神威药业集团有限公司
- 别名: 神威药业集团有限公司
- 英文名: Shenwei Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏晓春
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-11-18
- 统一社会信用代码: 91130701745411496U
- 组织机构代码: 745411496
- 工商注册号: 130701000003963
- 纳税人识别号: 91130701745411496U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 张家口经济开发区市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、酊剂、糖浆剂、片剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素、硫酸卡那霉素)制造经营,医药技术开发、咨询,道路运输(仅限本厂货物运输);土地房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省张家口市高新区胜利南路2号(玉宝墩张宣公路东)
许可/备案信息
- 编号: 冀20150130
- 分类码: AhzyxBhzChzDh
- 发证日期: 2020-12-16
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;软胶囊剂;丸剂;浓缩丸;滴丸剂;合剂;口服溶液剂;颗粒剂
- 生产地址: 河北省石家庄市栾城区石栾大街168号:片剂,硬胶囊剂,小容量注射剂,软胶囊剂,丸剂(浓缩丸),滴丸剂,合剂,口服溶液剂,中药配方颗粒,原料药,颗粒剂(含头孢菌素类),毒性饮片,中药饮片,直接口服饮片。 邛崃市五板桥路18号(神威药业(四川)有限公司):集团内共用中药前处理及中药提取。 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区(云南神威施普瑞药业有限公司):集团内共用中药前处理及中药提取。
- 生产范围: 河北省石家庄市栾城区石栾大街168号:片剂,硬胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌),软胶囊剂,丸剂(浓缩丸),滴丸剂,合剂,口服溶液剂,中药配方颗粒,原料药(黄芩苷、甲基橙皮苷),颗粒剂(含头孢菌素类),毒性饮片(净制、煮制),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、净选),直接口服饮片。 邛崃市五板桥路18号(神威药业(四川)有限公司):集团内共用中药前处理及中药提取。 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区(云南神威施普瑞药业有限公司):集团内共用中药前处理及中药提取。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2402034
|
参七心疏片
|
神威药业(四川)有限公司、神威药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-22
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2402033
|
小儿清肺化痰颗粒
|
神威药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-22
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2402013
|
丹绿补肾胶囊
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
CXZS2400033
|
桃红四物颗粒
|
神威药业集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2024-10-10
|
—
|
—
|
查看 |
CXZS2400032
|
枇杷清肺颗粒
|
神威药业集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字C20230003
|
一贯煎颗粒
|
每袋装12g(相当于饮片15.55g)
|
颗粒剂
|
—
|
神威药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-26
|
国药准字Z20090045
|
连参通淋片
|
每片重0.8g(相当于饮片3g)
|
片剂
|
—
|
神威药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-28
|
国药准字Z20090050
|
芪黄通秘软胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
神威药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-15
|
国药准字Z20090624
|
参七心疏片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
—
|
神威药业(四川)有限公司;神威药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-15
|
国药准字Z20080646
|
杏苏止咳软胶囊
|
每粒装0.45g(相当于饮片1.20g)
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
神威药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硬脂酸红霉素颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
10
|
8
|
80
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
广东
|
2024-11-12
|
查看 |
复方对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
co
|
12
|
0.9583
|
11.5
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
硬脂酸红霉素颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
10
|
8
|
80
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
复方对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
co
|
12
|
0.9583
|
11.5
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-08
|
查看 |
鱼鳔补肾丸
|
丸剂
|
50g
|
1000
|
0.15
|
150
|
神威药业集团有限公司
|
云南神威施普瑞药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
神威药业集团有限公司
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-10-19
|
4类
|
国药准字H20203515(2020-10-15)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20203515
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
2020-10-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
冀备2023000804
|
申请备案本品直接接触药品的包装材料和容器增加聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2023-01-09
|
消栓口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z13020765
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
|
—
|
冀备2022038412
|
申请备案本品直接接触药品的包装材料和容器增加聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-04
|
银黄口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z13020809
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
|
—
|
冀备2022034502
|
申请备案本品直接接触药品的包装材料和容器增加聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-10-31
|
清热解毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z13020805
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
|
—
|
冀备2022033150
|
申请备案本品直接接触药品的包装材料和容器增加聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-10-18
|
布洛芬口服溶液
|
—
|
10ml:0.1g
|
口服溶液剂
|
国药准字H10950111
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
|
—
|
冀备2022030659
|
申请备案本品包装规格增加“每支装20ml“,注册标准中【含量测定】中限度文字描述变更为“本品每毫升含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.04mg”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-09-22
|
益肾健腰口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字B20020376
|
河北省药品监督管理局
|
2022年09月22日,撤销备案
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台