石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司
- 别名: 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司
- 英文名: CSPC SHENGXUE GLUCOSE CO.,LTD.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曹艳霞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-30
- 统一社会信用代码: 91130124104716871M
- 组织机构代码: 104716871
- 工商注册号: 130124000008529
- 纳税人识别号: 91130124104716871M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-30至2032-03-30
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 栾城区市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售无水葡萄糖、淀粉、淀粉糖、山梨醇、木糖醇等玉米深加工系列产品、阿莫西林合成酶、头孢菌素C酰化酶、青霉素酰化酶、头孢氨苄合成酶、孢克洛合成酶、鸟氨酸酶、瓜氨酸酶、胍基丁胺酶、天冬氨酸酶、酮戊二酸酶、头孢拉定合成酶、谷氨酰胺转氨酶、顺酸异构酶、脂肪酶、透明质酸酶、手性酮基还原酶、阿卡波糖、生物原料药（以上范围按生产许可证批准事项在有效期内经营、危险化学品易制毒品除外）、专项化学用品销售（危险化学品除外）；经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业务，但国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外；出口商品目录（国家组织统一联合经营的出口商品除外）；本企业自产的玉米深加工产品；进口商品目录（国家实行核定公司经营的进口商品除外）：本企业生产、科研所需要的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术；从事医药、糖醇、生物产品科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务**
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄市栾城区圣雪路48号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150061
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-01
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 石家庄市栾城区圣雪路48号:原料药。
- 生产范围: 石家庄市栾城区圣雪路48号:原料药（无水葡萄糖、阿卡波糖）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0505521
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木糖醇
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河北圣雪葡萄糖有限责任公司
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仿制
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6
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2005-11-10
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2008-04-23
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在药品审评中心审评
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H13022457
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无水葡萄糖
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—
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原料药
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—
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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-04-13
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国药准字H20103077
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阿卡波糖
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—
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原料药
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—
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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司
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化学药品
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国产
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2019-11-12
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国药准字H20065006
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木糖醇
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—
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原料药
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—
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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司
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化学药品
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国产
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2011-06-14
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国药准字H13022720
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口服葡萄糖
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原料药
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原料药
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—
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河北圣雪葡萄糖有限责任公司
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化学药品
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国产
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2002-09-13
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国药准字H13022456
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葡萄糖
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原料药
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原料药
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—
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河北圣雪葡萄糖有限责任公司
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化学药品
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国产
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2002-08-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y冀备2022010672
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按照法规要求，申请备案本品生产场地变更(原址扩建)信息。公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后的产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-04-14
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阿卡波糖
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—
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—
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原料药
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Y20190009389
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河北省药品监督管理局
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已备案
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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司
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石家庄市栾城区圣雪路48号
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无
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无
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—
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Y冀备2023009985
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申请备案本品有效期变更（变为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注报告后的产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-03-31
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阿卡波糖
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CYHS0800849
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—
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原料药
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H20103077/Y20190009389
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河北省药品监督管理局
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已备案
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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司
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石家庄市栾城区圣雪路48号：原料药阿卡波糖、无水葡萄糖
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无
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无
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—
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—
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