翎耀生物科技（上海）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 蒋雅红
经营状态: 存续
成立日期: 2018-04-27
统一社会信用代码: 91310230MA1K0RFE07
组织机构代码: MA1K0RFE0
工商注册号: 310230001685884
纳税人识别号: 91310230MA1K0RFE07
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2018-04-27至2048-04-26
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 闵行区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物、化学、医药专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）、实验室设备、仪器仪表、实验耗材、化妆品、日用百货、电子产品的销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 上海市闵行区陈行公路2168号10幢303-9室

许可/备案信息

编号: 沪20200214
分类码: Bh
发证日期: 2023-12-11
有效期至: 2026-01-07
发证机关: 上海市药品监督管理局
签发人: 张清
日常监管机构: 上海市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是南京厚生药业有限公司，生产地址是江苏省句容市石山头，受托产品为口服补液盐散（Ⅲ）、复方聚乙二醇电解质散（III）、复方聚乙二醇（3350）电解质散（仅限注册申报使用）。受托方是上海新亚药业闵行有限公司，生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号，受托产品为阿托伐他汀钙片。受托方是上海美优制药有限公司，生产地址是上海市奉贤区五四公路1388号，受托产品为利伐沙班片，酒石酸美托洛尔片（供注册申报用）。受托方是安徽新世纪药业有限公司，生产地址是合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号，受托产品为利培酮口服溶液。受托方是成都苑东生物制药股份有限公司，生产地址是成都高新区西源大道8号，受托产品为氨己烯酸口服溶液用散（供注册申报用）。受托方是上海上药信谊药厂有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号，委托品种是缬沙坦氨氯地平片（I）（仅限注册申报使用）。
生产范围: 受托方是南京厚生药业有限公司，生产地址是江苏省句容市石山头，受托产品为口服补液盐散（Ⅲ）、复方聚乙二醇电解质散（III）（供注册申报用）。受托方是上海新亚药业闵行有限公司，生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号，受托产品为阿托伐他汀钙片（供注册申报用）。受托方是上海美优制药有限公司，生产地址是上海市奉贤区五四公路1388号，受托产品为利伐沙班片，酒石酸美托洛尔片（供注册申报用）。受托方是安徽新世纪药业有限公司，生产地址是合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号，受托产品为利培酮口服溶液。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403520	氨氯地平阿托伐他汀钙片	翎耀生物科技（上海）有限公司、上海新亚药业闵行有限公司	仿制	4	2024-10-18	—	—	查看
CYHS2403500	依折麦布片	翎耀生物科技（上海）有限公司、江苏复旦复华药业有限公司	仿制	4	2024-10-16	—	—	查看
CYHS2403403	丙戊酸钠口服溶液	翎耀生物科技（上海）有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司	仿制	4	2024-10-12	—	—	查看
CYHS2402912	瑞舒伐他汀钙片	翎耀生物科技（上海）有限公司、江苏复旦复华药业有限公司	仿制	4	2024-09-04	—	—	查看
CYHS2402269	氨溴特罗口服溶液	翎耀生物科技（上海）有限公司、安徽新世纪药业有限公司	仿制	3	2024-07-19	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247255	利伐沙班片	2.5mg	片剂	—	上海美优制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20243741	酒石酸美托洛尔片	25mg	片剂	—	上海美优制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-21
国药准字H20243740	酒石酸美托洛尔片	50mg	片剂	—	上海美优制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-21
国药准字H20233474	利伐沙班片	10mg	片剂	—	上海美优制药有限公司	化学药品	国产	2023-04-17
国药准字H20233139	阿托伐他汀钙片	10mg（按C₃₃H₃₅FN₂O₅计）	片剂	—	上海新亚药业闵行有限公司	化学药品	国产	2023-02-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
利伐沙班片	片剂	10mg	10	17.55	175.5	上海美优制药有限公司	翎耀生物科技(上海)有限公司	四川	2024-10-21	查看
利培酮口服溶液	口服液体剂	30ml:30mg	1	128	128	安徽新世纪药业有限公司	翎耀生物科技(上海)有限公司	四川	2024-10-21	查看
利伐沙班片	片剂	10mg	5	18	90	上海美优制药有限公司	翎耀生物科技(上海)有限公司	四川	2024-10-21	查看
利培酮口服溶液	口服液体剂	30ml:30mg	1	128	128	安徽新世纪药业有限公司	翎耀生物科技(上海)有限公司	广东	2024-09-27	查看
酒石酸美托洛尔片	片剂	25mg	60	0.2882	17.29	上海美优制药有限公司	翎耀生物科技(上海)有限公司	湖北	2024-09-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
翎耀生物科技（上海）有限公司	酒石酸美托洛尔片	25mg	片剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243741(2024-05-21)
翎耀生物科技（上海）有限公司	酒石酸美托洛尔片	50mg	片剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243740(2024-05-21)
翎耀生物科技（上海）有限公司	利伐沙班片	10mg	片剂	视同通过	2023-04-21	4类	国药准字H20233474(2023-04-17)
翎耀生物科技（上海）有限公司	阿托伐他汀钙片	20mg	片剂	视同通过	2023-02-09	4类	国药准字H20233140(2023-02-07)
翎耀生物科技（上海）有限公司	阿托伐他汀钙片	10mg	片剂	视同通过	2023-02-09	4类	国药准字H20233139(2023-02-07)