第一三共制药（上海）有限公司
- 别名: 第一三共制药（上海）有限公司
- 英文名: DAIICHI SANKYO PHARMACEUTICAL(SHANGHAI)CO.,LTD
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 餘舛祐一（YOMASU YUICHI）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-11-18
- 统一社会信用代码: 91310000607410671R
- 组织机构代码: 607410671
- 工商注册号: 310000400226850
- 纳税人识别号: 91310000607410671R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-11-18至2049-11-17
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：货物进出口；医学研究和试验发展（禁止投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；在居里路500号内从事自有生产用房出租。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区居里路500号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160058
- 分类码: Ah
- 发证日期: 1900-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号：片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装（片剂）。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号：片剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450552
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普伐他汀钠片
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第一三共制药（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450551
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普伐他汀钠片
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第一三共制药（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401550
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奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
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第一三共制药（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-25
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—
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—
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JTH2300289
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那可丁对照品
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Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. Hiratsuka Plant、Daiichi Sankyo Co., Ltd.、第一三共制药（上海）有限公司
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2023-12-23
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—
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查看 |
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CYHB2302702
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奥美沙坦酯片
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第一三共制药（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-12
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20033669
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复方甲氧那明胶囊
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盐酸甲氧那明12.5mg，那可丁7mg，氨茶碱25mg，马来酸氯苯那敏2mg
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胶囊剂
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第一三共制药（上海）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H20030769
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洛索洛芬钠片
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60mg
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片剂
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—
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第一三共制药（上海）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-24
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国药准字H20180009
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奥美沙坦酯氨氯地平片
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每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。
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片剂
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—
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第一三共制药（上海）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-25
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国药准字H20110100
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赛洛多辛胶囊
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4mg
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胶囊剂
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—
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第一三共制药（上海）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-11
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国药准字H20040100
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普伐他汀钠片
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10mg
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片剂
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—
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第一三共制药（上海）有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美沙坦酯片
|
片剂
|
20mg
|
28
|
4.0661
|
113.8508
|
第一三共制药(上海)有限公司
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第一三共制药(上海)有限公司
|
广东
|
2024-11-12
|
查看 |
|
奥美沙坦酯片
|
片剂
|
20mg
|
28
|
4.0661
|
113.8508
|
第一三共制药(上海)有限公司
|
第一三共制药(上海)有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
普伐他汀钠片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
7.81
|
218.68
|
第一三共制药(上海)有限公司
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第一三共制药(上海)有限公司
|
湖北
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2024-11-06
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查看 |
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奥美沙坦酯片
|
片剂
|
20mg
|
28
|
4.0661
|
113.8508
|
第一三共制药(上海)有限公司
|
第一三共制药(上海)有限公司
|
广东
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2024-11-04
|
查看 |
|
普伐他汀钠片
|
片剂
|
40mg
|
7
|
8.2157
|
57.51
|
第一三共制药(上海)有限公司
|
第一三共制药(上海)有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛索洛芬钠片
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洛索洛芬钠
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片剂
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60mg
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乐松
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国药准字H20030769
|
—
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第一三共制药（上海）有限公司
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2003-08-05
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
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奥美沙坦酯片
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奥美沙坦酯
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片剂
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20mg
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傲坦
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国药准字H20060371
|
—
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第一三共制药（上海）有限公司
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2006-04-06
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其他药品
|
上市销售中
|
是
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奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
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奥美沙坦酯；氢氯噻嗪
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片剂
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每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
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—
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国药准字H20100035
|
—
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第一三共制药（上海）有限公司
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2010-03-15
|
其他药品
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上市销售中
|
是
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201100336
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申请增加本品普伐他汀钠原料药的供应商：广东蓝宝制药有限公司。备案无异议
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2011-11-07
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普伐他汀钠片
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CXHB0502095
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40mg
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片剂
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国药准字H20060271
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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第一三共制药（上海）有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
沪备201100337
|
申请增加本品原料药普伐他汀钠的供应商：广东蓝宝制药有限公司。备案无异议
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2011-11-07
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普伐他汀钠片
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X0301027
|
20mg
|
片剂
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国药准字H20040101
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
第一三共制药（上海）有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
沪备2022041037
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新增“迪嘉药业集团股份有限公司”为本品原料药“奥美沙坦酯”供应商。
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2023-01-18
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奥美沙坦酯氨氯地平片
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CXHS1100129
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每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。
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片剂
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国药准字H20180009
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
第一三共制药（上海）有限公司
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上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号
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第一三共制药（上海）有限公司
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中国（上海）自由贸易试验区居里路500号
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—
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—
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|
沪备201100225
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申请增加马来酸氯苯那敏（复方甲氧那明胶囊的主成份之一）的供应商：沈阳新地药业有限公司。备案无异议
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2011-07-01
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复方甲氧那明胶囊
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Y0300126
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盐酸甲氧那明12.5mg,那可丁7mg,氨茶碱25mg,马来酸氯苯那敏2mg
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胶囊剂
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国药准字H20033669
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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第一三共制药（上海）有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
沪备201000126
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申请增加那可丁（复方甲氧那明胶囊的主成分之一）的供应商：青海制药厂有限公司。备案无异议
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2010-06-04
|
复方甲氧那明胶囊
|
Y0300126
|
盐酸甲氧那明12.5mg,那可丁7mg,氨茶碱25mg,马来酸氯苯那敏2mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20033669
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
第一三共制药（上海）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
