石家庄鹏海制药股份有限公司
- 别名: 石家庄鹏海制药股份有限公司
- 英文名: Shijiazhuang Penghai Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵国庆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-04
- 统一社会信用代码: 911301258045006332
- 组织机构代码: 804500633
- 工商注册号: 130123000000183
- 纳税人识别号: 911301258045006332
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-12-04至2036-12-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂（含聚丙烯塑料瓶、多层共挤输液袋、三层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶）、液体消毒剂（净化）、抗菌制剂（液体、净化）、抑菌制剂（液体、净化）的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 大容量注射剂的研发、生产和销售。
- 所在地址: 行唐县经济开发区科技大街8号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150143
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 行唐县经济开发区科技大街8号：大容量注射剂。
- 生产范围: 行唐县经济开发区科技大街8号：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2000517
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硫酸镁无菌溶液
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石家庄杏泽医药科技有限公司、石家庄鹏海制药股份有限公司
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新药
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2.2
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2020-10-10
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2020-10-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2000516
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硫酸镁无菌溶液
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石家庄杏泽医药科技有限公司、石家庄鹏海制药股份有限公司
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新药
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2.2
|
2020-10-10
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2020-10-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1400776
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乙酰谷酰胺氯化钠注射液
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-06-29
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2020-07-06
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制证完毕－已发批件河北省 1023273025332
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查看 |
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CYHT1400736
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甘露醇注射液
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石家庄鹏海制药有限股份公司
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补充申请
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—
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2020-02-26
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2020-03-19
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已发件 黑龙江省 1086639990333
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查看 |
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CYHT1400741
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甘露醇注射液
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-25
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2020-03-19
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已发件 黑龙江省 1086639990333
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20153314
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葡萄糖注射液
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150ml:7.5g
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注射剂
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-07
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国药准字H20153316
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葡萄糖注射液
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100ml:10g
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注射剂
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—
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-07
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国药准字H20153315
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葡萄糖注射液
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50ml:2.5g
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注射剂
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—
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-07
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国药准字H20153312
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葡萄糖氯化钠注射液
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150ml:葡萄糖7.5g与氯化钠1.35g
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注射剂
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—
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-07
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国药准字H20153313
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葡萄糖氯化钠注射液
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100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化钠注射液
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注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
2.62
|
2.62
|
石家庄鹏海制药股份有限公司
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石家庄鹏海制药股份有限公司
|
河北
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2024-08-13
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查看 |
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氯化钠注射液
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注射剂
|
250ml:2.25g
|
1
|
2.8
|
2.8
|
石家庄鹏海制药股份有限公司
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石家庄鹏海制药股份有限公司
|
河北
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2024-08-13
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查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
0.9
|
0.9
|
石家庄鹏海制药股份有限公司
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石家庄鹏海制药股份有限公司
|
河北
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2024-08-13
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
2.8
|
2.8
|
石家庄鹏海制药股份有限公司
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石家庄鹏海制药股份有限公司
|
河北
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2024-08-13
|
查看 |
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葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:50g
|
1
|
3.12
|
3.12
|
石家庄鹏海制药股份有限公司
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石家庄鹏海制药股份有限公司
|
河北
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2024-08-13
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201900396
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同意本品盐酸氨溴索原料药供应商在原批准的扬州市三药制药有限公司的基础上，增加盐酸氨溴索葡萄糖注射液供应商AMI LIFESCIENCESPVT.LTD。该品种盐酸氨溴索原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2019-12-30
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盐酸氨溴索葡萄糖注射液
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—
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100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g
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注射液
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国药准字H20153132
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备201900145
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同意本品甲硝唑原料药产地在原批准的“武汉武药制药有限公司”的基础上，增加“河北国龙制药有限公司”。该品种甲硝唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2019-04-09
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甲硝唑氯化钠注射液
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—
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250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
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注射剂
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国药准字H13022058
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
冀备201800342
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同意本品盐酸氨溴索原料药产地在原批准的“山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司”基础上，增加“扬州市三药制药有限公司”。该品种盐酸氨溴索原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2018-11-02
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盐酸氨溴索葡萄糖注射液
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—
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100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g
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注射液
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国药准字H20153132
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
冀备201800343
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同意本品（聚丙烯输液瓶包材）盐酸氨溴索原料药产地在原批准的“山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司”基础上，增加“扬州市三药制药有限公司”。该品种盐酸氨溴索原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2018-11-02
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盐酸氨溴索葡萄糖注射液
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—
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50ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g
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注射剂
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国药准字H20153133
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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石家庄鹏海制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备201800341
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同意本品聚丙烯输液瓶、三层共挤输液用袋包装产品甲硝唑原料药产地在原批准的“武汉武药制药有限公司”基础上，增加“黄冈银河阿迪药业有限公司”。该品种甲硝唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2018-11-02
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甲硝唑氯化钠注射液
|
—
|
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H13022058
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄鹏海制药股份有限公司
|
—
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—
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