艾来茵生物技术(上海)有限公司

  • 别名: 艾来茵生物技术(上海)有限公司
  • 英文名: ALLIANCE PHARMACEUTICALS(SHANGHAI)COMPANY LIMITED
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网: http://www.allianceph.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 孟祖海
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2016-01-12
  • 统一社会信用代码: 91310000MA1K366M89
  • 组织机构代码: MA1K366M8
  • 工商注册号: 310141400039801
  • 纳税人识别号: 91310000MA1K366M89
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2016-01-12至2046-01-11
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 上海市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品批发;食品经营;药品生产;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事生物技术、医药科技(人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用除外)领域内的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询,一类医疗器械、二类医疗器械、化妆品、化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、易制毒化学品、民用爆炸物品)、办公用品、体育用品的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),提供相关的配套服务和市场营销策划。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市长宁区华山路1568号1004室

许可/备案信息

  • 编号: 沪20210234
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-12-14
  • 有效期至: 2026-12-06
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是南京白敬宇制药有限责任公司,生产地址是南京经济技术开发区惠中路1号,受托产品为酮康唑洗剂。受托方是江苏知原药业股份有限公司,生产地址是无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号,受托产品为酮康唑洗剂。
  • 生产范围: 受托方是南京白敬宇制药有限责任公司,生产地址是南京经济技术开发区惠中路1号,受托产品为酮康唑洗剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200334
酮康唑洗剂
艾来茵生物技术(上海)有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司
补充申请
2022-02-16
2022-03-11
已发件 1096226685535
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CYHB2200333
酮康唑洗剂
艾来茵生物技术(上海)有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司
补充申请
2022-02-16
2022-03-11
已发件 1096226685535
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040261
酮康唑洗剂
1%
洗剂
南京白敬宇制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H20000588
酮康唑洗剂
2%
洗剂
南京白敬宇制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酮康唑洗剂
外用液体剂
50ml:1g
1
25.11
25.11
南京白敬宇制药有限责任公司
西安杨森制药有限公司
四川
2024-10-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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