石药集团巨石生物制药有限公司
- 别名: 石药集团巨石生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姚兵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-04-16
- 统一社会信用代码: 91130101MA0DF75K55
- 组织机构代码: MA0DF75K5
- 工商注册号: 130101000518043
- 纳税人识别号: 91130101MA0DF75K55
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-04-16至2049-04-15
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 石家庄市市场监督管理局
- 经营范围: 生物类药品的研发、生产和销售；生物技术的研发、技术转让及技术咨询服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，国家限制和禁止的除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄高新区黄河大道226号
许可/备案信息
- 编号: 冀20200022
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2020-08-24
- 有效期至: 2025-08-23
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 石家庄市高新区中山东路896号:治疗用生物制品，预防用生物制品。 石家庄高新技术产业开发区仓盛路519号:治疗用生物制品，预防用生物制品。
- 生产范围: 石家庄市高新区中山东路896号:治疗用生物制品（DP001原液、DP001小容量注射剂、DP001冻干粉针剂、DP303c小容量注射剂、DP303c冻干粉针剂、SYSA1903注射用冻干粉针剂、SYSA1802原液、SYSA1802小容量注射剂），预防用生物制品（SYS6006线性化质粒）。 石家庄高新技术产业开发区仓盛路519号:治疗用生物制品（SYSA1903原液），预防用生物制品（SYS6006制剂、SYS6006原液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2400782
|
恩朗苏拜单抗注射液
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400778
|
SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
新药
|
1.2
|
2024-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400746
|
SYS6041
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400286
|
注射用奥马珠单抗
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
补充申请
|
3.3
|
2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400741
|
恩朗苏拜单抗注射液
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-10-30
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20240043
|
注射用奥马珠单抗
|
150mg/瓶
|
注射剂
|
—
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字S20240028
|
恩朗苏拜单抗注射液
|
100mg（10ml）/瓶
|
注射剂
|
—
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-06-25
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用奥马珠单抗
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
1168
|
1168
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-29
|
查看 |
|
注射用奥马珠单抗
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
1168
|
1168
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-25
|
查看 |
|
恩朗苏拜单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
2990
|
2990
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
河南
|
2024-10-22
|
查看 |
|
恩朗苏拜单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
2990
|
2990
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
查看 |
|
恩朗苏拜单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
2990
|
2990
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
石药集团巨石生物制药有限公司
|
北京
|
2024-10-22
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
