芜湖华信生物药业股份有限公司
- 别名: 芜湖华信生物药业股份有限公司
- 英文名: Wuhu Huaxin Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱慧秋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-15
- 统一社会信用代码: 913402007373324057
- 组织机构代码: 737332405
- 工商注册号: 340200000001744
- 纳税人识别号: 913402007373324057
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-03-15至2057-08-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 芜湖市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、口服混悬液、原料药；生产经营食品；日用百货、化工产品（除危险化学品）销售，护发用品、护肤用品、化妆品的生产、销售、研发，一类医疗器械、电子产品、家电产品、纺织品、服装的研发、销售，自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省芜湖市经济技术开发区凤鸣湖路
许可/备案信息
- 编号: 皖20160197
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 许红
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服混悬剂
- 生产地址: 芜湖经济技术开发区凤鸣湖路：片剂，硬胶囊剂，口服混悬剂，原料药。
- 生产范围: 芜湖经济技术开发区凤鸣湖路：片剂，硬胶囊剂，口服混悬剂，原料药(利塞膦酸钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1702294
|
硒酵母混悬液
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-05-10
|
2017-08-04
|
制证完毕－已发批件安徽省 1001722806625
|
查看 |
|
CXHS0600299
|
利塞膦酸钠
|
芜湖华信生物药业有限公司、中国医学科学院药物研究所
|
新药
|
—
|
2006-03-23
|
2008-04-02
|
已发批件安徽省 EW010248605CN
|
查看 |
|
CXHS0600300
|
利塞膦酸钠片
|
芜湖华信生物药业有限公司、中国医学科学院药物研究所
|
新药
|
—
|
2006-03-23
|
2008-04-02
|
已发批件安徽省 EW010248605CN
|
查看 |
|
CXHB0500540
|
硒酵母混悬液
|
芜湖华信生物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-13
|
2005-08-25
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
X0407594
|
硒酵母胶囊
|
芜湖华信生物药业有限公司、安徽华信生物药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-12-16
|
2005-12-28
|
已发批件安徽省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080127
|
利塞膦酸钠片
|
5mg(以利塞膦酸钠计)
|
片剂
|
—
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-20
|
|
国药准字H20052532
|
硒酵母胶囊
|
0.143g(相当于Se100μg)
|
胶囊剂
|
—
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-26
|
|
国药准字H20041553
|
硒酵母混悬液
|
每1ml含硒(Se)5μg
|
口服混悬剂
|
—
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-03
|
|
国药准字H20080118
|
利塞膦酸钠
|
—
|
原料药
|
—
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-03-12
|
|
国药准字H34023838
|
对乙酰氨基酚片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
芜湖华信生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利塞膦酸钠片
|
片剂
|
5mg
|
8
|
4.0313
|
32.25
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
硒酵母胶囊
|
胶囊剂
|
143mg
|
30
|
0.6493
|
19.48
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
利塞膦酸钠片
|
片剂
|
5mg
|
8
|
4.0313
|
32.25
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
山西
|
2024-09-03
|
查看 |
|
硒酵母胶囊
|
胶囊剂
|
143mg
|
30
|
0.6493
|
19.479
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
硒酵母胶囊
|
胶囊剂
|
143mg
|
40
|
0.6493
|
25.972
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备200800392
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-29
|
硒酵母胶囊等两个品种
|
X0407594
|
0.143g(相当于Se100μg)
|
胶囊剂
|
国药准字H20052532
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200010
|
本品变更包装规格（在本品“每瓶30粒、每瓶14粒、每瓶60粒”包装规格的基础上增加“每瓶40粒”的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
|
2012-02-06
|
硒酵母胶囊
|
X0407594
|
0.143g(相当于Se100μg)
|
胶囊剂
|
国药准字H20052532
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000422
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2010-11-05
|
硒酵母胶囊
|
X0407594
|
0.143g(相当于Se100μg)
|
胶囊剂
|
国药准字H20052532
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000251
|
本品变更包装规格（在本品的“每瓶14粒、每瓶30粒”包装规格基础上增加“每瓶60粒”包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
|
2010-07-26
|
硒酵母胶囊
|
X0407594
|
0.143g(相当于Se100μg)
|
胶囊剂
|
国药准字H20052532
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000151
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2010-06-02
|
利塞膦酸钠片
|
CXHS0600300
|
5mg(以利塞膦酸钠计)
|
片剂
|
国药准字H20080127
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖华信生物药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
