秦皇岛市山海关药业有限责任公司
- 别名: 秦皇岛市山海关药业有限责任公司
- 英文名: QinhuangdaoCity Shanhaiguan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡军会
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-14
- 统一社会信用代码: 91130303105312449G
- 组织机构代码: 105312449
- 工商注册号: 130303000003653
- 纳税人识别号: 91130303105312449G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-12-14至2026-12-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 秦皇岛市山海关区市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、中药饮片制造、销售；中药材销售；互联网药品信息服务；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 秦皇岛市山海关区关城南路126号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150084
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2020-10-14
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 秦皇岛市山海关区关城南路126号:中药饮片，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 秦皇岛市山海关区关城南路126号:中药饮片，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400891
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肺宁片
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秦皇岛山海关药业股份有限公司、秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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补充申请
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2024-05-24
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CYZB2400897
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经前舒颗粒
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秦皇岛山海关药业股份有限公司、秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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补充申请
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2024-05-24
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CYZB2400898
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逍遥颗粒
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秦皇岛山海关药业股份有限公司、秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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补充申请
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2024-05-24
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CYZB2400890
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板蓝根颗粒
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秦皇岛山海关药业股份有限公司、秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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补充申请
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2024-05-24
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CYZB2400883
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胃脘舒片
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秦皇岛山海关药业股份有限公司、秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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补充申请
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2024-05-23
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z13020049
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z20023018
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祖师麻片
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每片重0.3g
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片剂
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—
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z20043284
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心可宁胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z20054683
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杜仲颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z20050648
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乳宁片
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每片重1g
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片剂
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—
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肾衰宁片
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片剂
|
430mg
|
36
|
0.8653
|
31.15
|
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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河北
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2024-10-08
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查看 |
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肾衰宁片
|
片剂
|
430mg
|
36
|
0.8653
|
31.15
|
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
|
河北
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2024-09-27
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查看 |
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经前舒颗粒
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颗粒剂
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6g
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6
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14.1667
|
85
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
|
—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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乳宁片
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片剂
|
1g
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42
|
2.3095
|
97
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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祖师麻片
|
片剂
|
300mg
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54
|
0.5367
|
28.98
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201000994
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执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书及标签进行变更。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2010-12-21
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经前舒颗粒
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X0407855
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每袋装6g
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颗粒剂
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国药准字Z20053087
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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—
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—
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—
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冀备2022029605
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申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-09-15
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肠康片
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—
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—
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片剂
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ZZ5200国药准字ZF19990162
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河北省药品监督管理局
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已备案
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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秦皇岛市山海关区关城南路126号
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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秦皇岛市山海关区关城南路126号
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—
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—
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冀备2022013915
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申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-05-10
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肺宁片
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X0407155
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每片重0.61g(相当于饮片3.33g)
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片剂
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国药准字Z20050553
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河北省药品监督管理局
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已备案
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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秦皇岛市山海关区关城南路126号
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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秦皇岛市山海关区关城南路126号
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—
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—
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冀备2021071979
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药品有效期由24个月修改为36个月
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2021-03-12
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肾衰宁片
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CXZS0502036
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每片重0.43g(相当于饮片2.4g)
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片剂
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国药准字Z20060226
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河北省药品监督管理局
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已备案
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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秦皇岛市山海关区关城南路126号
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秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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秦皇岛市山海关区关城南路126号
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—
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冀备201900327
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同意本品在原来包装规格6g×9袋/盒的基础上，申请增加6g×6袋/盒及6g×12袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2019-10-18
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经前舒颗粒
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X0407855
|
每袋装6g
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颗粒剂
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国药准字Z20053087
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
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—
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—
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