纽哈伯药业有限公司
- 别名: 纽哈伯药业有限公司
- 英文名: PUMC Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏致豪（Gerald Emerson Su）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-10-19
- 统一社会信用代码: 911310826013473252
- 组织机构代码: 601347325
- 工商注册号: 131082400001026
- 纳税人识别号: 911310826013473252
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-10-19至2024-10-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 廊坊市三河市市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售化学药品制剂、保健食品、固体饮料、压片糖果、代用茶（药品的具体经营范围以药品生产许可证核准的范围为准、食品的具体经营范围以食品生产许可证核准的范围为准）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150087
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-11-06
- 有效期至: 2025-11-05
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;软膏剂
- 生产地址: 河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号:片剂，硬胶囊剂，散剂，软膏剂。
- 生产范围: 河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号:片剂，硬胶囊剂，散剂，软膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400170
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硝酸甘油软膏
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深圳市新泰医药有限公司、纽哈伯药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302948
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醋酸钙胶囊
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纽哈伯药业有限公司
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仿制
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3
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2023-10-31
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2050595
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布洛芬缓释胶囊
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纽哈伯药业有限公司
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补充申请
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原6
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2020-10-14
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2021-12-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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JTH2000202
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枸橼酸舒芬太尼注射液
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IDT Biologika GmBH、Eurocept BV、协和药业有限公司
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—
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—
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2020-07-23
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2020-08-07
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已发件 1083577569733
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查看 |
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JTH2000196
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硝酸甘油溶液
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Dipharma Francis S.r.l、Dipharma Francis S.r.l.、协和药业有限公司
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—
|
—
|
2020-07-15
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2020-07-29
|
已发件 1083577496633
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084443
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尿素[13C]散剂呼气试验药盒
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75mg
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散剂
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—
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纽哈伯药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-03
|
|
国药准字H20223773
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酒石酸艾格司他胶囊
|
84mg（以C23H36N2O4计）
|
胶囊剂
|
—
|
纽哈伯药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-25
|
|
国药准字H20100195
|
硝酸甘油软膏
|
0.2%
|
软膏剂
|
—
|
纽哈伯药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-10
|
|
国药准字H20023191
|
布洛芬缓释胶囊
|
0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
纽哈伯药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-10
|
|
国药准字H19990071
|
维生素C含片
|
0.5g
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片剂
|
—
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纽哈伯药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-03-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尿素[13C]散剂呼气试验药盒
|
体外诊断试剂
|
75mg
|
1
|
90
|
90
|
纽哈伯药业有限公司
|
纽哈伯药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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尿素[13C]散剂呼气试验药盒
|
体外诊断试剂
|
75mg
|
1
|
90
|
90
|
纽哈伯药业有限公司
|
纽哈伯药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
尿素[13C]散剂呼气试验药盒
|
体外诊断试剂
|
75mg
|
1
|
90
|
90
|
纽哈伯药业有限公司
|
纽哈伯药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-24
|
查看 |
|
尿素[13C]散剂呼气试验药盒
|
体外诊断试剂
|
75mg
|
1
|
90
|
90
|
纽哈伯药业有限公司
|
纽哈伯药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
硝酸甘油软膏
|
软膏剂
|
10g:20mg
|
1
|
103.66
|
103.66
|
纽哈伯药业有限公司
|
纽哈伯药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
纽哈伯药业有限公司
|
布洛芬缓释胶囊
|
300mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-12-23
|
原6类
|
国药准字H20023191(2020-03-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬缓释胶囊
|
布洛芬
|
胶囊剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20023191
|
纽哈伯药业有限公司
|
纽哈伯药业有限公司
|
2021-12-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022007213
|
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-03-15
|
布洛芬缓释胶囊
|
—
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H20023191
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
—
|
—
|
|
冀备2021078825
|
申请备案本品生产企业及上市许可持有人名称变更（由“协和药业有限公司”变更为“纽哈伯药业有限公司”）和生产地址名称变更（由“河北省三河市燕郊开发区亚泰大街5号”变更为“河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-05-12
|
硝酸甘油软膏
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CXHS0800008
|
0.2%
|
软膏剂
|
国药准字H20100195
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
—
|
—
|
|
冀备2021078824
|
申请备案本品生产企业及上市许可持有人名称变更（由“协和药业有限公司”变更为“纽哈伯药业有限公司”）和生产地址名称变更（由“河北省三河市燕郊开发区亚泰大街5号”变更为“河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-05-12
|
醋酸钙片
|
—
|
0.667g
|
片剂
|
国药准字H20183187
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
—
|
—
|
|
冀备2021078827
|
申请备案本品生产企业及上市许可持有人名称变更（由“协和药业有限公司”变更为“纽哈伯药业有限公司”）和生产地址名称变更（由“河北省三河市燕郊开发区亚泰大街5号”变更为“河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-05-12
|
维生素C含片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H19990071
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
—
|
—
|
|
冀备2021078829
|
申请备案本品生产企业及上市许可持有人名称变更（由“协和药业有限公司”变更为“纽哈伯药业有限公司”）和生产地址名称变更（由“河北省三河市燕郊开发区亚泰大街5号”变更为“河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-05-12
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尿素[13C]散剂呼气试验药盒
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CYHS0600685
|
75mg
|
散剂
|
国药准字H20084443
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
纽哈伯药业有限公司
|
河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
