绿十字（中国）生物制品有限公司
- 别名: 绿十字（中国）生物制品有限公司
- 英文名: Green Cross China Biological Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金昌燮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-10-18
- 统一社会信用代码: 913404006103799005
- 组织机构代码: 610379900
- 工商注册号: 340400400000169
- 纳税人识别号: 913404006103799005
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-10-18至2025-10-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮南市市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售生物制品、血液制品、生化试剂；提供医药咨询服务，道路普通货物运输，货物专用运输（冷藏保鲜)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160022
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-11-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第六分局
- 剂型:
- 生产地址: 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号：血液制品。
- 生产范围: 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号：血液制品(人血白蛋白，静注人免疫球蛋白(pH4)，人凝血因子Ⅷ，乙型肝炎人免疫球蛋白，破伤风人免疫球蛋白，人纤维蛋白原)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400098
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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补充申请
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原15
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2024-04-25
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400097
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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补充申请
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原15
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2024-04-25
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400096
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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补充申请
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原15
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2024-04-25
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—
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—
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查看 |
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CYSB2200072
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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补充申请
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原15
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2022-03-10
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2022-03-14
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—
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查看 |
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CYSB2200070
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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补充申请
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原15
|
2022-03-10
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2022-03-14
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20003011
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人纤维蛋白原
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0.5g/瓶
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注射剂
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—
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-11
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国药准字S10980015
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人血白蛋白
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10g/瓶(20%,50ml)
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注射剂
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—
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-11
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国药准字S20003008
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人凝血因子Ⅷ
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200IU/瓶
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注射剂
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—
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-11
|
|
国药准字S19993026
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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2.5g/瓶(5%,50ml)
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注射剂
|
—
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-11
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国药准字S20043036
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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400IU/瓶(4ml)
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注射剂
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—
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人凝血因子Ⅷ
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注射剂
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200iu
|
1
|
392
|
392
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
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绿十字(中国)生物制品有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
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查看 |
|
人纤维蛋白原
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注射剂
|
500mg
|
1
|
850
|
850
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
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绿十字(中国)生物制品有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
人凝血因子Ⅷ
|
注射剂
|
200iu
|
1
|
392
|
392
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
注射剂
|
50ml:2.5g
|
1
|
593.72
|
593.72
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
绿十字(中国)生物制品有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
|
查看 |
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人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
850
|
850
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绿十字(中国)生物制品有限公司
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绿十字(中国)生物制品有限公司
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黑龙江
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2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201100100
|
根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订执行标准。
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2011-03-23
|
人纤维蛋白原
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—
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—
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冻干粉针剂
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国药准字S20003011、国药准字S20003010
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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—
|
—
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—
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—
|
—
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|
皖备201000437
|
同意将原料血浆的保存期自采集之日起由“应不超过2年”修订为“应不超过3年”。其中，用于分离人凝血因子VIII的血浆，保存期自血浆采集之日起由“应不超6个月”修订为“应不超过1年”。
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2010-11-17
|
人凝血因子VIII等6个品种
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—
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—
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—
|
国药准字S20003007、国药准字S20003008、国药准字S20003009
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
绿十字（中国）生物制品有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备201000336
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人凝血因子VIII等6个品种修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-09-19
|
人凝血因子VIII等6个品种
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—
|
—
|
—
|
国药准字S20003007、国药准字S20003008、国药准字S20003009
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
绿十字（中国）生物制品有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备200900544
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-12-29
|
人凝血因子Ⅷ等3个规格
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—
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—
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—
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国药准字S20003008 国药准字S20003009 国药准字S20003007
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
绿十字（中国）生物制品有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
皖备200900455
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本品修订药品说明书的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-10-28
|
静注人免疫球蛋白(pH4)等3个规格
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—
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—
|
—
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国药准字S19993027 国药准字S19993026 国药准字S20063029
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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绿十字（中国）生物制品有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
