福安药业集团烟台只楚药业有限公司

  • 别名: 福安药业集团烟台只楚药业有限公司
  • 英文名: Fuan Pharmaceutical Group Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 伍雄辉
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1990-09-17
  • 统一社会信用代码: 91370600165111227Y
  • 组织机构代码: 165111227
  • 工商注册号: 370600400021343
  • 纳税人识别号: 91370600165111227Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1990-09-17至2035-10-26
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 烟台市芝罘区市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂(含激素类),片剂,胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂,原料药(麦白霉素、乙酰螺旋霉素、水飞蓟宾葡甲胺、硫酸庆大霉素),粉针剂,冻干粉针剂,并销售公司上述所列自产产品(有效期限以许可证为准);医药中间体(不含危险品)、化工中间体(不含危险品)、有机肥料的研发、销售,货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外),自有房屋租赁,普通机械设备租赁和维修,空气净化,医药技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,医药领域知识产权服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省烟台市芝罘区烟福路1号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20160118
  • 分类码: AhzChDh
  • 发证日期: 2020-12-01
  • 有效期至: 2025-11-30
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;颗粒剂
  • 生产地址: 山东省烟台市芝罘区烟福路1号:片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、颗粒剂、原料药。
  • 生产范围: 山东省烟台市芝罘区烟福路1号:片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、颗粒剂、原料药(硫酸庆大霉素、洛伐他汀)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401044
克林霉素磷酸酯注射液
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
补充申请
3
2024-07-16
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CYHB2401046
克林霉素磷酸酯注射液
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
补充申请
2024-07-16
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CYHS2400108
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
仿制
4
2024-01-09
查看
CYHS2303391
注射用替考拉宁
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
仿制
4
2023-12-08
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CYHB2302640
克林霉素磷酸酯注射液
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
补充申请
2023-12-01
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244786
法莫替丁注射液
2ml:20mg
注射剂
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20244469
注射用伏立康唑
0.2g
注射剂
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20244060
己酮可可碱注射液
5ml:0.1g
注射剂
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-18
国药准字H20243908
帕拉米韦注射液
20ml∶0.2g(按C₁₅H₂₈N₄O₄计)
注射剂
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243800
奥硝唑片
0.5g
片剂
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吡拉西坦片
片剂
800mg
36
2.5331
91.19
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
吉林
2024-10-10
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维生素C注射液
注射剂
2ml:500mg
1
19.8
19.8
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
吉林
2024-10-10
查看
左氧氟沙星注射液
注射剂
20ml:500mg
1
25.8
25.8
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
硫辛酸注射液
注射剂
12ml:300mg
1
22.85
22.85
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
维生素C注射液
注射剂
2ml:500mg
1
19.8
19.8
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
宁夏
2024-09-29
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
法莫替丁注射液
2ml:20mg
注射剂
视同通过
2024-09-09
3类
国药准字H20244786(2024-09-03)
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
注射用伏立康唑
200mg
注射剂
视同通过
2024-07-24
4类
国药准字H20244469(2024-07-22)
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
己酮可可碱注射液
5ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-06-25
3类
国药准字H20244060(2024-06-18)
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
帕拉米韦注射液
20ml:200mg
注射剂
视同通过
2024-06-12
3类
国药准字H20243908(2024-06-04)
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
奥硝唑片
500mg
片剂
视同通过
2024-05-27
3类
国药准字H20243800(2024-05-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
克林霉素磷酸酯注射液
克林霉素磷酸酯
注射剂
2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S计)
国药准字H20223296
广东金城金素制药有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
2022-05-10
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
奥硝唑注射液
奥硝唑
注射剂
3ml:0.5g
国药准字H20223403
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
2022-06-16
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
奥硝唑注射液
奥硝唑
注射剂
6ml:1.0g
国药准字H20223404
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
2022-06-16
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
克林霉素磷酸酯注射液
克林霉素磷酸酯
注射剂
2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S计)
国药准字H20213664
广安凯特制药有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
2021-08-25
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
克林霉素磷酸酯注射液
克林霉素磷酸酯
注射剂
4ml:0.6g(按C18H33ClN2O5S计)
国药准字H20223297
广东金城金素制药有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
2022-05-10
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022030101
延长本品有效期,由原来的“12个月”变更为“18个月”,同时对本品说明书和包装标签相关内容进行修订。
2022-09-22
克林霉素磷酸酯注射液
CYHS2101129
6ml:0.9g(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
注射剂
国药准字H20223298
广东省药品监督管理局
2022年10月13日,撤销备案
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
广东金城金素制药有限公司
广东省中山市火炬开发区神农路10号
粤备2022030100
延长本品有效期,由原来的“12个月”变更为“18个月”,同时对本品说明书和包装标签相关内容进行修订。
2022-09-22
克林霉素磷酸酯注射液
CYHS2101128
4ml:0.6g(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
注射剂
国药准字H20223297
广东省药品监督管理局
2022年10月13日,撤销备案
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
广东金城金素制药有限公司
广东省中山市火炬开发区神农路10号
粤备2022030098
延长本品有效期,由原来的“12个月”变更为“18个月”,同时对本品说明书和包装标签相关内容进行修订。
2022-09-22
克林霉素磷酸酯注射液
CYHS2101127
2ml:0.3g(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
注射剂
国药准字H20223296
广东省药品监督管理局
2022年10月13日,撤销备案
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
广东金城金素制药有限公司
广东省中山市火炬开发区神农路10号
粤备2022016150
本品在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
2022-07-01
克林霉素磷酸酯注射液
CYHS2101127
2ml:0.3g(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
注射剂
国药准字H20223296
广东省药品监督管理局
已备案
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
广东金城金素制药有限公司
广东省中山市火炬开发区神农路10号
粤备2022016148
本品在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
2022-07-01
克林霉素磷酸酯注射液
CYHS2101128
4ml:0.6g(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
注射剂
国药准字H20223297
广东省药品监督管理局
已备案
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
广东金城金素制药有限公司
广东省中山市火炬开发区神农路10号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台