秦皇岛紫竹药业有限公司
- 别名: 秦皇岛紫竹药业有限公司
- 英文名: Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曾伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-01-25
- 统一社会信用代码: 91130301784082760P
- 组织机构代码: 784082760
- 工商注册号: 130301000009412
- 纳税人识别号: 91130301784082760P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-01-25至2056-01-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 秦皇岛经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（左炔诺孕酮、米非司酮、醋酸波尼松、炔诺孕酮、黄体酮、炔孕酮、孕二烯酮、氢溴酸樟柳碱、炔雌醇、替勃龙、孕三烯酮、炔雌醚、睾酮、盐酸甲氯芬酯、米索前列醇、达那唑、丙酸睾酮、双氯芬酸二乙胺盐、硫酸钡、地诺孕素、去氧孕烯、雌三醇、醋酸乌立妥、环戊丙酸雌二醇、雌二醇）、依帕司他的生产；其他化工产品的生产销售；货物及技术的进出口**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 秦皇岛市经济技术开发区龙海道10号
许可/备案信息
- 编号: 冀20190013
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-11-08
- 有效期至: 2028-11-07
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 河北省秦皇岛市经济技术开发区龙海道10号:原料药。
- 生产范围: 河北省秦皇岛市经济技术开发区龙海道10号:原料药（炔雌醇、炔雌醚、雌二醇、雌三醇、环戊丙酸雌二醇、左炔诺孕酮、炔诺孕酮、炔孕酮、米非司酮、醋酸乌立妥、依帕司他、睾酮、丙酸睾酮、双氯芬酸二乙胺盐、氢溴酸樟柳碱、米索前列醇、盐酸甲氯芬酯、硫酸钡、孕二烯酮、去氧孕烯、孕三烯酮、达那唑、替勃龙、醋酸泼尼松、地诺孕素、黄体酮）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1401367
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雌三醇
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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仿制
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6
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2015-03-19
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2015-03-16
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在审评审批中
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查看 |
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CXHL1401337
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去氧孕烯
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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新药
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3.1
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2015-02-03
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2016-05-12
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制证完毕－已发批件北京市 1017853682318
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CYHB1406955
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替勃龙
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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补充申请
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2014-10-27
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2017-06-20
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制证完毕－已发批件河北省 1075671168524
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CXHL1200062
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醋酸优力司特
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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新药
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3.1
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2012-04-24
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2014-04-15
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制证完毕－已发批件北京市 1088397499307
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查看 |
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CYHS1101812
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雌二醇
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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仿制
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6
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2012-03-14
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2016-08-16
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制证完毕－已发批件河北省 1020024167320
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073627
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炔雌醇
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-13
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国药准字H20073633
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氢溴酸樟柳碱
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-13
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国药准字H20163254
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雌二醇
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原料药
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-28
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国药准字H11021733
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炔孕酮
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原料药
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-16
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国药准字H11021750
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丙酸睾酮
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原料药
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备21070496
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申请备案本品登记人变更（由“华润紫竹药业有限公司”变更为“秦皇岛紫竹药业有限公司”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性。
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2021-01-29
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依帕司他
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原料药
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国药准字H20143228/登记号Y20190007614
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河北省药品监督管理局
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已备案
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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河北省秦皇岛市经济技术开发区龙海道10号
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秦皇岛紫竹药业有限公司
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河北省秦皇岛市经济技术开发区龙海道10号
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