菲洋生物科技（吉林）有限公司
- 别名: 菲洋生物科技（吉林）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 薛峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-10-20
- 统一社会信用代码: 91220181MA0Y6B5G3D
- 组织机构代码: MA0Y6B5G3
- 工商注册号: 220181200507271
- 纳税人识别号: 91220181MA0Y6B5G3D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-10-20至无固定期限
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局九台分局
- 经营范围: 生物药研发、生产、销售；医药、医疗用品及器材市场管理服务；烘烤制品、蒸煮制品、肉制品、豆制品、蛋制品、预包装食品、保健食品生产、加工；农副产品收购；食品技术的开发及技术转让；食品研发的技术服务；食品信息咨询；预包装食品（含冷藏冷冻食品）、散装食品（含冷藏冷冻食品）销售；速冻食品、调味品、罐头的生产、加工、销售；现场制售（冷饮），普通货物道路运输（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省长春市九台市经济开发区康宁杰瑞路2号（机场路1898号）
许可/备案信息
- 编号: 吉20220361
- 分类码: AhBs
- 发证日期: 2022-11-15
- 有效期至: 2027-06-30
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 吉林省长春市九台经济开发区康宁杰瑞路2号（机场路1898号）：片剂。
- 生产范围: 吉林省长春市九台经济开发区康宁杰瑞路2号（机场路1898号）：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400287
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地舒单抗注射液
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菲洋生物科技(吉林)有限公司、康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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补充申请
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3.3
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2024-10-31
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查看 |
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CYHS2302539
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阿仑膦酸钠片
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菲洋生物科技(吉林)有限公司
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仿制
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4
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2023-09-20
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—
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查看 |
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CXSS2300009
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地舒单抗注射液
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菲洋生物科技(吉林)有限公司、康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2023-03-08
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—
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查看 |
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JTS2000021
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地诺单抗注射液
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Amgen Manufacturing Limited、Amgen Inc.、菲洋生物科技（吉林）有限公司
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2020-06-03
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2020-06-16
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已发件 姚付青
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查看 |
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CXSL1600131
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重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
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菲洋生物科技(吉林)有限公司
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新药
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2
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2017-02-13
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2017-12-21
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制证完毕－已发批件江苏省 1072133502627
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20240039
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地舒单抗注射液
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60mg（1.0ml）/支（预充式注射器）
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注射剂
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—
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康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2024-09-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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