芜湖杨燕制药有限公司
- 别名: 芜湖杨燕制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: http://www.wuhuyyzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 李钦民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-01-05
- 统一社会信用代码: 9134020769898758X6
- 组织机构代码: 69898758X
- 工商注册号: 340200000085082
- 纳税人识别号: 9134020769898758X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-01-05至2060-01-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 芜湖市鸠江区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂生产，中药材的收购，药品的研究与开发，物业管理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
许可/备案信息
- 编号: 皖20160202
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2023-02-02
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园：小容量注射剂。
- 生产范围: 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园：小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302336
|
驱虫斑鸠菊注射液
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芜湖杨燕制药有限公司
|
补充申请
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1.2
|
2023-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2200534
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
芜湖杨燕制药有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-04-11
|
2022-04-12
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102194
|
非布司他片
|
芜湖杨燕制药有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-12-22
|
2021-12-23
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102195
|
非布司他片
|
芜湖杨燕制药有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-12-22
|
2021-12-23
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102016
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
芜湖杨燕制药有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-11-15
|
2021-11-15
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244812
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
2mg（按C₁₈H₂₆ClN₃O₃计）
|
片剂
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20243093
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20233477
|
盐酸奥普力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H20233932
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-25
|
|
国药准字H20233931
|
非布司他片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
驱虫斑鸠菊注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
22.24
|
22.24
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
盐酸奥普力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
58.7
|
58.7
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
驱虫斑鸠菊注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
4.44
|
4.44
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
14
|
4.5
|
63
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
20mg
|
14
|
2.65
|
37.1
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244812(2024-09-03)
|
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
4类
|
国药准字H20243093(2024-01-30)
|
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
非布司他片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
国药准字H20233931(2023-07-25)
|
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
国药准字H20233932(2023-07-25)
|
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
盐酸奥普力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
3类
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国药准字H20233477(2023-04-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥普力农注射液
|
盐酸奥普力农
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
—
|
国药准字H20233477
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
2023-04-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2021071141
|
改变不涉及技术审评的药品注册证书载明信息。生产地址名称由“芜湖市九华北路生物药业科技园”改变为“中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园”（实际地址未变）。按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）要求，调整说明书、标签内容。
|
2021-02-25
|
驱虫斑鸠菊注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z20063652
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
|
—
|
—
|
|
皖备201300093
|
本品修订药品说明书和包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2013-02-27
|
驱虫斑鸠菊注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z20063652
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2023016951
|
本品有效期由18月延长至24月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。
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2023-06-14
|
盐酸奥普力农注射液
|
CYHS2101826
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H20233477
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
|
—
|
—
|
|
皖备2023026029
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在药品说明书、标签中使用“通过一致性评价”标识，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容。
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2023-08-18
|
盐酸奥普力农注射液
|
CYHS2101826
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H20233477
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
|
—
|
—
|
|
皖备2023016951
|
本品有效期由18月延长至24月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。
|
2023-06-14
|
盐酸奥普力农注射液
|
CYHS2101826
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H20233477
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
|
芜湖杨燕制药有限公司
|
中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
