翎耀生物科技(上海)有限公司

  • 别名: 翎耀生物科技(上海)有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蒋雅红
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-04-27
  • 统一社会信用代码: 91310230MA1K0RFE07
  • 组织机构代码: MA1K0RFE0
  • 工商注册号: 310230001685884
  • 纳税人识别号: 91310230MA1K0RFE07
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-04-27至2048-04-26
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 闵行区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物、化学、医药专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、实验室设备、仪器仪表、实验耗材、化妆品、日用百货、电子产品的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市闵行区陈行公路2168号10幢303-9室

许可/备案信息

  • 编号: 沪20200214
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-12-11
  • 有效期至: 2026-01-07
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是南京厚生药业有限公司,生产地址是江苏省句容市石山头,受托产品为口服补液盐散(Ⅲ)、复方聚乙二醇电解质散(III)、复方聚乙二醇(3350)电解质散(仅限注册申报使用)。受托方是上海新亚药业闵行有限公司,生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号,受托产品为阿托伐他汀钙片。受托方是上海美优制药有限公司,生产地址是上海市奉贤区五四公路1388号,受托产品为利伐沙班片,酒石酸美托洛尔片(供注册申报用)。受托方是安徽新世纪药业有限公司,生产地址是合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号,受托产品为利培酮口服溶液。受托方是成都苑东生物制药股份有限公司,生产地址是成都高新区西源大道8号,受托产品为氨己烯酸口服溶液用散(供注册申报用)。受托方是上海上药信谊药厂有限公司,生产地址是中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号,委托品种是缬沙坦氨氯地平片(I)(仅限注册申报使用)。
  • 生产范围: 受托方是南京厚生药业有限公司,生产地址是江苏省句容市石山头,受托产品为口服补液盐散(Ⅲ)、复方聚乙二醇电解质散(III)(供注册申报用)。受托方是上海新亚药业闵行有限公司,生产地址是上海市闵行区昆阳路1500号,受托产品为阿托伐他汀钙片(供注册申报用)。受托方是上海美优制药有限公司,生产地址是上海市奉贤区五四公路1388号,受托产品为利伐沙班片,酒石酸美托洛尔片(供注册申报用)。受托方是安徽新世纪药业有限公司,生产地址是合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号,受托产品为利培酮口服溶液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403520
氨氯地平阿托伐他汀钙片
翎耀生物科技(上海)有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
仿制
4
2024-10-18
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CYHS2403500
依折麦布片
翎耀生物科技(上海)有限公司、江苏复旦复华药业有限公司
仿制
4
2024-10-16
查看
CYHS2403403
丙戊酸钠口服溶液
翎耀生物科技(上海)有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
仿制
4
2024-10-12
查看
CYHS2402912
瑞舒伐他汀钙片
翎耀生物科技(上海)有限公司、江苏复旦复华药业有限公司
仿制
4
2024-09-04
查看
CYHS2402269
氨溴特罗口服溶液
翎耀生物科技(上海)有限公司、安徽新世纪药业有限公司
仿制
3
2024-07-19
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243740
酒石酸美托洛尔片
50mg
片剂
上海美优制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-21
国药准字H20243741
酒石酸美托洛尔片
25mg
片剂
上海美优制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-21
国药准字H20233474
利伐沙班片
10mg
片剂
上海美优制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-17
国药准字H20233139
阿托伐他汀钙片
10mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
片剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2023-02-07
国药准字H20233140
阿托伐他汀钙片
20mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
片剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2023-02-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利培酮口服溶液
口服液体剂
30ml:30mg
1
128
128
安徽新世纪药业有限公司
翎耀生物科技(上海)有限公司
广东
2024-09-27
查看
酒石酸美托洛尔片
片剂
50mg
20
0.51
10.2
上海美优制药有限公司
翎耀生物科技(上海)有限公司
湖北
2024-09-26
查看
酒石酸美托洛尔片
片剂
25mg
60
0.2882
17.29
上海美优制药有限公司
翎耀生物科技(上海)有限公司
湖北
2024-09-26
查看
利培酮口服溶液
口服液体剂
30ml:30mg
1
128
128
安徽新世纪药业有限公司
翎耀生物科技(上海)有限公司
广东
2024-09-23
查看
酒石酸美托洛尔片
片剂
25mg
60
0.2882
17.29
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
辽宁
2024-09-18
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
翎耀生物科技(上海)有限公司
酒石酸美托洛尔片
50mg
片剂
视同通过
2024-05-27
4类
国药准字H20243740(2024-05-21)
翎耀生物科技(上海)有限公司
酒石酸美托洛尔片
25mg
片剂
视同通过
2024-05-27
4类
国药准字H20243741(2024-05-21)
翎耀生物科技(上海)有限公司
利伐沙班片
10mg
片剂
视同通过
2023-04-21
4类
国药准字H20233474(2023-04-17)
翎耀生物科技(上海)有限公司
阿托伐他汀钙片
10mg
片剂
视同通过
2023-02-09
4类
国药准字H20233139(2023-02-07)
翎耀生物科技(上海)有限公司
阿托伐他汀钙片
20mg
片剂
视同通过
2023-02-09
4类
国药准字H20233140(2023-02-07)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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