罗欣药业（上海）有限公司
- 别名: 罗欣药业（上海）有限公司
- 英文名: Luoxin Pharmaceutical (Shanghai) Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.luoxinbio.com/
工商信息
- 法定代表人: 朱晓彤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-06-25
- 统一社会信用代码: 91310115301697358P
- 组织机构代码: 301697358
- 工商注册号: 310115002357442
- 纳税人识别号: 91310115301697358P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-06-25至2044-06-24
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 医药科技、生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，生物制品的研发，药品批发，药品研发，医疗器械研发、经营，食品销售，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品）、实验室耗材、仪器仪表、电子产品、化妆品、日用百货的销售，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区法拉第路85号1幢，2幢1层
许可/备案信息
- 编号: 沪20210232
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-01-20
- 有效期至: 2026-10-27
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是山东罗欣药业集团股份有限公司，生产地址是山东省临沂高新技术产业开发区罗七路，受托产品为多西他赛注射液。
- 生产范围: 受托方是山东罗欣药业集团股份有限公司，生产地址是山东省临沂高新技术产业开发区罗七路，受托产品为多西他赛注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL2400380
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注射用LX22001
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山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司
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新药
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2.1;2.2;2.4
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2024-04-16
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查看 |
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CXHL2400378
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注射用LX22001
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山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司
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新药
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2.1;2.2
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2024-04-16
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—
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查看 |
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CXHL2400379
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注射用LX22001
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山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司
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新药
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2.1;2.2;2.4
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2024-04-16
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查看 |
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CXHL2400377
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注射用LX22001
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山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司
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新药
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2.1;2.2
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2024-04-16
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JYHS2101022
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非布司他片
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MSN Laboratories Private limited、Luoxin Pharmaceutical（Shanghai）Co., Ltd.
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进口
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5.2
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2021-06-29
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2021-06-29
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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