芜湖辰优生物医药工程有限公司
- 别名: 芜湖辰优生物医药工程有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵弘一
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-05-07
- 统一社会信用代码: 91340200554577653L
- 组织机构代码: 554577653
- 工商注册号: 340200000091028
- 纳税人识别号: 91340200554577653L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-05-07至2060-02-28
- 行业: 批发业
- 登记机关: 芜湖市鸠江区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：酒制品生产；饮料生产；茶叶制品生产；药品生产；食品生产；食品销售；保健食品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：药品委托生产；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；化妆品批发；信息技术咨询服务；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；农副产品销售；中草药种植；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园
许可/备案信息
- 编号: 皖20210474
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2023-07-21
- 有效期至: 2026-04-27
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是上海悦胜芜湖药业有限公司，生产地址是中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园内，受托产品为清喉咽颗粒（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
- 生产范围: 受托方是上海悦胜芜湖药业有限公司，生产地址是中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园内，受托产品为清喉咽颗粒，玉屏风软胶囊，健脾颗粒，用于申报药品上市许可持有人主体变更（注：经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301850
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健脾颗粒
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芜湖辰优生物医药工程有限公司、上海悦胜芜湖药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2301851
|
健脾颗粒
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芜湖辰优生物医药工程有限公司、上海悦胜芜湖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101187
|
清喉咽颗粒
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芜湖辰优生物医药工程有限公司、上海悦胜芜湖药业有限公司
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补充申请
|
—
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2021-06-09
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2021-07-05
|
已发件 1014158884035
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查看 |
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CYZB2101186
|
清喉咽颗粒
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芜湖辰优生物医药工程有限公司、上海悦胜芜湖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-09
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2021-07-05
|
已发件 1014158884035
|
查看 |
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CYZB2101185
|
玉屏风软胶囊
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芜湖辰优生物医药工程有限公司、上海悦胜芜湖药业有限公司
|
补充申请
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原9
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2021-06-09
|
2021-07-05
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已发件 1014158884035
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080050
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玉屏风软胶囊
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每粒装1g
|
软胶囊剂
|
—
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上海悦胜芜湖药业有限公司
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中药
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国产
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2023-08-30
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国药准字Z34020062
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健脾颗粒
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每袋装14g
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颗粒剂
|
—
|
上海悦胜芜湖药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-12-08
|
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国药准字Z34020059
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清喉咽颗粒
|
每袋装6g
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颗粒剂(无糖型)
|
—
|
中峘本草制药有限公司
|
中药
|
国产
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2020-12-08
|
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国药准字Z34020058
|
健脾颗粒
|
每袋装5g
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颗粒剂(无糖型)
|
—
|
上海悦胜芜湖药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-12-08
|
|
国药准字Z34020066
|
清喉咽颗粒
|
每袋装18g
|
颗粒剂
|
—
|
上海悦胜芜湖药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-11-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
9
|
13
|
117
|
上海悦胜芜湖药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
6
|
13
|
78
|
上海悦胜芜湖药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
8
|
13
|
104
|
上海悦胜芜湖药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
10
|
13
|
130
|
上海悦胜芜湖药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
6
|
13
|
78
|
上海悦胜芜湖药业有限公司
|
芜湖辰优生物医药工程有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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