秦皇岛大恩药业有限公司
- 别名: 秦皇岛大恩药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陆禹荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-07-01
- 统一社会信用代码: 91130324MA07T99W5X
- 组织机构代码: MA07T99W5
- 工商注册号: 130324000016894
- 纳税人识别号: 91130324MA07T99W5X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-07-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 秦皇岛市卢龙县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂的制造、销售；中药提取技术开发、转让、培训；建材、五金产品的销售**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
许可/备案信息
- 编号: 冀20210008
- 分类码: AzBhz
- 发证日期: 2021-07-16
- 有效期至: 2026-07-15
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;软胶囊剂
- 生产地址: 河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区:硬胶囊剂（含中药前处理和提取），片剂（含中药前处理和提取），颗粒剂（含中药前处理和提取），软胶囊剂。
- 生产范围: 河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区:硬胶囊剂（含中药前处理和提取），片剂，颗粒剂（含中药前处理和提取），软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401544
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蒲地蓝消炎片
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秦皇岛大恩药业有限公司
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补充申请
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原8
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101657
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消栓通络片
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秦皇岛大恩药业有限公司、秦皇岛润青制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-14
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2021-10-11
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已发件 1053127137835
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查看 |
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CYZB2101531
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清脑降压片
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秦皇岛大恩药业有限公司、秦皇岛润青制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-03
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2021-09-29
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已发件 1053127042635
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查看 |
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CYZB2101551
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溃疡片
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秦皇岛大恩药业有限公司、秦皇岛润青制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-02
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2021-09-29
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已发件 1053127042635
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查看 |
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CYZB2101593
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清瘟解毒片
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秦皇岛大恩药业有限公司、秦皇岛润青制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-02
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2021-09-29
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已发件 1053127042635
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090817
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解郁安神胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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秦皇岛大恩药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-21
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国药准字Z20090377
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痛风舒片
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每片重0.32g
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片剂（薄膜衣片）
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—
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秦皇岛大恩药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-21
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国药准字Z20090496
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姜黄清脂片
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每片重0.35g
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片剂(薄膜衣片)
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—
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秦皇岛大恩药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-21
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国药准字Z13020163
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小儿肝炎颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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秦皇岛润青制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-21
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国药准字Z20090106
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降糖舒片
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每片重0.35g
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片剂（薄膜衣片）
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—
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秦皇岛大恩药业有限公司
|
中药
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国产
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2023-07-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛黄解毒片
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片剂
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300mg
|
18
|
0.9944
|
17.9
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秦皇岛润青制药有限公司
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秦皇岛大恩药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
|
牛黄解毒片
|
片剂
|
300mg
|
54
|
0.9944
|
53.7
|
秦皇岛润青制药有限公司
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秦皇岛大恩药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
清瘟解毒片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
1.1971
|
57.46
|
重庆天致药业股份有限公司
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秦皇岛大恩药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
牛黄解毒片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
0.9944
|
35.8
|
秦皇岛润青制药有限公司
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秦皇岛大恩药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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黄连上清片
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片剂
|
300mg
|
24
|
1.0408
|
24.98
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秦皇岛润青制药有限公司
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秦皇岛大恩药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2022040508
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申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》，同时将热风循环烘箱（设备型号：CT-C-IV）改成沸腾制粒机（设备型号：FL-300）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-12-15
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止咳枇杷颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z13022031
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河北省药品监督管理局
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已备案
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秦皇岛大恩药业有限公司
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河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
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秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
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—
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—
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冀备2022041605
|
申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-12-21
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人参五味子颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z13022029
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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秦皇岛大恩药业有限公司
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河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
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秦皇岛大恩药业有限公司
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河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
—
|
—
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|
冀备2022040291
|
申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》，同时将热风循环烘箱（设备型号：CT-C-IV）改成沸腾制粒机（设备型号：FL-300）；热风循环烘箱（设备型号：CT-C-IV）改成干燥一体机（设备型号：GZKE-24）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-12-13
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回春如意胶囊
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CYZS0501474
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20063340
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河北省药品监督管理局
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2023年01月10日，撤销备案
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秦皇岛大恩药业有限公司
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河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
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秦皇岛大恩药业有限公司
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河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
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—
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—
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冀备2022039762
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申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》，同时将微波真空干燥箱（设备型号：WLZ-24）改成干燥一体机（设备型号：GZKE-24）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-12-12
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前列舒乐胶囊
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CXZS0500962
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20060434
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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秦皇岛大恩药业有限公司
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河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
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秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
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—
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—
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|
冀备2022040289
|
申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》，同时将微波真空干燥箱（设备型号：WLZ-24）改成干燥一体机（设备型号：GZKE-24）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-12-13
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解郁安神胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090817
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
