药云(西安)医药技术有限公司

  • 别名: 药云(西安)医药技术有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 毛幼桦
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2018-08-27
  • 统一社会信用代码: 91611105MA6TWMQG5X
  • 组织机构代码: MA6TWMQG5
  • 工商注册号: 610140100096024
  • 纳税人识别号: 91611105MA6TWMQG5X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-08-27至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 西安市工商行政管理局沣东新城分局
  • 经营范围: 一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品销售(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;药物检测仪器销售;日用杂品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省西安市沣东新城协同创新港研发中试2号楼北楼五层501室

许可/备案信息

  • 编号: 陕20210005
  • 分类码: B
  • 发证日期: 2021-05-06
  • 有效期至: 2026-05-05
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是成都通德药业有限公司,生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,受托产品为盐酸多奈哌齐片(仅用于注册申报)。
  • 生产范围: 受托方是成都通德药业有限公司,生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,受托产品为盐酸多奈哌齐片(仅用于注册申报)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2101507
盐酸多奈哌齐片
药云(西安)医药技术有限公司、成都通德药业有限公司
仿制
4
2021-08-03
2021-09-30
查看
CYHS2101508
盐酸多奈哌齐片
药云(西安)医药技术有限公司、成都通德药业有限公司
仿制
4
2021-08-03
2021-09-30
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233608
盐酸多奈哌齐片
10mg
片剂
成都通德药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-26
国药准字H20233607
盐酸多奈哌齐片
5mg
片剂
成都通德药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-26

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
药云(西安)医药技术有限公司
盐酸多奈哌齐片
5mg
片剂
视同通过
2023-05-30
4类
国药准字H20233607(2023-05-26)
药云(西安)医药技术有限公司
盐酸多奈哌齐片
10mg
片剂
视同通过
2023-05-30
4类
国药准字H20233608(2023-05-26)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台