
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—
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—
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冀备201000403
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同意本品在原有包装规格 2×12片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒； 3×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-05-05
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二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
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—
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每片含:盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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片剂
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国药准字H20050216
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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石家庄宇惠制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备201000089
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同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒、6×10粒/板/盒、5×12粒/板/盒的基础上，增加1×15粒/板/盒、3×15粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-02-02
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根痛平胶囊
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CXZS0502759
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20080354
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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石家庄宇惠制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备200901308
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同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒，5×12粒/板/盒的基础上，增加6×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2009-12-01
|
根痛平胶囊
|
CXZS0502759
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z20080354
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
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石家庄宇惠制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
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—
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冀备200901307
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同意本品在原有包装规格60ml/瓶/盒，120ml/瓶/盒，12×10ml瓶/盒，6×20ml/瓶/盒，12×20ml/瓶/盒的基础上，增加6×10ml/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2009-12-01
|
乳酸亚铁糖浆
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CXHB0601138
|
60ml:0.9g
|
糖浆剂
|
国药准字H20061274
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄宇惠制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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