石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
- 别名: 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
- 英文名: Shiyao Group Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.e-cspc.com/
工商信息
- 法定代表人: 蔡东晨
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2007-03-16
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 130100400007190
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-03-16至2037-03-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市工商行政管理局
- 经营范围: 医药产品研发，生产无菌原料药（头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢他啶、盐酸头孢吡肟、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢他啶/碳酸钠、头孢西丁钠、头孢孟多酯钠）、原料药（头孢克肟、头孢克洛、盐酸头孢他美脂、头孢地尼、头孢妥仑匹酯）；仅限分公司生产：无菌原料药（头孢唑林钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢替唑钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、硫酸头孢匹罗/碳酸钠、头孢地嗪钠、头孢唑肟钠、盐酸头孢甲肪）、原料药（头孢拉定）（药品生产许可证有效期至2015年12月31日)；羟丙基-β-环糊精、制剂及药用辅料（国家限制的除外），销售自产产品。
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄经济技术开发区
许可/备案信息
- 编号: 冀20150137
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-12-09
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 河北省石家庄经济技术开发区扬子路88号:粉针剂（头孢菌素类、青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类），颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类），原料药，无菌原料药，片剂（青霉素类、头孢菌素类）。 河北省石家庄高新区秦岭大街111号:小容量注射剂（抗肿瘤类），冻干粉针剂。 河北省石家庄经济技术开发区海南路91号:原料药，无菌原料药。 石家庄经济技术开发区扬子路57号:硬胶囊剂，小容量注射剂（抗肿瘤类），原料药，片剂，干混悬剂。
- 生产范围: 河北省石家庄经济技术开发区扬子路88号:粉针剂（头孢菌素类、青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类），颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类），原料药（厄他培南钠、双氯西林钠），无菌原料药（苯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、萘夫西林钠（精制工序、美罗培南、比阿培南、无水碳酸钠、氯唑西林钠、双氯西林钠、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、萘夫西林钠（合成工序、头孢唑林钠、阿莫西林钠），片剂（青霉素类、头孢菌素类）。 河北省石家庄高新区秦岭大街111号:小容量注射剂（抗肿瘤类），冻干粉针剂。 河北省石家庄经济技术开发区海南路91号:原料药（头孢他啶、头孢孟多酯钠、头孢美唑钠、头孢米诺钠、头孢西丁钠、盐酸头孢吡肟、头孢硫脒、头孢哌酮钠、盐酸头孢甲肟、硫酸头孢匹罗、头孢克肟、盐酸头孢唑兰、盐酸头孢他美酯、头孢克洛、头孢地尼、头孢泊肟酯、头孢拉定），无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢替唑钠）。 石家庄经济技术开发区扬子路57号:硬胶囊剂，小容量注射剂（抗肿瘤类），原料药（阿糖胞苷、盐酸米托蒽醌、奈玛特韦、依托咪酯），片剂，干混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401256
|
灭菌注射用水
|
石药银湖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450428
|
硫酸阿米卡星注射液
|
石药银湖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450409
|
注射用青霉素钠
|
武汉久安药业有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450408
|
注射用青霉素钠
|
武汉久安药业有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400135
|
替比培南匹伏酯细粒剂
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-06
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244839
|
注射用两性霉素B脂质体
|
50mg（5万单位）
|
注射剂
|
—
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244783
|
阿瑞匹坦注射液
|
18ml:130mg
|
注射剂
|
—
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244184
|
罗沙司他胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244185
|
罗沙司他胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243953
|
盐酸右美托咪定注射液
|
2ml：0.2mg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
注射剂
|
—
|
石药银湖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用氯唑西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
29.18
|
29.18
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
4.56
|
4.56
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
4.47
|
4.47
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
7.6
|
7.6
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
米拉贝隆缓释片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
3.75
|
37.5
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
注射用两性霉素B脂质体
|
—
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
4类
|
—
|
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
阿瑞匹坦注射液
|
18ml:130mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
国药准字H20244783(2024-09-03)
|
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
罗沙司他胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244185(2024-06-28)
|
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
罗沙司他胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244184(2024-06-28)
|
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
注射用头孢西丁钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-22
|
—
|
国药准字H20247108(2024-05-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H19N3O5S计）
|
—
|
国药准字H13021769
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
2020-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计0.25g
|
—
|
国药准字H13023964
|
—
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
2018-11-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计0.5g
|
—
|
国药准字H13021770
|
—
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
2018-11-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林分散片
|
阿莫西林
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20046510
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林分散片
|
阿莫西林
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H10980075
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200455
|
同意本品阿莫西林原料药产地由原批准的“哈药集团制药总厂”和“华北制药集团先泰药业有限公司”基础上增加“山东百瑞制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-07-09
|
注射用阿莫西林钠
|
—
|
0.5g(按C16H19N3O5S计)
|
注射剂
|
国药准字H20023499
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200454
|
同意本品苯唑西林钠原料药产地在原批准的“苏州二叶制药有限公司”基础上增加“山东百瑞制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-07-09
|
注射用苯唑西林钠
|
—
|
0.5g(按C19H19N3O5S计)
|
注射剂
|
国药准字H13021268
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200452
|
同意本品哌拉西林钠原料药产地由原批准的“山东瑞阳制药有限公司”的基础上，增加“齐鲁制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-07-09
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20045800； 国药准字H20045799
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200437
|
同意本品氨苄西林钠原料药产地由原批准的“河北联合制药有限公司”基础上，增加“石药集团中诺药业（石家庄）有限公司”；舒巴坦钠原料药产地由原批准的“哈药集团制药总厂”基础上，增加“河北联合制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-07-04
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20003224； 国药准字H20013176；国药准字H20023877
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200387
|
同意本品在原有包装规格12片/板/盒的基础上，增加2×12片/板/盒，3×10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-06-13
|
格列美脲分散片
|
CXHS0800230
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H20100182
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
