石家庄格瑞药业有限公司
- 别名: 石家庄格瑞药业有限公司
- 英文名: Shi Jiazhuang Great Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡红颖
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-04-24
- 统一社会信用代码: 911301017233528513
- 组织机构代码: 723352851
- 工商注册号: 130101000006604
- 纳税人识别号: 911301017233528513
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-24至2050-04-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售化学药制剂、生化药品、原料药、化工产品（危险品及易制毒化学品除外）、医疗器械、医疗用品、消毒用品、药品包装材料；原料药、化工产品（危险品及易制毒化学品除外）、药品的研制、开发；房屋租赁；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，国家限制和禁止的除外（生产地址：石家庄高新区秦岭大街588号）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150154
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-08-28
- 有效期至: 2025-08-27
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;滴鼻剂;滴眼剂
- 生产地址: 石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号:片剂，颗粒剂，滴鼻剂，滴眼剂，原料药。 石家庄高新区秦岭大街588号:滴眼剂，滴鼻剂，片剂，原料药，颗粒剂。
- 生产范围: 石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号:颗粒剂，原料药（普拉洛芬、马来酸噻吗洛尔、盐酸萘甲唑啉、苯磺贝他斯汀），滴眼剂，鼻用制剂，片剂。 石家庄高新区秦岭大街588号:原料药（盐酸阿罗洛尔、盐酸奥洛他定、酒石酸溴莫尼定），滴眼剂，片剂，鼻用制剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401403
|
氧氟沙星滴眼液
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石家庄格瑞药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401404
|
氧氟沙星滴眼液
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402689
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402688
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400190
|
萘敏维滴眼液
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石家庄格瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-02
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247279
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
0.1%(10ml:10mg)
|
滴鼻剂
|
—
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-07
|
|
国药准字H20243278
|
妥布霉素滴眼液
|
0.3%（8ml:24mg）
|
眼用制剂
|
—
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20243277
|
妥布霉素滴眼液
|
0.3%（5ml:15mg）
|
眼用制剂
|
—
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20243072
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
0.25%（5ml：12.5mg，按C₁₃H₂₄N₄O₃S计）
|
眼用制剂
|
—
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字H20243071
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
0.5%（5ml：25mg，按C₁₃H₂₄N₄O₃S计）
|
眼用制剂
|
—
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
—
|
3.97
|
—
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
10.5
|
10.5
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
51.5
|
51.5
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸阿罗洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
3.179
|
31.79
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:12.5mg
|
1
|
49.5
|
49.5
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
妥布霉素滴眼液
|
0.3%(5ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243277(2024-02-23)
|
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
妥布霉素滴眼液
|
0.3%(8ml:24mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243278(2024-02-23)
|
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
0.25%(5ml:12.5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
3类
|
国药准字H20243072(2024-01-23)
|
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
3类
|
国药准字H20243071(2024-01-23)
|
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(10ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234105(2023-09-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.25g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20223662
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20223663
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸阿罗洛尔片
|
盐酸阿罗洛尔
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213962
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023000129
|
申请备案本品延长药品有效期，申请本品的有效期由“24个月”延长至“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性。
|
2023-01-04
|
盐酸阿罗洛尔片
|
CYHS2000574
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20213962
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号/石家庄高新区秦岭大街588号
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号
|
—
|
—
|
|
冀备2022040158
|
申请备案本品增加生产地址“石家庄高新区秦岭大街588号”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-12
|
盐酸阿罗洛尔片
|
CYHS2000574
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20213962
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号，石家庄高新区秦岭大街588号
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号
|
—
|
—
|
|
冀备2022039162
|
申请备案本品增加生产地址“石家庄高新区秦岭大街588号”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出变更申请。
|
2022-12-04
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
—
|
8ml:8mg
|
滴鼻剂
|
国药准字H13024618
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号，石家庄高新区秦岭大街588号
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号
|
—
|
—
|
|
冀备2022039163
|
申请备案本品增加生产地址“石家庄高新区秦岭大街588号”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-04
|
维生素B₂片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H13022925
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号，石家庄高新区秦岭大街588号
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新技术产业开发区珠峰大街81号
|
—
|
—
|
|
Y冀备2022035750
|
申请备案本品变更生产地址为“石家庄高新区秦岭大街588号”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-11-04
|
盐酸阿罗洛尔
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001199
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
石家庄高新区秦岭大街588号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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