秦皇岛大恩药业有限公司
- 别名: 秦皇岛大恩药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陆禹荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-07-01
- 统一社会信用代码: 91130324MA07T99W5X
- 组织机构代码: MA07T99W5
- 工商注册号: 130324000016894
- 纳税人识别号: 91130324MA07T99W5X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-07-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 秦皇岛市卢龙县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂的制造、销售；中药提取技术开发、转让、培训；建材、五金产品的销售**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
许可/备案信息
- 编号: 冀20210008
- 分类码: AzBhz
- 发证日期: 2021-07-16
- 有效期至: 2026-07-15
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;软胶囊剂
- 生产地址: 河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区:硬胶囊剂（含中药前处理和提取），片剂（含中药前处理和提取），颗粒剂（含中药前处理和提取），软胶囊剂。
- 生产范围: 河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区:硬胶囊剂（含中药前处理和提取），片剂，颗粒剂（含中药前处理和提取），软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401544
|
蒲地蓝消炎片
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101657
|
消栓通络片
|
秦皇岛大恩药业有限公司、秦皇岛润青制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-14
|
2021-10-11
|
已发件 1053127137835
|
查看 |
|
CYZB2101531
|
清脑降压片
|
秦皇岛大恩药业有限公司、秦皇岛润青制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-03
|
2021-09-29
|
已发件 1053127042635
|
查看 |
|
CYZB2101544
|
胆舒软胶囊
|
秦皇岛大恩药业有限公司、秦皇岛润青制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-02
|
2021-09-29
|
已发件 1053127042635
|
查看 |
|
CYZB2101549
|
痛风舒片
|
秦皇岛大恩药业有限公司、秦皇岛润青制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-02
|
2021-09-29
|
已发件 1053127042635
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090496
|
姜黄清脂片
|
每片重0.35g
|
片剂(薄膜衣片)
|
—
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-21
|
|
国药准字Z13020163
|
小儿肝炎颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-21
|
|
国药准字Z20090817
|
解郁安神胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-21
|
|
国药准字Z20090106
|
降糖舒片
|
每片重0.35g
|
片剂（薄膜衣片）
|
—
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-21
|
|
国药准字Z20090377
|
痛风舒片
|
每片重0.32g
|
片剂（薄膜衣片）
|
—
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方百部止咳颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
1.05
|
10.5
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
黄连上清片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
1.0408
|
24.9792
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
黄连上清片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.0408
|
37.4688
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
消栓通络片
|
片剂
|
370mg
|
54
|
0.9174
|
49.5396
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
6
|
4.98
|
29.88
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022040508
|
申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》，同时将热风循环烘箱（设备型号：CT-C-IV）改成沸腾制粒机（设备型号：FL-300）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-15
|
止咳枇杷颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z13022031
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
|
冀备2022041605
|
申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-21
|
人参五味子颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z13022029
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
|
冀备2022040291
|
申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》，同时将热风循环烘箱（设备型号：CT-C-IV）改成沸腾制粒机（设备型号：FL-300）；热风循环烘箱（设备型号：CT-C-IV）改成干燥一体机（设备型号：GZKE-24）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-13
|
回春如意胶囊
|
CYZS0501474
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20063340
|
河北省药品监督管理局
|
2023年01月10日，撤销备案
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
|
冀备2022039762
|
申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》，同时将微波真空干燥箱（设备型号：WLZ-24）改成干燥一体机（设备型号：GZKE-24）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-12
|
前列舒乐胶囊
|
CXZS0500962
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20060434
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
|
冀备2022040289
|
申请备案本品生产企业变更为秦皇岛大恩药业有限公司，具体地址见《药品生产许可证》，同时将微波真空干燥箱（设备型号：WLZ-24）改成干燥一体机（设备型号：GZKE-24）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2022-12-13
|
解郁安神胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090817
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
河北省秦皇岛市卢龙经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
