芜湖道润药业有限责任公司
- 别名: 芜湖道润药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李道月
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-12-21
- 统一社会信用代码: 913402225872493499
- 组织机构代码: 587249349
- 工商注册号: 340222000024926
- 纳税人识别号: 913402225872493499
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-12-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 繁昌区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂（软袋）生产、销售，6845体外循环及血液处理设备、6856病房护理设备及器具、6866医用高分子材料及制品生产、销售，消毒产品（一次性使用医疗用品的生产除外）生产、销售，医用产品研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
许可/备案信息
- 编号: 皖20160196
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-01-11
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口：大容量注射剂。
- 生产范围: 芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口：大容量注射剂(软袋)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402911
|
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）
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芜湖道润药业有限责任公司
|
仿制
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3
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2024-09-04
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2401530
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艾考糊精腹膜透析液
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芜湖道润药业有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-05-22
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHB2302094
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
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江苏费森尤斯医药用品有限公司、芜湖道润药业有限责任公司
|
补充申请
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原6
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2023-09-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302093
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腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
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江苏费森尤斯医药用品有限公司、芜湖道润药业有限责任公司
|
补充申请
|
原6
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2023-09-15
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2302092
|
腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司、芜湖道润药业有限责任公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-09-15
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243872
|
腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）
|
2000ml（小室液725ml/大室液1275ml，葡萄糖2.5%）
|
注射剂
|
—
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243870
|
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）
|
2000ml（小室液725ml/大室液1275ml，葡萄糖2.5%）
|
注射剂
|
—
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243871
|
腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）
|
2000ml（小室液725ml/大室液1275ml，葡萄糖1.5%）
|
注射剂
|
—
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243873
|
腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%）
|
2000ml（小室液725ml/大室液1275ml，葡萄糖4.25%）
|
注射剂
|
—
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20183164
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
2000ml（含1.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
—
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
21.752
|
21.752
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
21.752
|
21.752
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
21.752
|
21.752
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
21.752
|
21.752
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
21.752
|
21.752
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%）
|
2l(4.25%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
3类
|
国药准字H20243873(2024-06-04)
|
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
3类
|
国药准字H20243870(2024-06-04)
|
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
3类
|
国药准字H20243871(2024-06-04)
|
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
3类
|
国药准字H20243872(2024-06-04)
|
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-09
|
原6类
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2021112450
|
1、膜材的供应商在保持原有希悦尔（中国）有限公司不变的前提下，增加供应商雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司；2、折断塞的供应商在保持原雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司的前提下，增加供应商芜湖道润药业有限责任公司；3、加药塞的供应商在保持原雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司的前提下，增加供应商扬中鸿运医药包装有限责任公司。
|
2022-01-05
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
—
|
2000ml（含1.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
国药准字H20183164
|
安徽省药品监督管理局
|
2022年02月16日，撤销备案
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
|
—
|
—
|
|
皖备2021106194
|
制剂原料无水葡萄糖供应商在保持原供应商不变的基础上，增加供应商山东天力药业有限公司；制剂原料氯化钠供应商在保持原供应商不变的基础上，增加实联化工(江苏)有限公司；制剂原料氯化钙供应商在保持原供应商不变的基础上，增加天津海光药业股份有限公司；制剂原料氯化镁供应商在保持原供应商不变的基础上，增加江苏省勤奋药业有限公司；制剂原料乳酸钠溶液在保持原供应商不变的基础上，增加武汉三江航天固德生物科技有限公司。
|
2021-11-24
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
—
|
2000ml（含2.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
国药准字H20183163
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
|
—
|
—
|
|
皖备2021106193
|
制剂原料无水葡萄糖供应商在保持原供应商不变的基础上，增加供应商山东天力药业有限公司；制剂原料氯化钠供应商在保持原供应商不变的基础上，增加实联化工(江苏)有限公司；制剂原料氯化钙供应商在保持原供应商不变的基础上，增加天津海光药业股份有限公司；制剂原料氯化镁供应商在保持原供应商不变的基础上，增加江苏省勤奋药业有限公司；制剂原料乳酸钠溶液在保持原供应商不变的基础上，增加武汉三江航天固德生物科技有限公司。
|
2021-11-24
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
—
|
2000ml（含1.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
国药准字H20183164
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
|
—
|
—
|
|
皖备2021098554
|
1、膜材的供应商在保持原希悦尔（中国）有限公司不变的前提下，增加供应商雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司；2、折断塞的供应商在保持原雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司的前提下，增加供应商芜湖道润药业有限责任公司；3、加药塞的供应商在保持原雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司的前提下，增加供应商扬中鸿运医药包装有限责任公司。
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2021-09-16
|
腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
—
|
2000ml（含1.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
国药准字H20183161
|
安徽省药品监督管理局
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2021年11月09日，撤销备案
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
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芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
|
—
|
—
|
|
皖备2021098542
|
1、膜材的供应商在保持原希悦尔（中国）有限公司不变的前提下，增加供应商雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司；2、折断塞的供应商在保持原雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司的前提下，增加供应商芜湖道润药业有限责任公司；3、加药塞的供应商在保持原雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司的前提下，增加供应商扬中鸿运医药包装有限责任公司。
|
2021-09-16
|
腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
—
|
2000ml（含2.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
国药准字H20183160
|
安徽省药品监督管理局
|
2022年02月16日，撤销备案
|
芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
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芜湖道润药业有限责任公司
|
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
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—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
