神威药业集团（山东）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 项凤娟
经营状态: 在业
成立日期: 1993-04-27
统一社会信用代码: 913701036132062639
组织机构代码: 613206263
工商注册号: 370100400004371
纳税人识别号: 913701036132062639
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1993-04-27至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 济南市市中区市场监督管理局
经营范围: 生产乳膏剂、搽剂、软膏剂；生产发用类、护肤类、香水类化妆品；生产洗衣液；经营：II、III类医疗器械：6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外），6804眼科手术器械，6821医用电子仪器设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；II类：6820普通诊察器械，6827中医器械，6855口腔科设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具（以上项目以许可证核定期限范围为准）；开发外用药品（限制外商投资产业指导目录第三大类第（七）条和禁止外商投资产业指导目录第三大类第（二）条药品除外）；销售本公司生产的产品；批发、零售：化妆品；日用消杀用品技术开发、生产、销售；进出口业务以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需经营许可的项目。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 济南市市中区腊山工业园

许可/备案信息

编号: 鲁20200518
分类码: Ahz
发证日期: 2020-09-20
有效期至: 2025-09-19
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
剂型: 软膏剂;搽剂;乳膏剂
生产地址: 济南市市中区腊山工业园：软膏剂、搽剂、乳膏剂。
生产范围: 济南市市中区腊山工业园：软膏剂、搽剂、乳膏剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401156	环吡酮胺乳膏	神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司	补充申请	原6	2024-07-31	—	—	查看
CYZB2401381	按摩软膏	神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司	补充申请	—	2024-07-31	—	—	查看
CYZB2401384	清凉油	神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司	补充申请	—	2024-07-31	—	—	查看
CYHB2401154	过氧苯甲酰乳膏	神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司	补充申请	—	2024-07-31	—	—	查看
CYZB2401382	风油精	神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司	补充申请	—	2024-07-31	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20083242	环吡酮胺乳膏	15g:0.15g	乳膏剂	—	神威药业集团（山东）有限公司	化学药品	国产	2022-09-29
国药准字Z37020379	清凉油	每盒装3g	软膏剂	—	神威药业集团（山东）有限公司	中药	国产	2020-02-27
国药准字Z37020377	按摩软膏	每1g相当于饮片2.55mg，含提取物113mg，水杨酸甲酯100mg，樟脑5mg	软膏剂	—	神威药业集团（山东）有限公司	中药	国产	2020-02-27
国药准字H37022994	过氧苯甲酰乳膏	5%	乳膏剂	—	神威药业集团（山东）有限公司	化学药品	国产	2020-02-27
国药准字Z37020378	风油精	(1)每瓶装3ml (2)每瓶装6ml	搽剂	—	神威药业集团（山东）有限公司	中药	国产	2020-02-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
环吡酮胺乳膏	软膏剂	15g:150mg	1	49.8	49.8	神威药业集团(山东)有限公司	神威药业集团(山东)有限公司	四川	2024-10-21	查看
环吡酮胺乳膏	软膏剂	15g:150mg	1	49.8	49.8	神威药业集团(山东)有限公司	神威药业集团(山东)有限公司	湖北	2024-10-11	查看
环吡酮胺乳膏	软膏剂	15g:150mg	1	49.8	49.8	神威药业集团(山东)有限公司	神威药业集团(山东)有限公司	湖北	2024-09-26	查看
环吡酮胺乳膏	软膏剂	15g:150mg	1	49.8	49.8	神威药业集团(山东)有限公司	神威药业集团(山东)有限公司	四川	2024-09-26	查看
环吡酮胺乳膏	软膏剂	15g:150mg	1	49.8	49.8	神威药业集团(山东)有限公司	神威药业集团(山东)有限公司	吉林	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201501719	收到根据国家食品药品监督管理总局颁布的补充申请批件（批件号：2014B02525）对本品剂型进行修订的备案资料。将按摩软膏（按摩乳）的剂型由乳膏剂规范为软膏剂。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。	2015-12-15	按摩软膏（按摩乳）	—	每1g相当于饮片2.55mg，含提取物113mg，水杨酸甲酯100mg，樟脑5mg	软膏剂	国药准字Z37020377	山东省食品药品监督管理局	已备案	神威药业集团（山东）有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201500336	收到本品包装规格之一由“每瓶装150g”变更为“每瓶装5g”的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。	2015-05-19	按摩软膏（按摩乳）	—	每1g相当于饮片2.55mg，含提取物113mg，水杨酸甲酯100mg，樟脑5mg	软膏剂	国药准字Z37020377	山东省食品药品监督管理局	已备案	神威药业集团（山东）有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201500239	收到本品包装规格由原备案的“每瓶装30ml，每瓶装50ml，每瓶装150ml”规范为“每瓶装30g，每瓶装50g，每瓶装150”的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。	2015-04-14	按摩软膏（按摩乳）	—	每1g相当于饮片2.55mg，含提取物113mg，水杨酸甲酯100mg，樟脑5mg	软膏剂	国药准字Z37020377	山东省食品药品监督管理局	已备案	神威药业集团（山东）有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201400301	收到增加本品原料药生产厂家“湖北迅达药业股份有限公司”的备案资料。	2014-11-10	联苯乙酸搽剂	CXHS0700361	10ml:0.3g	搽剂	国药准字H20090189	山东省食品药品监督管理局	已备案	神威药业集团（山东）有限公司	—	—	—	—	—
鲁备2023032420	申请备案本品有效期变更（有效期“24个月”变更为“36个月”）信息，同时对说明书和标签有效期项修订。	2023-10-13	风油精	—	(1)每瓶装3ml (2)每瓶装6ml	搽剂	国药准字Z37020378	山东省药品监督管理局	已备案	神威药业集团（山东）有限公司	济南市市中区腊山工业园	神威药业集团（山东）有限公司	济南市市中区腊山工业园	—	—

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