秦皇岛爱晖药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 龚春英
经营状态: 存续
成立日期: 2018-11-28
统一社会信用代码: 91130392MA0D0EK47X
组织机构代码: MA0D0EK47
工商注册号: 130392000010504
纳税人识别号: 91130392MA0D0EK47X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2018-11-28至2038-11-27
行业: 医药制造业
登记机关: 秦皇岛北戴河新区市场监督管理局
经营范围: 化学药品制剂制造，化学药品原料药制造，生物药品制造，中成药生产，中药饮片加工；药品技术开发、技术咨询、技术转让服务**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 秦皇岛北戴河新区抚昌黄公路北侧（昌黄公路1号）

许可/备案信息

编号: 冀20200031
分类码: Bhz
发证日期: 2020-10-20
有效期至: 2025-10-19
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 管景斌
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是保定爱晖药业有限公司，生产地址是保定市翠园街723号科技产业园D座一层，受托产品为盐酸氨溴索滴剂（国药准字H20213681）,盐酸美金刚口服溶液（国药准字H20213552）,盐酸氨溴索雾化吸入用溶液（暂无批准文号;规格7.5mg/ml）。
生产范围: 受托方是石家庄东方药业股份有限公司，生产地址是河北省石家庄市高新区仓盛路528号，受托产品为元胡止痛片（国药准字Z19994042）,盐酸噻氯匹定胶囊（国药准字H10980126）,齐墩果酸片（国药准字H12020726）,硫酸庆大霉素片（国药准字H12020724）,复方芦丁片（国药准字H12020720）,三七伤药片（国药准字Z19983028）,千柏鼻炎片（国药准字Z19983027）,利胆排石片（国药准字Z19983026）,利胆排石片（国药准字Z20073332）,护肝宁片（国药准字Z20083111）,醒脑再造胶囊（国药准字Z12020064）,乌鸡增乳胶囊（国药准字Z20010078）,利福平胶囊（国药准字H12020210）,西咪替丁胶囊（国药准字H12020596）,诺氟沙星胶囊（国药准字H12020211）,氨咖黄敏胶囊（国药准字H12021050）,复方乙酰水杨酸片（国药准字H12020721）,盐酸四环素片（国药准字H12020729）,复方磺胺甲噁唑片（国药准字H12020719）,安乃近片（国药准字H12020718）,甲硝唑片（国药准字H12020204）,甲氧氯普胺片（国药准字H12020722）,马来酸氯苯那敏片（国药准字H12020725）,乙酰螺旋霉素片（国药准字H12020598）,曲克芦丁片（国药准字H12021051）,硝苯地平片（国药准字H12020728）,谷维素片（国药准字H12020591）,地巴唑片（国药准字H12020589）,尼群地平片（国药准字H12020208）,硝苯地平片（国药准字H12020727）,卡托普利片（国药准字H12020723）,氨咖甘片（国药准字H12021049）,复合维生素B片（国药准字H12020590）,维生素C片（国药准字H12020595）,叶酸片（国药准字H12020597）,叶酸片（国药准字H20067437）,止咳宁嗽胶囊（国药准字Z19994039）,心脑康胶囊（国药准字Z20013029）,通便灵胶囊（国药准字Z19994040）,醒脑安神胶囊（国药准字Z12020062）,心可宁胶囊（国药准字Z19983024）,复方丹参片（国药准字Z19983025）,银杏叶片（国药准字Z20064140）,护肝宁片（国药准字Z20013028）,盐酸二甲双胍片（国药准字H12020212）,维生素B1片（国药准字H12020592）,维生素B2片（国药准字H12020593）,维生素B6片（国药准字H12020594）。受托方是保定爱晖药业有限公司，生产地址是保定市翠园街723号科技产业园D座一层，受托产品为盐酸美金刚口服溶液（国药准字H20213552）,盐酸氨溴索雾化吸入用溶液（暂无批准文号;规格7.5mg/ml）,盐酸氨溴索滴剂（国药准字H20213681）。受托方是保定爱晖药业有限公司，生产地址是秦皇岛北戴河新区前程大街59号，受托产品为盐酸氨溴索滴剂（国药准字H20213681）,盐酸美金刚口服溶液（国药准字H20213552）,阿仑膦酸钠口服溶液（暂无批准文号;规格75ml：70mg）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401872	醒脑再造胶囊	秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-27	—	—	查看
CYZB2401871	止咳宁嗽胶囊	秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-27	—	—	查看
CYZB2401868	护肝宁片	秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-27	—	—	查看
CYZB2401870	护肝宁片	秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-27	—	—	查看
CYZB2401867	通便灵胶囊	秦皇岛爱晖药业有限公司、石家庄东方药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-27	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20213681	盐酸氨溴索滴剂	50ml︰750mg	口服溶液剂	—	保定爱晖药业有限公司；保定爱晖药业有限公司	化学药品	国产	2021-09-01
国药准字H20213552	盐酸美金刚口服溶液	1%（50ml：500mg）	口服溶液剂	—	保定爱晖药业有限公司	化学药品	国产	2021-06-29
国药准字Z20064140	银杏叶片	每片重0.24g(含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)	片剂	—	石家庄东方药业股份有限公司	中药	国产	2020-11-18
国药准字H12020593	维生素B2片	5mg	片剂	—	石家庄东方药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-07-07
国药准字H12020719	复方磺胺甲噁唑片	磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg	片剂	—	石家庄东方药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-07-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
叶酸片	片剂	400μg	31	0.2581	8	石家庄东方药业股份有限公司	秦皇岛爱晖药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
盐酸美金刚口服溶液	口服液体剂	50ml:500mg	1	567	567	保定爱晖药业有限公司	秦皇岛爱晖药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
盐酸氨溴索滴剂	口服液体剂	50ml:750mg	1	44.06	44.06	保定爱晖药业有限公司	秦皇岛爱晖药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
盐酸氨溴索滴剂	口服液体剂	30ml:450mg	1	29.8	29.8	保定爱晖药业有限公司	秦皇岛爱晖药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
银杏叶片	片剂	240mg:9.6mg/2.4mg	48	0.1573	7.55	石家庄东方药业股份有限公司	秦皇岛爱晖药业有限公司	河北	2024-10-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
秦皇岛爱晖药业有限公司	盐酸氨溴索滴剂	50ml:750mg	口服液体剂	视同通过	2021-09-03	3类	国药准字H20213681(2021-09-01)
秦皇岛爱晖药业有限公司	盐酸美金刚口服溶液	1%(50ml:500mg)	口服液体剂	视同通过	2021-07-01	3类	国药准字H20213552(2021-06-29)