石药集团新诺威制药股份有限公司
- 别名: 石药集团新诺威制药股份有限公司
- 英文名: Cspc Innovation Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-04-05
- 统一社会信用代码: 91130100787019708G
- 组织机构代码: 787019708
- 工商注册号: 130100000144986
- 纳税人识别号: 91130100787019708G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-04-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（咖啡因、茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、可可碱、已酮可可碱、多索茶碱）、精神药品（咖啡因）的生产销售；食品添加剂（咖啡因）的生产销售；医药中间体的销售；饮料生产、销售；保健食品、糖果制品生产销售；预包装食品批发零售；预包装食品、保健食品（以上不含冷冻食品）技术研发、技术转让、技术咨询、技术推广服务；经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务，但国家限定公司经营和禁止进口的商品及技术除外。（法律、法规及国务院决定禁止或者限制的事项，不得经营；需其它部门审批的事项，待批准后，方可经营）
- 主营业务: 功能食品的研发、生产与销售。
- 所在地址: 河北省石家庄市栾城区张举路62号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150138
- 分类码: Dht
- 发证日期: 2020-12-09
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 河北省石家庄市栾城区张举路62号：原料药，精神药品。
- 生产范围: 河北省石家庄市栾城区张举路62号：原料药(氨茶碱，己酮可可碱，咖啡因，可可碱，二羟丙茶碱，多索茶碱，茶碱)，精神药品(咖啡因)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H13021066
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茶碱
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—
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原料药
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—
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H13023214
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己酮可可碱
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—
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原料药
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—
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H13024464
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可可碱
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—
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原料药
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—
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H13021065
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氨茶碱
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—
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原料药
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—
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H10983079
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二羟丙茶碱
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—
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原料药
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—
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石药集团新诺威制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y冀备2022018616
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申请备案本品有效期变更（由原来的“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-06-21
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多索茶碱
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—
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—
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原料药
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Y20190001151
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河北省药品监督管理局
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已备案
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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河北省石家庄市栾城区张举路62号
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无
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无
|
—
|
—
|
|
冀备2022016389
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申请备案本品有效期变更（由原来的“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-06-02
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多索茶碱
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—
|
—
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原料药
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Y20190001151
|
河北省药品监督管理局
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—
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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河北省石家庄市栾城区张举路62号
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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河北省石家庄市栾城区张举路62号
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—
|
—
|
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Y冀备2021093753
|
申请备案本品有效期变更（由原来的“48个月”变更为“60个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-08-13
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咖啡因
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—
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—
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原料药
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国药准字H13021067
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河北省药品监督管理局
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已备案
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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河北省石家庄市栾城区张举路62号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2021077063
|
申请备案本品有效期变更（由原来的“48个月”变更为“60个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-04-27
|
咖啡因
|
—
|
—
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原料药
|
国药准字H13021067
|
河北省药品监督管理局
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2021年06月01日，撤销备案
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石药集团新诺威制药股份有限公司
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河北省石家庄市栾城区张举路62号
|
无
|
无
|
—
|
—
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Y冀备2021072413
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申请备案本品生产场地变更（由“石家庄市栾城区圣雪路48号104车间”变更为“河北省石家庄市栾城区张举路62号”）信息。公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-04-22
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茶碱
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—
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—
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原料药
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国药准字H13021066
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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石药集团新诺威制药股份有限公司
|
河北省石家庄市栾城区张举路62号
|
无
|
无
|
—
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—
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