精诚徽药药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 高际
经营状态: 在业
成立日期: 2013-11-12
统一社会信用代码: 91340300082238644D
组织机构代码: 082238644
工商注册号: 340393000104165
纳税人识别号: 91340300082238644D
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2013-11-12至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 蚌埠市高新区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品批发；药品进出口；保健食品生产；保健食品销售；第二类医疗器械生产；药品类易制毒化学品销售；药品零售；药品互联网信息服务；兽药生产；兽药经营；药品生产；调味品生产；食品生产；食品经营；饲料生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；中草药收购；第二类医疗器械销售；药品委托生产；食品经营（仅销售预包装食品）；粮食收购；初级农产品收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；饲料原料销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 安徽省蚌埠市长青南路36号

许可/备案信息

编号: 皖20160008
分类码: AhzyCh
发证日期: 2023-12-22
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
剂型: 糖浆剂;合剂;口服液;煎膏剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;丸剂;蜜丸;水丸;口服溶液剂
生产地址: 蚌埠市长青南路36号：糖浆剂，合剂，口服液，煎膏剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水丸)，中药饮片(含直接口服饮片)，口服溶液剂。
生产范围: 蚌埠市长青南路36号：糖浆剂，合剂，口服液，煎膏剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水丸)，中药饮片(含直接口服饮片，净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制、煅制)，口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2201901	盐酸溴己新口服溶液	江西亿友药业有限公司、精诚徽药药业股份有限公司	仿制	3	2022-11-06	—	—	查看
CYHS2101907	盐酸溴己新口服溶液	江西亿友药业有限公司、精诚徽药药业股份有限公司	仿制	3	2021-10-26	2021-10-26	—	查看
CYZB1501644	复方丹参片	安徽众禾药业股份有限公司	补充申请	—	2015-02-13	2015-02-13	已受理	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243131	盐酸溴己新口服溶液	100ml：0.2g	口服溶液剂	—	精诚徽药药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-30
国药准字H20223978	盐酸溴己新口服溶液	40ml:80mg	口服溶液剂	—	精诚徽药药业股份有限公司、江西和盈药业有限公司	化学药品	国产	2023-09-14
国药准字Z20073295	复方丹参片	每片重0.33g	片剂(薄膜衣片）	—	精诚徽药药业股份有限公司	中药	国产	2021-07-02
国药准字Z34020020	川贝枇杷糖浆	—	糖浆剂	—	精诚徽药药业股份有限公司	中药	国产	2020-04-22
国药准字Z34020096	大山楂丸	每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	—	精诚徽药药业股份有限公司	中药	国产	2020-04-22

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸溴己新口服溶液	口服液体剂	100ml:200mg	1	—	—	精诚徽药药业股份有限公司	江西亿友药业有限公司	宁夏	2024-10-24	查看
蛇胆川贝液	口服液体剂	10ml	6	11.1	66.6	精诚徽药药业股份有限公司	精诚徽药药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
生脉饮	口服液体剂	10ml	10	7.6	76	精诚徽药药业股份有限公司	精诚徽药药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
六味地黄口服液	口服液体剂	10ml	60	6.886	413.16	精诚徽药药业股份有限公司	精诚徽药药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
蛇胆川贝液	口服液体剂	10ml	3	11.1	33.3	精诚徽药药业股份有限公司	精诚徽药药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
皖备2022029553	根据国家药监局发布的六味地黄口服液OTC说明书范本、《关于修订六味地黄制剂说明书的公告2021年第23号》以及《药品说明书和标签管理规定》，修订六味地黄口服液说明书及标签。	2023-01-06	六味地黄口服液	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z10900028	安徽省药品监督管理局	已备案	精诚徽药药业股份有限公司	蚌埠市长青南路36号	精诚徽药药业股份有限公司	安徽省蚌埠市长青南路36号	—	—
皖备2022026887	根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）要求，修订说明书及标签【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项。	2022-08-24	蛇胆川贝液	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z34020021	安徽省药品监督管理局	已备案	精诚徽药药业股份有限公司	蚌埠市长青南路36号	精诚徽药药业股份有限公司	安徽省蚌埠市长青南路36号	—	—
皖备2021072877	根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）要求，修订六味地黄口服液10ml10支/盒、10ml12支/盒、10ml14支/盒、10ml28支/盒、10ml30支/盒、10ml60支/盒、10ml120支/盒；六味地黄口服液（无糖型）：10ml10支/盒、10ml12支/盒、10ml14支/盒、10ml28支/盒、10ml6支/盒、10ml60支/盒、10ml15支/盒、10ml*20支/盒说明书及标签的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项。	2021-03-29	六味地黄口服液	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z10900028	安徽省药品监督管理局	已备案	精诚徽药药业股份有限公司	蚌埠市长青南路36号：糖浆剂，合剂，口服液，煎膏剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂（蜜丸、水丸），中药饮片（含直接口服饮片）），口服溶液剂***	精诚徽药药业股份有限公司	安徽省蚌埠市长青南路36号	—	—
皖备202000386	变更国内生产药品的包装规格。增加棕色玻璃瓶装，10毫升*20支/盒的包装规格。	2020-12-25	六味地黄口服液（无糖型）	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z10900028	安徽省药品监督管理局	已备案	精诚徽药药业股份有限公司	—	—	—	—	—
皖备202000282	根据国家药品监督管理局要求修改药品说明书。	2020-06-23	川贝枇杷糖浆	—	—	糖浆剂	国药准字Z34020020	安徽省药品监督管理局	已备案	精诚徽药药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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