福安药业集团重庆博圣制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 洪荣川
经营状态: 存续
成立日期: 2016-09-01
统一社会信用代码: 91500115MA5U7H8U4G
组织机构代码: MA5U7H8U4
工商注册号: 500221009000431
纳税人识别号: 91500115MA5U7H8U4G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2016-09-01至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 重庆市长寿区市场监督管理局
经营范围: 危险化学品生产（按许可证核定事项和期限从事经营）；研发、生产、销售药品；研究、开发精细化工产品、专用化学品；生产、销售化工产品；药品、化工产品（以上经营范围不含许可证核定事项外的危险化学品）技术转让；货物进出口。（以上范围依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
主营业务:
所在地址: 重庆市长寿区化南一路1号

许可/备案信息

编号: 渝20160120
分类码: Dh
发证日期: 2024-01-10
有效期至: 2026-08-04
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 黄世斌
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
剂型:
生产地址: 重庆市长寿区化南一路1号：原料药，无菌原料药。重庆市长寿区化南一路201号：原料药。
生产范围: 重庆市长寿区化南一路1号：原料药(盐酸伐昔洛韦，泛昔洛韦，富马酸喹硫平，头孢丙烯，奥拉西坦，罗库溴铵，门冬氨酸鸟氨酸，酮苯丙氨酸钙，酮亮氨酸钙，酮缬氨酸钙，消旋羟蛋氨酸钙，消旋酮异亮氨酸钙，盐酸奈必洛尔，托伐普坦，盐酸西那卡塞，左乙拉西坦，依折麦布，拉科酰胺，富马酸替诺福韦二吡呋酯，牛磺熊去氧胆酸，硫酸羟氯喹，头孢地尼，替加环素，瑞巴派特，枸橼酸莫沙必利，艾司奥美拉唑钠，奥硝唑，盐酸乐卡地平，非布司他，酒石酸布托啡诺，伏立康唑，尼麦角林，盐酸咪达唑仑，吲哚布芬，吡贝地尔，头孢妥仑匹酯)，无菌原料药(氨曲南，替卡西林钠，磺苄西林钠，硫酸头孢匹罗，氨曲南/精氨酸，头孢替唑钠，头孢唑肟钠，头孢美唑钠，头孢硫脒，盐酸头孢替安，头孢孟多酯钠，头孢匹胺，克林霉素磷酸酯，替卡西林钠(克拉维酸钾)混粉(15:1)，替卡西林钠(克拉维酸钾)混粉(30:1)，拉氧头孢钠，阿维巴坦钠，苯唑西林钠，头孢唑林钠(仅用于原料药登记申报))。重庆市长寿区化南一路201号：原料药(恩格列净，酮苯丙氨酸钙，消旋酮异亮氨酸钙，消旋羟蛋氨酸钙，酮缬氨酸钙，酮亮氨酸钙，富马酸替诺福韦二吡呋酯，雷诺嗪(仅用于原料药登记申报)，硫酸羟氯喹)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1608500	头孢硫脒	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	补充申请	—	2016-12-15	2017-09-14	制证完毕－已发批件重庆市 1001770875125	查看
CYHB1608362	间苯三酚等18个品种	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	补充申请	—	2016-12-09	2017-06-20	制证完毕－已发批件重庆市 1075671199024	查看
CXHS1500076	左乙拉西坦	福安药业集团重庆博圣制药有限公司、广安凯特医药化工有限公司	新药	3.1	2015-07-29	2017-09-05	制证完毕－已发批件四川省 1069176318226	查看
CYHS1400470	间苯三酚	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	仿制	6	2014-06-25	2017-07-21	制证完毕－已发批件重庆市 1001749991725	查看
CYHS1301123	替加环素	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	仿制	6	2013-10-24	2013-10-22	在审评审批中	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20143403	消旋酮异亮氨酸钙	—	原料药	—	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-23
国药准字H20143406	酮缬氨酸钙	—	原料药	—	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-23
国药准字H20143404	酮苯丙氨酸钙	—	原料药	—	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-23
国药准字H20143407	消旋羟蛋氨酸钙	—	原料药	—	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-23
国药准字H20143405	酮亮氨酸钙	—	原料药	—	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y渝备2022000388	申请将奥硝唑有效期12个月变更为有效期24个月。	2022-09-13	奥硝唑	—	—	原料药	Y20200000642	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	重庆市长寿区化南一路1号：原料药，无菌原料药*；重庆市长寿区化南一路201号：原料药*	无	无	—	—
渝备201700124	根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对盐酸头孢替安不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。	2017-07-13	盐酸头孢替安	CYHS1000930	—	原料药	国药准字H20153061	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	—	—	—	—	—
渝备201700041	收到该品种执行《中国药典》（2015年版）备案的补充申请，根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号），同意该品种执行标准为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH02192016的备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。	2017-02-13	克林霉素磷酸酯	CYHS1100942	—	原料药	国药准字H20163395	重庆市食品药品监督管理局	已备案	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	—	—	—	—	—
Y渝备2023010447	非布司他有效期18个月变更为有效期36个月。	2023-04-28	非布司他	—	—	原料药	Y20200001267	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	重庆市长寿区化南一路1号	无	无	—	—
Y渝备2023010446	酒石酸布托啡诺有效期18个月变更为有效期24个月	2023-04-18	酒石酸布托啡诺	—	—	原料药	Y20210000405	重庆市药品监督管理局	已备案	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	重庆市长寿区化南一路1号	无	无	—	—

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