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绿十字(中国)生物制品有限公司

绿十字(中国)生物制品有限公司,1995-10-18成立于安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号,产品包括人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、破伤风人免疫球蛋白等。
此外,还有更多关于绿十字(中国)生物制品有限公司的基本信息,如工商信息、药品信息/招投标、药品信息/过评一致性...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。

  • 别名: 绿十字(中国)生物制品有限公司
  • 英文名: Green Cross China Biological Products Co.,Ltd.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 金昌燮
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-10-18
  • 统一社会信用代码: 913404006103799005
  • 组织机构代码: 610379900
  • 工商注册号: 340400400000169
  • 纳税人识别号: 913404006103799005
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-10-18至2025-10-17
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 淮南市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产和销售生物制品、血液制品、生化试剂;提供医药咨询服务,道路普通货物运输,货物专用运输(冷藏保鲜)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160022
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2023-11-21
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第六分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号:血液制品。
  • 生产范围: 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号:血液制品(人血白蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4),人凝血因子Ⅷ,乙型肝炎人免疫球蛋白,破伤风人免疫球蛋白,人纤维蛋白原)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2400098
静注人免疫球蛋白(pH4)
绿十字(中国)生物制品有限公司
补充申请
原15
2024-04-25
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CYSB2400097
静注人免疫球蛋白(pH4)
绿十字(中国)生物制品有限公司
补充申请
原15
2024-04-25
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CYSB2400096
静注人免疫球蛋白(pH4)
绿十字(中国)生物制品有限公司
补充申请
原15
2024-04-25
查看
CYSB2200072
静注人免疫球蛋白(pH4)
绿十字(中国)生物制品有限公司
补充申请
原15
2022-03-10
2022-03-14
查看
CYSB2200070
静注人免疫球蛋白(pH4)
绿十字(中国)生物制品有限公司
补充申请
原15
2022-03-10
2022-03-14
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20083037
人血白蛋白
20g/瓶(20%,100ml)
注射剂
绿十字(中国)生物制品有限公司
生物制品
国产
2025-07-16
国药准字S20003007
人凝血因子Ⅷ
50IU/瓶
注射剂
绿十字(中国)生物制品有限公司
生物制品
国产
2025-06-30
国药准字S20033044
破伤风人免疫球蛋白
250IU/瓶(2.5ml)
注射剂
绿十字(中国)生物制品有限公司
生物制品
国产
2025-04-14
国药准字S20043036
乙型肝炎人免疫球蛋白
400IU/瓶(4ml)
注射剂
绿十字(中国)生物制品有限公司
生物制品
国产
2025-04-14
国药准字S20083094
乙型肝炎人免疫球蛋白
100IU/瓶(1ml)
注射剂
绿十字(中国)生物制品有限公司
生物制品
国产
2025-04-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人纤维蛋白原
注射剂
500mg
1
545
545
绿十字(中国)生物制品有限公司
绿十字(中国)生物制品有限公司
广东
2025-10-10
查看
人凝血因子Ⅷ
注射剂
200iu
1
392
392
绿十字(中国)生物制品有限公司
贵州
2025-10-10
查看
人血白蛋白
注射剂
25ml:5g
1
219.75
219.75
绿十字(中国)生物制品有限公司
贵州
2025-10-10
查看
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
593.72
593.72
绿十字(中国)生物制品有限公司
绿十字(中国)生物制品有限公司
广东
2025-10-10
查看
人血白蛋白
注射剂
50ml:10g
1
377.99
377.99
绿十字(中国)生物制品有限公司
绿十字(中国)生物制品有限公司
广东
2025-10-10
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备201100100
根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订执行标准。
2011-03-23
人纤维蛋白原
冻干粉针剂
国药准字S20003011、国药准字S20003010
安徽省食品药品监督管理局
已备案
绿十字(中国)生物制品有限公司
皖备201000437
同意将原料血浆的保存期自采集之日起由“应不超过2年”修订为“应不超过3年”。其中,用于分离人凝血因子VIII的血浆,保存期自血浆采集之日起由“应不超6个月”修订为“应不超过1年”。
2010-11-17
人凝血因子VIII等6个品种
国药准字S20003007、国药准字S20003008、国药准字S20003009
安徽省食品药品监督管理局
已备案
绿十字(中国)生物制品有限公司
皖备201000336
人凝血因子VIII等6个品种修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2010-09-19
人凝血因子VIII等6个品种
国药准字S20003007、国药准字S20003008、国药准字S20003009
安徽省食品药品监督管理局
已备案
绿十字(中国)生物制品有限公司
皖备200900544
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2009-12-29
人凝血因子Ⅷ等3个规格
国药准字S20003008 国药准字S20003009 国药准字S20003007
安徽省食品药品监督管理局
已备案
绿十字(中国)生物制品有限公司
皖备200900455
本品修订药品说明书的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2009-10-28
静注人免疫球蛋白(pH4)等3个规格
国药准字S19993027 国药准字S19993026 国药准字S20063029
安徽省食品药品监督管理局
已备案
绿十字(中国)生物制品有限公司

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