神威药业集团（山东）有限公司
- 别名: 神威药业集团（山东）有限公司
- 英文名: Shineway Pharmaceutical Group (Shandong) Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 项凤娟
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-04-27
- 统一社会信用代码: 913701036132062639
- 组织机构代码: 613206263
- 工商注册号: 370100400004371
- 纳税人识别号: 913701036132062639
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-04-27至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 济南市市中区市场监督管理局
- 经营范围: 生产乳膏剂、搽剂、软膏剂；生产发用类、护肤类、香水类化妆品；生产洗衣液；经营：II、III类医疗器械：6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外），6804眼科手术器械，6821医用电子仪器设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；II类：6820普通诊察器械，6827中医器械，6855口腔科设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具（以上项目以许可证核定期限范围为准）；开发外用药品（限制外商投资产业指导目录第三大类第（七）条和禁止外商投资产业指导目录第三大类第（二）条药品除外）；销售本公司生产的产品；批发、零售：化妆品；日用消杀用品技术开发、生产、销售；进出口业务以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需经营许可的项目。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市市中区腊山工业园
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200518
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-09-20
- 有效期至: 2025-09-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 软膏剂;搽剂;乳膏剂
- 生产地址: 济南市市中区腊山工业园：软膏剂、搽剂、乳膏剂。
- 生产范围: 济南市市中区腊山工业园：软膏剂、搽剂、乳膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401384
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清凉油
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神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401156
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环吡酮胺乳膏
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神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-31
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401382
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风油精
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神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司
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补充申请
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2024-07-31
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401381
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按摩软膏
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神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401154
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过氧苯甲酰乳膏
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神威药业集团有限公司、神威药业集团（山东）有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-31
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083242
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环吡酮胺乳膏
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15g:0.15g
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乳膏剂
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神威药业集团（山东）有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-29
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国药准字H37022994
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过氧苯甲酰乳膏
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5%
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乳膏剂
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—
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神威药业集团（山东）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-27
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国药准字Z37020378
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风油精
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(1)每瓶装3ml (2)每瓶装6ml
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搽剂
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—
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神威药业集团（山东）有限公司
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中药
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国产
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2020-02-27
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国药准字Z37020379
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清凉油
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每盒装3g
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软膏剂
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—
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神威药业集团（山东）有限公司
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中药
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国产
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2020-02-27
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国药准字Z37020377
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按摩软膏
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每1g相当于饮片2.55mg，含提取物113mg，水杨酸甲酯100mg，樟脑5mg
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软膏剂
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—
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神威药业集团（山东）有限公司
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中药
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国产
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2020-02-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环吡酮胺乳膏
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软膏剂
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15g:150mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
神威药业集团(山东)有限公司
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神威药业集团(山东)有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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环吡酮胺乳膏
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软膏剂
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15g:150mg
|
1
|
49.8
|
49.8
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神威药业集团(山东)有限公司
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神威药业集团(山东)有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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环吡酮胺乳膏
|
软膏剂
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15g:150mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
神威药业集团(山东)有限公司
|
神威药业集团(山东)有限公司
|
吉林
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2024-08-13
|
查看 |
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环吡酮胺乳膏
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软膏剂
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15g:150mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
神威药业集团(山东)有限公司
|
神威药业集团(山东)有限公司
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江苏
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2024-08-02
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查看 |
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环吡酮胺乳膏
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软膏剂
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15g:150mg
|
1
|
49.8
|
49.8
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神威药业集团(山东)有限公司
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神威药业集团(山东)有限公司
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宁夏
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2024-07-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201501719
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收到根据国家食品药品监督管理总局颁布的补充申请批件（批件号：2014B02525）对本品剂型进行修订的备案资料。将按摩软膏（按摩乳）的剂型由乳膏剂规范为软膏剂。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2015-12-15
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按摩软膏（按摩乳）
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—
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每1g相当于饮片2.55mg，含提取物113mg，水杨酸甲酯100mg，樟脑5mg
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软膏剂
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国药准字Z37020377
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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神威药业集团（山东）有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201500336
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收到本品包装规格之一由“每瓶装150g”变更为“每瓶装5g”的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2015-05-19
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按摩软膏（按摩乳）
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—
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每1g相当于饮片2.55mg，含提取物113mg，水杨酸甲酯100mg，樟脑5mg
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软膏剂
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国药准字Z37020377
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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神威药业集团（山东）有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
鲁备201500239
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收到本品包装规格由原备案的“每瓶装30ml，每瓶装50ml，每瓶装150ml”规范为“每瓶装30g，每瓶装50g，每瓶装150”的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2015-04-14
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按摩软膏（按摩乳）
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—
|
每1g相当于饮片2.55mg，含提取物113mg，水杨酸甲酯100mg，樟脑5mg
|
软膏剂
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国药准字Z37020377
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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神威药业集团（山东）有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201400301
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收到增加本品原料药生产厂家“湖北迅达药业股份有限公司”的备案资料。
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2014-11-10
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联苯乙酸搽剂
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CXHS0700361
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10ml:0.3g
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搽剂
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国药准字H20090189
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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神威药业集团（山东）有限公司
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—
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—
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—
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鲁备2023032420
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申请备案本品有效期变更（有效期“24个月”变更为“36个月”）信息，同时对说明书和标签有效期项修订。
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2023-10-13
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风油精
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—
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(1)每瓶装3ml (2)每瓶装6ml
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搽剂
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国药准字Z37020378
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
神威药业集团（山东）有限公司
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济南市市中区腊山工业园
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神威药业集团（山东）有限公司
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济南市市中区腊山工业园
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