翎耀生物科技(上海)有限公司
- 别名: 翎耀生物科技(上海)有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒋雅红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-04-27
- 统一社会信用代码: 91310230MA1K0RFE07
- 组织机构代码: MA1K0RFE0
- 工商注册号: 310230001685884
- 纳税人识别号: 91310230MA1K0RFE07
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-04-27至2048-04-26
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 闵行区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物、化学、医药专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、实验室设备、仪器仪表、实验耗材、化妆品、日用百货、电子产品的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区陈行公路2168号10幢303-9室
许可/备案信息
- 编号: 沪20200214
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-11
- 有效期至: 2026-01-07
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是南京厚生药业有限公司,生产地址是江苏省句容市石山头,受托产品为口服补液盐散(Ⅲ)、复方聚乙二醇电解质散(III)、复方聚乙二醇(3350)电解质散(仅限注册申报使用)。受托方是上海新亚药业闵行有限公司,生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号,受托产品为阿托伐他汀钙片。受托方是上海美优制药有限公司,生产地址是上海市奉贤区五四公路1388号,受托产品为利伐沙班片,酒石酸美托洛尔片(供注册申报用)。受托方是安徽新世纪药业有限公司,生产地址是合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号,受托产品为利培酮口服溶液。受托方是成都苑东生物制药股份有限公司,生产地址是成都高新区西源大道8号,受托产品为氨己烯酸口服溶液用散(供注册申报用)。受托方是上海上药信谊药厂有限公司,生产地址是中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号,委托品种是缬沙坦氨氯地平片(I)(仅限注册申报使用)。
- 生产范围: 受托方是南京厚生药业有限公司,生产地址是江苏省句容市石山头,受托产品为口服补液盐散(Ⅲ)、复方聚乙二醇电解质散(III)(供注册申报用)。受托方是上海新亚药业闵行有限公司,生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号,受托产品为阿托伐他汀钙片(供注册申报用)。受托方是上海美优制药有限公司,生产地址是上海市奉贤区五四公路1388号,受托产品为利伐沙班片,酒石酸美托洛尔片(供注册申报用)。受托方是安徽新世纪药业有限公司,生产地址是合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号,受托产品为利培酮口服溶液。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2403520
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
翎耀生物科技(上海)有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2403500
|
依折麦布片
|
翎耀生物科技(上海)有限公司、江苏复旦复华药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-16
|
—
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—
|
查看 |
CYHS2403403
|
丙戊酸钠口服溶液
|
翎耀生物科技(上海)有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
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仿制
|
4
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2402912
|
瑞舒伐他汀钙片
|
翎耀生物科技(上海)有限公司、江苏复旦复华药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2402269
|
氨溴特罗口服溶液
|
翎耀生物科技(上海)有限公司、安徽新世纪药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20243740
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
上海美优制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
国药准字H20243741
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
上海美优制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
国药准字H20233474
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
上海美优制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-17
|
国药准字H20233139
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
|
片剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-07
|
国药准字H20233140
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
|
片剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-07
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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利培酮口服溶液
|
口服液体剂
|
30ml:30mg
|
1
|
128
|
128
|
安徽新世纪药业有限公司
|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
广东
|
2024-09-27
|
查看 |
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
0.51
|
10.2
|
上海美优制药有限公司
|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
25mg
|
60
|
0.2882
|
17.29
|
上海美优制药有限公司
|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
利培酮口服溶液
|
口服液体剂
|
30ml:30mg
|
1
|
128
|
128
|
安徽新世纪药业有限公司
|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
广东
|
2024-09-23
|
查看 |
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
25mg
|
60
|
0.2882
|
17.29
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243740(2024-05-21)
|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243741(2024-05-21)
|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
4类
|
国药准字H20233474(2023-04-17)
|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-09
|
4类
|
国药准字H20233139(2023-02-07)
|
翎耀生物科技(上海)有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-09
|
4类
|
国药准字H20233140(2023-02-07)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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