磐石巨康药业有限公司
- 别名: 磐石巨康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马影光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-09-25
- 统一社会信用代码: 91220284316621591H
- 组织机构代码: 316621591
- 工商注册号: 220284000107348
- 纳税人识别号: 91220284316621591H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-09-25至2034-09-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 磐石市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、合剂制造；农牧产品收购。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省吉林市磐石市英联大街777号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160278
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-11-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局吉林检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;合剂
- 生产地址: 吉林省吉林市磐石市英联大街777号：片剂，硬胶囊剂，合剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省吉林市磐石市英联大街777号：片剂，硬胶囊剂，合剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2201195
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小儿肺热平胶囊
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磐石巨康药业有限公司、吉林省华侨药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101974
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复方丹参片
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磐石巨康药业有限公司、天津金世制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-23
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2021-12-15
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已发件 1092596586735
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查看 |
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CYZB2101975
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牛黄解毒片
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磐石巨康药业有限公司、天津金世制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-23
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2021-12-15
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已发件 1092596586735
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查看 |
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CYZB2101971
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抗病毒片
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磐石巨康药业有限公司、天津金世制药有限公司
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补充申请
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4
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2021-11-22
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2021-12-15
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已发件 1092596586735
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查看 |
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CYZB2101973
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精制银翘解毒片
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磐石巨康药业有限公司、天津金世制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-11-22
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2021-12-15
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已发件 1092596586735
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z12020431
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精制银翘解毒片
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每片0.25g,含对乙酰氨基酚44mg
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片剂
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—
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天津金世制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-18
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国药准字Z12020432
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牛黄解毒片
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基片重0.25g
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片剂(糖衣片)
|
—
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天津金世制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-05-18
|
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国药准字Z19991079
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抗病毒片
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薄膜衣片:每片重0.32g;糖衣片:片芯重0.3g
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片剂
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—
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磐石巨康药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-18
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国药准字Z12020430
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复方丹参片
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糖衣片(相当于饮片0.6g)
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片剂
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—
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天津金世制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-18
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国药准字B20020149
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固精养元合剂
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每瓶装100ml。
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合剂
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—
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磐石巨康药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-04-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
降脂灵胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
48
|
0.65
|
31
|
磐石巨康药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
清心安神合剂
|
口服液体剂
|
20ml
|
8
|
5.88
|
47
|
磐石巨康药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
清心安神合剂
|
口服液体剂
|
20ml
|
8
|
5.88
|
47
|
磐石巨康药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
— |
|
降脂灵胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
48
|
0.65
|
31
|
磐石巨康药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
— |
|
固精养元合剂
|
口服液体剂
|
15ml
|
6
|
5.43
|
32.56
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磐石巨康药业有限公司
|
吉林福辉药业股份有限公司
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广东
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2015-07-21
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2021004426
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，15粒×4板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-03-22
|
脂脉康胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
|
国药准字Z22021059
|
吉林省药品监督管理局
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—
|
磐石巨康药业有限公司
|
吉林省吉林市磐石市英联大街777号
|
磐石巨康药业有限公司
|
吉林省吉林市磐石市英联大街777号
|
—
|
—
|
|
吉备2021003376
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服液体药用聚酯瓶，每瓶装100ml×1瓶/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-03-03
|
固精养元合剂
|
—
|
每瓶装100ml。
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合剂
|
国药准字B20020149
|
吉林省药品监督管理局
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—
|
磐石巨康药业有限公司
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吉林省吉林市磐石市英联大街777号
|
磐石巨康药业有限公司
|
吉林省吉林市磐石市英联大街777号
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—
|
—
|
|
吉备21001750
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：钠钙玻璃管制口服液体瓶，每支装10毫升*9支/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-01-26
|
生脉饮
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z22022567
|
吉林省药品监督管理局
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—
|
磐石巨康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备21001444
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，15粒×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-01-21
|
脂脉康胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z22021059
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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磐石巨康药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备202003351
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更脂脉康胶囊等3个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2020-12-24
|
脂脉康胶囊等3个药品批准文号
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z22021059
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
磐石巨康药业有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
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- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
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