芜湖博英药业科技股份有限公司

  • 别名: 芜湖博英药业科技股份有限公司
  • 英文名: Wuhu Boying Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周根生
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-03-03
  • 统一社会信用代码: 913402007711340073
  • 组织机构代码: 771134007
  • 工商注册号: 340206000003753
  • 纳税人识别号: 913402007711340073
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2005-03-03至2035-03-02
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 芜湖市市场监督管理局
  • 经营范围: 研制、生产和销售自产的药品片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类),原料药;医学、药学、营养学及生物学相关领域的技术开发、技术中介、技术咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)***
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路181号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20210473
  • 分类码: Bz
  • 发证日期: 2023-06-30
  • 有效期至: 2026-04-25
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是和治佳凯药业股份有限公司,生产地址是安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口,受托产品为灵芝孢子粉胶囊(该委托品种通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品委托生产活动)。
  • 生产范围: 受托方是和治佳凯药业股份有限公司,生产地址是安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口,受托产品为灵芝孢子粉胶囊(该委托品种通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品委托生产活动)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1500074
卡巴他赛注射液
芜湖博英药业科技股份有限公司
新药
3.1
2015-04-23
2016-08-04
制证完毕-已发批件安徽省 1006325549721
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CXHL1500073
卡巴他赛
芜湖博英药业科技股份有限公司
新药
3.1
2015-04-23
2016-08-04
制证完毕-已发批件安徽省 1006325549721
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CYHS0901007
盐酸伊立替康
博英龙翔药业(芜湖)有限公司
仿制
6
2010-02-21
2012-03-20
制证完毕-已发批件安徽省 ES915879165CS
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CXZR0900414
血脂灵胶囊
芜湖市博英制药有限公司
复审
2009-06-30
2010-12-01
制证完毕-已发批件安徽省 EJ006953402CS
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CYHB0601486
阿司匹林肠溶片
芜湖市博英制药有限公司
补充申请
2006-12-01
2007-08-24
已发批件安徽省 ET990925721CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34023276
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
芜湖博英药业科技股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字Z34020991
穿心莲胶囊
每粒含穿心莲干浸膏0.105g
胶囊剂
芜湖博英药业科技股份有限公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z34020843
仙乐雄胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
芜湖博英药业科技股份有限公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z34020735
川贝末胶囊
每粒重0.5g
胶囊剂
芜湖博英药业科技股份有限公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z34021013
灵芝胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
芜湖博英药业科技股份有限公司
中药
国产
2020-07-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
灵芝孢子粉胶囊
胶囊剂
200mg
48
7.05
338.36
芜湖博英药业科技股份有限公司
芜湖博英药业科技股份有限公司
云南
2018-04-13
灵芝孢子粉胶囊
胶囊剂
200mg
24
7.05
169.18
芜湖博英药业科技股份有限公司
芜湖博英药业科技股份有限公司
云南
2018-04-13
灵芝孢子粉胶囊
胶囊剂
200mg
48
7.05
338.36
芜湖博英药业科技股份有限公司
芜湖博英药业科技股份有限公司
云南
2018-04-13
灵芝孢子粉胶囊
胶囊剂
200mg
24
7.05
169.18
芜湖博英药业科技股份有限公司
芜湖博英药业科技股份有限公司
云南
2018-04-13
灵芝孢子粉胶囊
胶囊剂
200mg
24
2.91
69.84
芜湖博英药业科技股份有限公司
芜湖博英药业科技股份有限公司
广东
2016-07-05

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备202000213
依据国家药品监督管理局要求修订国内生产药品说明书,按照规定变更国内生产药品包装标签。
2020-05-22
灵芝孢子粉胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
国药准字B20040035
安徽省药品监督管理局
已备案
芜湖博英药业科技股份有限公司
皖备201600047
根据说明书变更灵芝孢子粉胶囊包装标签(铝箔、大箱)上面的贮藏条件,原来为“【贮藏】密封,置阴凉干燥处”,现修改为“【贮藏】密封”
2016-02-24
灵芝孢子粉胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
国药准字B20040035
安徽省食品药品监督管理局
已备案
芜湖博英药业科技股份有限公司
皖备201400146
本品修订包装标签式样的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
2014-02-28
仙乐雄胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z34020843
安徽省食品药品监督管理局
已备案
芜湖博英药业科技股份有限公司
皖备201300299
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改,说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
2013-06-07
穿心莲胶囊
每粒含穿心莲干浸膏0.105g
胶囊剂
国药准字Z34020991
安徽省食品药品监督管理局
已备案
芜湖博英药业科技股份有限公司
皖备201300050
本品修改包装标签式样(标注“药品监管码”)的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
2013-01-24
卡托普利片
25mg
片剂
国药准字H34023645
安徽省食品药品监督管理局
已备案
芜湖博英药业科技股份有限公司

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