石家庄市普力制药有限公司
- 别名: 石家庄市普力制药有限公司
- 英文名: SHIJIAZHUANG POLEE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.puli-pharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 秦晓辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-09-27
- 统一社会信用代码: 9113013379416484XR
- 组织机构代码: 79416484X
- 工商注册号: 130133000001005
- 纳税人识别号: 9113013379416484XR
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-09-27至2026-02-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赵县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（盐酸雷尼替丁、盐酸二甲双胍、西咪替丁、奥拉西坦）生产（仅限赵县新寨店工业区生产）、销售；半成品及中间体生产、销售；片剂、缓释控释片、注射液、药用辅料（阿司帕坦、硅酸镁铝）及包装材料的制造（明胶制装药用胶囊）、销售；化工原料销售（危险化学品和易制毒化学品除外）；药品、食品级保健品的技术开发、技术转让、技术咨询服务（诊疗除外）；货物和技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（经营场所：赵县经济开发区海兴路10号）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 赵县新寨店工业区
许可/备案信息
- 编号: 冀20160046
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-07-27
- 有效期至: 2026-07-26
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 石家庄市赵县新寨店工业区:原料药。 赵县经济开发区海兴路10号:片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 石家庄市赵县新寨店工业区:原料药（西咪替丁、盐酸二甲双胍、蛋白琥珀酸铁）。 赵县经济开发区海兴路10号:片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402815
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恩格列净片
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石家庄市普力制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-29
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—
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—
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CYHS2402814
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恩格列净片
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石家庄市普力制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-29
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—
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—
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CYHS2402561
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盐酸二甲双胍缓释片
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石家庄市普力制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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—
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—
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CYHS2402562
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盐酸二甲双胍缓释片
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石家庄市普力制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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—
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—
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CYHS2402563
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盐酸二甲双胍缓释片
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石家庄市普力制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20084404
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西咪替丁
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—
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原料药
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—
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石家庄市普力制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-27
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国药准字H20080696
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二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
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每粒含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg
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胶囊剂
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—
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中山市恒生药业有限公司、石家庄市普力制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-13
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国药准字H20103205
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盐酸二甲双胍
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—
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原料药
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—
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石家庄市普力制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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胶囊剂
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250mg/1.25mg
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60
|
0.5
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30
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石家庄市普力制药有限公司
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河北新石制药有限公司
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河北
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2024-09-23
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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胶囊剂
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250mg/1.25mg
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48
|
0.5
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24
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石家庄市普力制药有限公司
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河北新石制药有限公司
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河北
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2024-09-23
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查看 |
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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胶囊剂
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250mg/1.25mg
|
48
|
0.5
|
24
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石家庄市普力制药有限公司
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河北新石制药有限公司
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河北
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2024-09-23
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查看 |
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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胶囊剂
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250mg/1.25mg
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60
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0.5
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30
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石家庄市普力制药有限公司
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河北新石制药有限公司
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河北
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2024-09-23
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查看 |
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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胶囊剂
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250mg/1.25mg
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60
|
1
|
60
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石家庄市普力制药有限公司
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河北新石制药有限公司
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河北
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2024-07-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2023032789
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1、申请备案本品变更生产场地，在中山市恒生药业有限公司基础上，增加省内委托生产，受托企业：石家庄市普力制药有限公司，具体地址见《药品生产许可证》；2、申请备案变更制剂所用原料药的供应商，盐酸二甲双胍供应商由天津太平洋化学制药有限公司变更为石家庄市普力制药有限公司，格列本脲供应商在天津药物研究院药业有限责任公司基础上，增加Elixir Pharma（经营企业：山东国茂医药有限公司）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-10-13
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
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CXHS0501422
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每粒含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg
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胶囊剂
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国药准字H20080696
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河北省药品监督管理局
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2023年10月24日，撤销备案
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石家庄市普力制药有限公司
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赵县经济开发区海兴路10号
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河北新石制药有限公司
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石家庄高新区太行南大街501号B-11-A栋
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