福安药业集团庆余堂制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 冯静
经营状态: 存续
成立日期: 1996-04-24
统一社会信用代码: 91500000202899309G
组织机构代码: 202899309
工商注册号: 500903000003190
纳税人识别号: 91500000202899309G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1996-04-24至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 重庆两江新区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：消毒剂生产（不含危险化学品）；药品生产；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：医药技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让；货物及技术进出口。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】生产小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂（含头孢菌素类）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、颗粒剂、散剂、吸入溶液剂，粉针剂（青霉素类）、小容量注射剂（提取）（按许可证核定的事项和期限从事经营）。**。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 重庆市渝北区黄杨路2号

许可/备案信息

编号: 渝20150064
分类码: AhtCh
发证日期: 2024-02-19
有效期至: 2025-12-10
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 黄世斌
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
剂型: 小容量注射剂;硬胶囊剂;片剂;吸入溶液剂;粉针剂
生产地址: 重庆市渝北区黄杨路2号：小容量注射剂，片剂(含头孢菌素类，头孢菌素类仅用于药品注册申报)，粉针剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂，吸入溶液剂，精神药品，颗粒剂(头孢菌素类，仅用于药品注册申报)。重庆市长寿区化南一路1号：粉针剂(青霉素类)。
生产范围: 重庆市渝北区黄杨路2号：小容量注射剂，片剂(含头孢菌素类，头孢菌素类仅用于药品注册申报)，粉针剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂，吸入溶液剂，精神药品(酒石酸布托啡诺注射液，咪达唑仑注射液，喷他佐辛注射液)，颗粒剂(头孢菌素类，仅用于药品注册申报)。重庆市长寿区化南一路1号：粉针剂(青霉素类)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402596	头孢托仑匹酯片	福安药业集团庆余堂制药有限公司	仿制	4	2024-08-12	—	—	查看
CYHS2400834	头孢托仑匹酯颗粒	福安药业集团庆余堂制药有限公司	仿制	4	2024-03-14	—	—	查看
CYHS2400833	头孢托仑匹酯颗粒	福安药业集团庆余堂制药有限公司	仿制	4	2024-03-14	—	—	查看
CYHS2400643	枸橼酸托瑞米芬片	重庆士立德医药科技有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司	仿制	4	2024-02-21	—	—	查看
CYHS2400644	枸橼酸托瑞米芬片	重庆士立德医药科技有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司	仿制	4	2024-02-21	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249201	瑞巴派特片	0.1g	片剂	—	福安药业集团庆余堂制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20249233	巴氯芬片	10mg	片剂	—	福安药业集团庆余堂制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20247242	酒石酸布托啡诺注射液	2ml：4mg	注射剂	—	福安药业集团庆余堂制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-15
国药准字H20094193	尼麦角林胶囊	30mg	胶囊剂	—	福安药业集团庆余堂制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-30
国药准字H20094192	尼麦角林胶囊	15mg	胶囊剂	—	福安药业集团庆余堂制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-30

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸右美托咪定注射液	注射剂	2ml:200μg	1	6.57	6.57	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	内蒙古	2024-11-11	查看
盐酸乐卡地平片	片剂	10mg	14	2.1357	29.9	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团宁波天衡制药有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
注射用氨曲南	注射剂	1g	1	14.42	14.42	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	陕西	2024-11-08	查看
注射用氨曲南	注射剂	500mg	1	12.63	12.63	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
注射用头孢美唑钠	注射剂	500mg	1	11.46	11.46	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	陕西	2024-11-08	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
福安药业集团庆余堂制药有限公司	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	1ml:2mg	注射剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244996(2024-09-26)
福安药业集团庆余堂制药有限公司	注射用头孢唑肟钠	1g	注射剂	通过	2024-08-06	原6类	国药准字H20065460(2020-11-20)
福安药业集团庆余堂制药有限公司	注射用头孢唑肟钠	500mg	注射剂	通过	2024-08-01	原6类	国药准字H20065462(2020-11-20)
福安药业集团庆余堂制药有限公司	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	1.125g(8:1)	注射剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243743(2024-05-21)
福安药业集团庆余堂制药有限公司	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	4.5g(8:1)	注射剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243742(2024-05-21)

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
罗库溴铵注射液	罗库溴铵	注射剂	5ml：50mg	—	国药准字H20183106	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	2021-04-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
罗库溴铵注射液	罗库溴铵	注射剂	2.5ml：25mg	—	国药准字H20183105	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	2021-04-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸氨溴索注射液	氨溴索	注射剂	2ml:15mg	—	国药准字H20193034	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	2021-07-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用头孢美唑钠	头孢美唑钠	注射剂	0.5g（按C15H17N7O5S3计）	—	国药准字H20123388	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	2022-01-12	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用头孢米诺钠	头孢米诺钠	注射剂	0.5g(按C16H21N7O7S3计)	—	国药准字H20163075	福安药业集团庆余堂制药有限公司	福安药业集团庆余堂制药有限公司	2021-03-08	通过质量和疗效一致性评价的药品	—	否

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备2022031057	申请我司盐酸氨溴索注射液（规格：4ml:30mg）的有效期由24个月变更为36个月，本次申请一并对说明书和标签的相关内容作了相应修订，其他内容不变。	2022-10-08	盐酸氨溴索注射液	—	4ml:30mg	注射剂	国药准字H20193035	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	—	—
渝备2022031027	申请我司盐酸氨溴索注射液（规格：2ml:15mg）的有效期由24个月变更为36个月，本次申请一并对说明书和标签的相关内容作了相应修订，其他内容不变。	2022-10-08	盐酸氨溴索注射液	—	2ml:15mg	注射剂	国药准字H20193034	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	—	—
渝备2022012845	申请我司丙戊酸钠注射用浓溶液（5ml：0.5g）的有效期由18个月变更为24个月，本次申请一并对说明书和标签相关内容作了相应修订，其他内容不变。	2022-05-07	丙戊酸钠注射用浓溶液	CYHS2000814	5ml：0.5g（按C8H16O2计）	注射剂	国药准字H20223125	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	—	—
渝备2022008688	根据原料药市场供需和本公司发展需要，申请增加仁和堂药业有限公司为我公司丙戊酸钠注射用浓溶液产品的丙戊酸钠原料药厂家。	2022-03-29	丙戊酸钠注射用浓溶液	CYHS2000814	5ml：0.5g（按C8H16O2计）	注射剂	国药准字H20223125	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	—	—
渝备2021110643	申请我司品种罗库溴铵注射液（规格5ml:50mg）有效期由18个月延长至24个月，本次申请一并对说明书和标签相关内容作了相应修订。	2021-12-23	罗库溴铵注射液	—	5ml：50mg	注射剂	国药准字H20183106	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

福安药业集团庆余堂制药有限公司