葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
- 别名: 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
- 英文名: Hebei Huaweiman Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 龙陵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-02
- 统一社会信用代码: 911311017651802262
- 组织机构代码: 765180226
- 工商注册号: 130000400003671
- 纳税人识别号: 911311017651802262
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-02至2034-08-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 衡水市高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素类）、散剂、口服混悬剂、小容量注射剂、中药提取物；销售公司自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 衡水开发区滏阳四路东侧、新区六路以南ZB-0001号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150075
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 口服混悬剂;散剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 衡水市开发区新区六路:散剂，片剂，颗粒剂（含头孢菌素类、含青霉素类），口服混悬剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类、含青霉素类）。河北省衡水市冀州区永兴西路588号（葵花药业集团（冀州）有限公司）:集团内共用中药前处理和提取车间。
- 生产范围: 衡水市开发区新区六路:散剂，片剂，颗粒剂（含头孢菌素类、含青霉素类），口服混悬剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类、含青霉素类）。河北省衡水市冀州区永兴西路588号（葵花药业集团（冀州）有限公司）:集团内共用中药前处理和提取车间（中药提取物）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302833
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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仿制
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3
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2023-10-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302832
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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仿制
|
3
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2023-10-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300784
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乳果糖口服溶液
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河北智恒医药科技股份有限公司、葵花药业集团（冀州）有限公司
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仿制
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4
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2023-03-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2202221
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利巴韦林注射液
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河北武罗药业有限公司、葵花药业集团（冀州）有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2202192
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硫酸阿托品注射液
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河北武罗药业有限公司、葵花药业集团（冀州）有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-08
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093912
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兰索拉唑肠溶胶囊
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15mg
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胶囊剂
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—
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-10
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国药准字H20080754
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小儿十维颗粒
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每袋含维生素A 5000单位,维生素B1 1.5mg,维生素B2 1.7mg,维生素B6 2mg,维生素B12 6ug,维生素C 60mg,维生素D 400单位,维生素E 30单位,叶酸 0.4mg,烟酰胺 20mg。
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颗粒剂
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—
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-16
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国药准字H20090114
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青霉素V钾颗粒
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按C16H18N205S计算0.25g(40万单位)
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颗粒剂
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—
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-16
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国药准字H20093039
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盐酸氨溴索口服溶液
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10ml:30mg
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口服溶液剂
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—
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葵花药业集团（冀州）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-19
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国药准字H20080436
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氨糖美辛肠溶胶囊
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每粒含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg
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胶囊剂
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—
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
感冒清热颗粒
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颗粒剂
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6g
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10
|
1.8
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18
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葵花药业集团(冀州)有限公司
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葵花药业集团(冀州)有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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地高辛片
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片剂
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250μg
|
10
|
5.98
|
59.8
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葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
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葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿感冒颗粒
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颗粒剂
|
6g
|
10
|
1.724
|
17.24
|
葵花药业集团(冀州)有限公司
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葵花药业集团(冀州)有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
复方氨酚那敏颗粒
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颗粒剂
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co
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12
|
1
|
12
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葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
地高辛片
|
片剂
|
250μg
|
10
|
5.98
|
59.8
|
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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阿莫西林颗粒
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125mg
|
颗粒剂
|
通过
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2023-03-24
|
—
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国药准字H13024272(2020-07-31)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林颗粒
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阿莫西林
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颗粒剂
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0.125g（按C16H19N3O5S计）
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—
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国药准字H13024272
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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2023-03-22
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200291
|
同意本品阿莫西林原料药产地在“华北制药集团先泰药业有限公司”的基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-05-15
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒(4:1)
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—
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156.25mg(阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg)
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颗粒剂
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国药准字H20066275
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
冀备201200292
|
同意本品人工牛黄原料药产地在原批准的“湖南迪博制药有限公司” 基础上，增加“合肥今越制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-05-15
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。
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颗粒剂
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国药准字H13024176
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
冀备201200233
|
同意本品人工牛黄原料药产地在原批准的“湖南迪博制药有限公司”的基础上，增加“合肥今越制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-04-13
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复方氨酚那敏颗粒
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—
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复方
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颗粒剂
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国药准字H13023980
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200175
|
同意本品阿莫西林原料药产地在原批准的“浙江海正药业股份有限公司”和“华北制药集团先泰药业有限公司”的基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-03-14
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阿莫西林胶囊
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—
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按C16H19N3O5S计算0.25g
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胶囊剂
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国药准字H13021077
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备201200126
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同意本品在原有包装规格6袋/盒，9袋/盒的基础上，增加12袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-02-14
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒(4:1)
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—
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156.25mg(阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg)
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颗粒剂
|
国药准字H20066275
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
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—
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—
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—
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