石家庄迪康龙泽药业有限公司
- 别名: 石家庄迪康龙泽药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杜曙光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-01-30
- 统一社会信用代码: 91130101MA0D74PQX7
- 组织机构代码: MA0D74PQX
- 工商注册号: 130101000512241
- 纳税人识别号: 91130101MA0D74PQX7
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-01-30至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、化学产品（危险化学品及易制毒化学品除外）销售；生物技术、生物制品、化学产品（危险化学品及易制毒化学品除外）、原料药、化学制剂、生物制剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；自营或代理各类商品和技术的进出口业务，国家禁止和限制的除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄高新区湘江道319号天山科技园长江道壹号B座8-1-804
许可/备案信息
- 编号: 冀20200023
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-08-24
- 有效期至: 2025-08-23
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是石家庄龙泽制药股份有限公司，生产地址是深泽县工业园区（西环路16号），受托产品为拉米夫定片（国药准字H20193011）,富马酸替诺福韦二吡呋酯片（国药准字H20193042）,拉米夫定片（国药准字H20193010）。
- 生产范围: 受托方是石家庄龙泽制药股份有限公司，生产地址是深泽县工业园区（西环路16号），受托产品为拉米夫定片（国药准字H20193011）,富马酸替诺福韦二吡呋酯片（国药准字H20193042）,拉米夫定片（国药准字H20193010）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1904247
|
拉米夫定片
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石家庄龙泽制药股份有限公司、石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-06
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2019-08-30
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已发件 河北省 1082708861230
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查看 |
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CYHB1904246
|
拉米夫定片
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石家庄龙泽制药股份有限公司、石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-06
|
2019-08-27
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已发件 河北省 1082708831730
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查看 |
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CYHB1902757
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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石家庄龙泽制药股份有限公司、石家庄迪康龙泽药业有限公司
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补充申请
|
—
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2019-05-28
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2019-06-12
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已发件 河北省 1008262120227，1008262121627
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193010
|
拉米夫定片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字H20193011
|
拉米夫定片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字H20193042
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
6.6
|
198
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
0.363
|
10.89
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
6.6
|
198
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
广西
|
2024-07-11
|
查看 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
0.285
|
8.55
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
河北
|
2024-07-01
|
查看 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
0.287
|
8.61
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-06-20
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-02-14
|
4类
|
国药准字H20193042(2019-02-01)
|
|
石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
拉米夫定片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-01-17
|
6类
|
国药准字H20193010(2019-01-09)
|
|
石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
拉米夫定片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-01-17
|
6类
|
国药准字H20193011(2019-01-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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